Американската FDA одобри забележително лекарство за рак на панкреаса Rasonque: Ето колко ще ви струва

Администрацията по храните и медикаментите (FDA) утвърди в сряда революционно ново лекарство за напреднал рак на панкреаса, Rasonque (дараксонрасиб), предлагайки на пациентите в Съединени американски щати по-ефективно лекуване против един от най-смъртоносните типове рак.

Служители на FDA дадоха ускорено утвърждение на първото по рода си хапче, наречено daraxonrasib, което блокира мутирал протеин, който подхранва растежа на тумора допълнително от 90 % от случаите на рак на панкреаса, заяви Асошиейтед прес. Расонке. Едномесечна доставка ще коства почти 39 800 $, разгласи компанията.

Rasonque, таблетка, одобрявана един път на ден, е ориентирана към голям брой форми на протеин, наименуван RAS, основен мотор на туморния напредък при множеството пациенти с аденокарцином на панкреаса, който поражда от клетките, облицоващи каналите на панкреаса, сподели FDA в своето известие за пресата.

Проучване сподели, че пациентите, приемащи лекарството, съвсем удвояват своите време за оцеляване, с по-малко тежки странични резултати. Проучването ги разпределя на инцидентен принцип да получат пробно лекуване или повече химиотерапия.

Финансираното от компанията изследване включва 500 пациенти, чийто метастазирал или разпространяващ се рак не е реагирал на предходно лекуване.

Пациентите, получаващи новото лекуване, са живели приблизително 13,2 месеца спрямо 6,7 месеца за получателите на химиотерапия, прибавя изследването.

Най-чести Страничните резултати на лекарството са обрив, диария, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), гадене, отмалялост, повръщане, коремна болежка, оток, понижен вкус и кръвоизлив.

„ Това е едно от най-очакваните утвърждения, за които мога да се сетя “, сподели доктор Андрю Ковелър от Fred Hutch Онкологичен център. „ Това лекарство не е лек, а доста усъвършенстване. “

За рака на панкреаса

Ракът на панкреаса е измежду най-смъртоносните форми значително, тъй като е мъчно да се открие, преди да стартира да се популяризира в други органи. Американското онкологично сдружение пресмята, че тази година в Съединените щати ще бъдат диагностицирани към 67 000 нови случая и повече от 52 000 души ще умрат от заболяването.

Петгодишната обща преживяемост е 13%.

Лекарството притегли публичното внимание по-рано тази година, когато някогашният сенатор Бен Сасе, R-Neb., разказа в „ 60 минути “ на CBS по какъв начин е имал по-малко болежка, до момента в който го приема.

Нарастването на публичния интерес накара FDA да позволи „ уголемен достъп “, преди формалното утвърждение на лекарството, за пациенти, които дават отговор на избрани критерии.

Регулаторите на FDA означиха в сряда, че са одобрили лекарството повече от шест месеца преди целевата си дата.

„ Наше главно обвързване е да предоставим повече лекувания и смислени лекувания на пациентите допустимо най-бързо “, настоящият комисар на FDA, Кайл Диамантас, се споделя в изказване.

За разлика от други типове рак, които са се възползвали от разнообразни химиотерапевтични други възможности, ракът на панкреаса е по-труден за справяне.

Новото лекарство е ориентирано към разновидности в генното семейство RAS, които нормално контролират клетъчния напредък. Това, което е известно като KRAS разновидности, е изключително сериозно за подхранването на рак на панкреаса. Но конструкция, която затруднява медикаментите да се придържат към мутиралите протеини, означаваше, че този мотор на рака дълго време се смяташе за „ нелекарстван “.

Лекарите, които лекуват рак на панкреаса, се надяват, че лекарството може да вкара повече нови благоприятни условия за други форми на рак, с десетки пробни медикаменти в развой на разработка.

„ Мисля, че това отвори порти за доста други компании “, сподели доктор Pashtoon Kasi от City of Hope Orange County, основан в Калифорния раков център. „ Мисля, че надолу по веригата ще има доста повече опити, разглеждащи този метод при други видове тумори. “

Лекарството на Revolution Medicines употребява това, което всъщност е молекулярно лепило за свързване с голям брой подтипове KRAS. Базираният в Редууд Сити, Калифорния производител на медикаменти учи своята технология за няколко други форми на рак, в това число рак на белия дроб.

(С информация от Associated Press)