На пациенти с рак на простатата, отчаяно търсещи лечение за удължаване на живота, им беше отказан достъп, тъй като струва твърде скъпо
Пациент с рак на простатата каза, че е „тъжно“, че потенциално удължаващо живота лечение няма да бъде предоставено в NHS, защото то също струва много.
Хиляди мъже, диагностицирани с напреднал рак на простатата в Обединеното кралство, няма да получат ядреното лекарство за рак - известно като лутеций-177 и продавано под търговската марка Pluvicto - тъй като се смяташе за твърде скъпо от здравните шефове .
Иновативното ново лекарство - алтернатива на химиотерапията, но с по-малко странични ефекти - е за хора с метастазирал рак на простатата, когато заболяването вече се е разпространило в други части на тялото, като например кости и те вече не реагират на други лечения.
Клиничните изпитвания са установили, че лекарството увеличава времето преди ракът да се влоши, както и продължителността на живота на пациентите. Но в момента терапията се предлага само в малък брой частни болници във Великобритания. Звездата от Duran Duran Анди Тейлър, който беше диагностициран с четвърти стадий на рак на простатата през 2018 г., е бил лекуван с лутеций-177. Музикалната легенда, която преди беше класифицирана като нуждаеща се от „палиативни грижи в края на живота си“, каза миналата година, че е „избегнал куршум“ и сега е безсимптомно.
Прицелното лечение се прилага на всеки шест седмици за общо шест дози. Радиоактивните химикали, които се прилагат интравенозно, търсят и унищожават раковите клетки, като същевременно намаляват увреждането на здравата тъкан около тях.
Пациентът с напреднал рак на простатата Кевин Уебър, на когото му бяха дадени само две години живот, когато беше диагностициран през 2014 г. на 49-годишна възраст, призова всички замесени, включително шефовете на NHS и производителя на лекарства, да продължат преговорите за лутеций-177 .
„Тъжно е да се приеме, че тези лекарства струват толкова много и няма достатъчно пари, за да се покрият разходите“, каза г-н Уебър, който е събрал повече от £1 милион за благотворителност Prostate Cancer UK, управляваща ултрамаратони по целия свят, откакто е диагностициран.
„Всяко лечение, което може да даде на човек допълнителен ден, което си заслужава... Приемам, че ако са глупави пари, не можете да ги получите. Приемам, че това е мястото, където сме - но не е това, което искам да приема." Г-н Уебър, който живее в Съри и е автор на Dead Man Running, добави: „Ето защо е важно да преговаряме, за да постигнем справедлива сделка за всички заинтересовани страни – фармацевтичната компания, NHS, данъкоплатеца, пациента и тяхното семейство.”
Защо лутеций-177 не беше препоръчан?
Националният институт за върхови постижения в здравеопазването и грижите (NICE) – правителственият орган, който препоръчва кои лекарства и терапии трябва да бъдат предоставени на NHS - каза, че има „неудовлетворена нужда от нови лечения“ за мъже, диагностицирани с хормонално-резистентен метастатичен рак на простатата в Обединеното кралство.
Въпреки това, не препоръчва лекарството за рутинна употреба от NHS, тъй като от разходите. Беше изчислено, че малко над 3800 души щяха да отговарят на условията за лечение, ако беше одобрено.
Според NICE цената на лекарството се определя от фармацевтичната компания, която го притежава - базирана в Швейцария фирма за лекарства Новартис. Понастоящем цената е 20 000 британски лири за флакон с единична доза от 7400 MBq за цикъл на лечение (без ДДС), се посочва в доклад на правителствения здравен орган.
Говорител на NICE каза: „Нашият независим комитет за оценка внимателно разгледа всички представени доказателства за [Лутеций-177] за лечение на метастатичен рак на простатата с рецидив на PSMA-положителен хормон след две или повече терапии, но трябваше да вземе трудното решение да не го препоръча, тъй като предложената цена не можеше да се счита за рентабилна употреба на ресурсите на NHS."
NICE заяви, че се е срещнал три пъти, за да разгледа клиничните доказателства и доказателствата за рентабилност, предоставени от компанията и други заинтересовани страни - и предостави "няколко разширения" за допълнителни доказателства и анализи, които да бъдат представени. Но здравният орган заяви, че има „липса на нови данни", сравняващи лекарството със съответните лекарства. Той също така каза, че компанията не е предоставила резултати за ефективност на разходите за някои от предпочитаните анализи на NICE.
„За съжаление, в резултат на това лечението не може да бъде препоръчано за рутинна употреба в NHS или Фонда за лекарства срещу рак“, добави говорителят. „Дали едно лекарство е препоръчано от NICE или не, се влияе от много фактори, включително доказателствата за това колко добре работи заедно с подходящи сравнителни продукти, но което е важно и от неговата цена, която се определя от компанията, а не от NICE.“
Говорител на Novartis каза, че предоставя „най-жизнеспособната” цена на NICE и че предоставянето на лекарството на NHS е станало „все по-голямо предизвикателство” в Обединеното кралство.
Те казаха: „Novartis беше изключително разочарован от решението на NICE да не препоръча лутеций-177 за пациенти на NHS. Въпреки задълбочените изследвания остават малко възможности за пациентите с напреднал метастатичен рак на простатата, които да им дадат повече време със семействата им.
„Лутеций-177 е радиолигандна терапия и процесът на разработването и доставянето му е сложен, включително верига за доставки точно навреме и петдневен срок на годност. Това лечение вече е достъпно за пациенти в някои други развити страни и в стремежа си да осигури достъп за пациентите на NHS Novartis предостави същите данни и най-жизнеспособната цена на NICE. Novartis има постоянен опит в предоставянето на лекарства на пациентите на NHS, но няколко фактора направиха това все по-голямо предизвикателство през последното десетилетие в Обединеното кралство."
Novartis предупреди, че Великобритания е изложена на риск да изостане още повече сравнителни страни, когато става дума за достъп на пациентите до иновативни лечения, ако не бъдат направени промени в процеса на оценка за нови и сложни лекарства.
„Ангажираме се да продължим да работим с правителството, NICE и NHS за да се справят с тези предизвикателства и да гарантират, че пациентите имат достъп до лекарствата, от които се нуждаят“, добави компанията.
Благотворителната организация за борба с рака Prostate Cancer UK сега призовава всички участващи страни да работят заедно, за да намерят начин да направят лечението достъпно за мъже в Обединеното кралство на цена, която NHS може да си позволи.
Говорител на благотворителната организация добави: „Prostate Cancer UK е изключително разочарован от решението на NICE да отхвърли Лутеций-177 за лечение на хормонално резистентни напреднал рак на простатата. Този иновативен тип радиолигандна терапия вече е доказано ефективен при други видове рак и клиничните изпитвания показват, че едновременно удължава живота средно с четири месеца и забавя прогресията на заболяването, давайки на мъжете с напреднал рак по-малко симптоми и по-добро качество живот за по-дълъг живот.
„Лутеций-177 е чудесен пример за целенасочено, прецизно лечение, което може да помогне на много мъже с нелечим, метастатичен рак на простатата, които в момента имат малко възможности за лечение. NICE отхвърли лечението като нерентабилно, което означава, че стотици мъже ще пропуснат ценно допълнително време със семействата си.“
