F.D.A. Одобрява лекарство за постоянно смъртоносна форма на рак на белия дроб
Администрацията по храните и лекарствата одобри в четвъртък иновативно ново лечение за пациенти с форма на рак на белия дроб. Трябва да се използва само от пациенти, които са изчерпали всички други възможности за лечение на дребноклетъчен рак на белия дроб и имат очаквана продължителност на живота от четири до пет месеца.
Лекарството тарлатамаб , или Imdelltra, произведено от компанията Amgen, утрои очакваната продължителност на живота на пациентите, давайки им средна преживяемост от 14 месеца след приема на лекарството. Четиридесет процента от тези, които са получили лекарството, са отговорили.
След десетилетия без реален напредък в лечението на дребноклетъчен рак на белия дроб, тарлатамаб предлага първата истинска надежда, каза д-р Аниш Томас, специалист по рак на белия дроб във федералния Национален институт по рака, който не е участвал в изпитването.
„Чувствам, че е леко след дълго време“, добави той.
Д-р. Тимъти Бърнс, специалист по рак на белите дробове в университета в Питсбърг, каза, че лекарството „ще промени практиката“.
(Д-р Бърнс не е бил изследовател в проучване, но е участвал в консултативен комитет на Amgen за друго лекарство.)
Лекарството обаче има страничен ефект, който може да бъде сериозен – синдром на освобождаване на цитокини. Това е свръхреакция на имунната система, която може да доведе до симптоми като обрив, ускорен пулс и ниско кръвно налягане.
Всяка година около 35 000 американци са диагностицирани с дребноклетъчен рак на белия дроб и е изправен пред мрачна прогноза. Ракът обикновено се е разпространил извън белия дроб, докато бъде открит.
Стандартното лечение е старомодна химиотерапия — непроменена от десетилетия — комбинирана с имунотерапии, които добавят около две месеца до продължителността на живота на пациентите. Но почти неизбежно ракът се съпротивлява на лечението.
„В деветдесет и пет процента от случаите ще се появи отново, често след няколко месеца,“ д-р Бърнс казах. И когато се появи отново, добави той, пациентите понасят химиотерапията по-трудно, а химиотерапията е дори по-малко ефективна.
Повечето пациенти живеят само осем до 13 месеца след това тяхната диагноза, въпреки химиотерапията и имунотерапията. Групата пациенти в клиничното изпитване вече е имала два или дори три кръга химиотерапия, поради което очакваната продължителност на живота им без лекарството е толкова кратка.
Мрачната прогноза за дребноклетъчен рак на белия дроб е в рязък контраст със ситуацията с другия, по-често срещан недребноклетъчен рак на белия дроб, който е триумф на революцията в лечението на рака. Новите таргетни терапии търсят молекули, от които тези ракови заболявания се нуждаят, за да растат, като ограничават разпространението им.
В резултат на това, каза д-р Томас, много пациенти с тази форма на рак на белия дроб живеят така докато болестта им стане „почти като хронична болест“.
Имаше няколко причини пациентите с дребноклетъчен рак на белия дроб да бъдат изоставени.
Единият е типът генна мутация, на която ракът разчита, за да расте.
Dr. Джей Браднър, главен научен директор на Amgen, обясни, че други видове рак се причиняват от анормални гени, които са включени. Лечението включва лекарства за изключване на тези гени.
Но дребноклетъчният рак на белия дроб се задвижва от гени, които са изключени, което ги прави трудни за насочване, обясни д-р Браднер. Друга причина е способността на рака да блокира клетките на имунната система, които се опитват да го унищожат.
Тарлатамаб е антитяло, създадено да преодолее тези пречки. Той има две рамена, първото от които се захваща за стимулиращата растежа молекула, която стърчи като флаг от повърхността на раковите клетки. Той служи като идентификационен маркер за лекарството, позволявайки на тарлатамаб да открие раковите клетки. Другата ръка хваща Т-клетка, плаваща в кръвния поток. Т-клетката, белите кръвни клетки, може да убива ракови заболявания, ако успее да се доближи до тях.
Лекарството обединява Т-клетката и раковата клетка, пробивайки дупки в ракът или активиращите гени, които го карат да се самоунищожи.
Пациентите в клиничното изпитване казват, че са си върнали живота.
Марта Уорън, на 65 години, от Уестърли, R.I., разбра миналата година, че има дребноклетъчен рак на белия дроб. Тя се присъедини към групите във Facebook и веднага видя лошата новина - повечето пациенти не живеят дълго. Най-голямата й надежда, реши тя, е клинично изпитване. След химиотерапия и имунотерапия, тъй като ракът й расте бързо, тя е приета в проучването на Amgen и започва да ходи в Йейл за вливане на лекарството.
Почти веднага ракът й започва да намалява — драматично.
„Чувствам се толкова нормално, колкото и преди да имам рак“, каза г-жа Уорън. „Има много надежда с това лекарство“, добави тя.
Проучването на Amgen и одобрението обаче включват пациенти като г-жа Уорън, които вече са преминали през няколко кръга лечение. Може ли тарлатамаб да помогне по-рано?
Amgen започва такова проучване сега, като тества лекарството веднага след първоначалната химиотерапия.
