Удължаващо живота лечение на рак Enhertu е блокирано за използване от NHS в „тъмен ден“
Лечение, което удължава живота на хора с напреднал рак на гърдата, е блокирано за използване от NHS в Англия в ход, който потенциално засяга хиляди пациенти .
Националният институт за върхови постижения в здравеопазването и грижите (Ница) каза, че цената, която NHS трябва да плати за trastuzumab deruxtecan – продаван под марката Enhertu – е „твърде висока“ по отношение на ползите от него . Благотворителната организация Breast Cancer Now описа решението като „мрачен ден“ за пациентите с болестта и призова производителя Daiichi Sankyo, който разработи лекарството с AstraZeneca, да „се върне на масата“ с Nice и NHS England.
Enhertu е първото лицензирано целево лечение за пациенти с рак на гърдата с нисък HER2, който не може да бъде отстранен хирургически или който се е разпространил в други части на тялото, известен също като метастатичен рак на гърдата. На пациентите се предлагат лечения за HER2-отрицателен рак – обикновено химиотерапия – но биха могли да се възползват от таргетни терапии.
Проектът на насоките, публикуван от Nice през септември, гласи, че няма да препоръча Enhertu за употреба от NHS в Англия поради несигурност в информация, предоставена от производителя и извикана за повече подробности. След това надзорният орган на разходите спря оценката си през декември, докато продължаваха търговските преговори, но сега те приключиха без споразумение за цените.
Ако Nice беше препоръчал лечението, около 1000 пациенти годишно щяха да отговарят на изискванията. Баронеса Делит Морган, главен изпълнителен директор на Breast Cancer Now, каза: „Това е мрачен ден за хората, засегнати от нелечим вторичен рак на гърдата. NHS England, Nice, Daiichi Sankyo и AstraZeneca провалиха хората, живеещи с болестта. Те блокираха жизненоважно лечение, което предлага надежда за повече време за живот на хиляди хора с определен тип вторичен рак на гърдата."
Хелън Найт, директор по оценка на лекарствата в Ница, каза разходите, които здравната служба изисква да плати беше „твърде високо в сравнение с ползите“ от Enhertu и организацията е „изключително разочарована“, че не може да препоръча лечението за употреба от NHS.
Тя добави: „Фонът на рекламата дискусиите бяха убеждението на комисията за независима оценка, че въз основа на наличните доказателства, Enhertu представлява значително развитие за хора с напреднал рак на гърдата с нисък HER2, които в момента имат ограничени възможности за химиотерапия и повечето нямат налични целеви лечения. Въпреки това, ключова несигурност при оценката на рентабилността на Enhertu беше колко по-дълго живеят хората на Enhertu в сравнение с тези, получаващи стандартно лечение в бъдеще."
"Независимата комисия внимателно разгледа всички доказателства и приложи преценката си въз основа на най-правдоподобния от клинична гледна точка подход, на който да основава своето решение." Enhertu беше одобрен за използване в NHS в Шотландия от Шотландския консорциум по лекарствата (SMC) през декември.
Haran Maheson, вицепрезидент и ръководител на онкологията в Daiichi Sankyo UK, предупреди, че пациентите в Англия сега ще се сблъскат с „лотария с пощенски код" за лечение. „Ние сме изключително разочаровани, че пациентите с рак на гърдата в Англия и Уелс ще загубят ефективно лечение поради технически подробности в новата формула, която Nice използва за оценка на лекарствата за рак", каза той.
"Както демонстрирахме в Шотландия, е възможно да се осигури достъп до това лекарство рентабилно в рамките на Обединеното кралство. Сега пациентите са изправени пред лотария с пощенски код. Това е първото и единствено лицензирано лекарство, насочено към HER2, ефективно при рак на гърдата с нисък HER2 и за съжаление подходът на Nice не разпознава адекватно тежестта на това опустошително състояние.
„Оставаме решени да намерим решение за постигане справедлив достъп до пациенти в Обединеното кралство и призовава Ница да бъде по-конструктивен в упражняването на гъвкавост в своя процес на оценка.“
Баронеса Морган каза, че решението за Англия означава „хиляди майки, дъщери, сестри, съпруги, колеги , и приятели, които искат да бъдат там и да създадат специални спомени, сега са изправени пред непоносимата реалност да знаят, че съществува лечение, което би могло да бъде спасителен пояс за тях, но остава извън обсега, докато на жените в Шотландия е предоставен достъп."
„Нито ние, нито хората, засегнати от вторичен рак на гърдата, ще си тръгнат“, добави тя. „Ница, NHS England, Daiichi Sankyo и AstraZeneca също не трябва – те трябва да се върнат на масата и да се намери решение, което поставя жените с вторичен рак на гърдата на първо място.
„NHS England трябва да направи всичко възможно да бъдат гъвкави и да помогнат за изпълнението на постоянния си ангажимент за предоставяне на най-новите авангардни лекарства на пациентите. Daiichi Sankyo и AstraZeneca трябва да гарантират, че правят всичко възможно, за да определят цената на лекарството на цена, която е справедлива за NHS.“
Говорител на NHS каза: „NHS England очакваше фармацевтичните компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo да предложат това лечение на цена, която би позволила на Nice да препоръча употребата му при пациенти с вторичен рак на гърдата. Ние сме дълбоко разочаровани, че AstraZeneca и Daiichi Sankyo не са склонни да определят цена на това лечение, за да позволят одобрение, като по този начин отказват на пациентите на NHS възможността да получат достъп до този последен напредък в грижите.“
