Bavarian Nordic иска одобрение от ЕС за разширяване на употребата на ваксината срещу mpox и едра шарка за тийнейджъри
Датската биотехнологична компания Bavarian Nordic съобщи в петък, че е подала данни на лекарствения регулатор на Европейския съюз за утвърждение за разширение на използването на имунизацията против mpox и едра шарка на компанията за юноши на възраст 12 до 17 години.
Mpox е разгласен за световна изключителна обстановка за публичното здраве от World Health Организация, като децата и юношите са изключително уязвими към заболяването.
Глобални здравни чиновници в четвъртък потвърдиха зараза с нов вариант на вируса mpox в Швеция и я свързаха с възходящо огнище в Африка, в символ, че е почнал да се популяризира отвън континента.
„ Децата и юношите са непропорционално наранени от mpox в продължаващото огнище в Африка, наблягайки смисъла и спешността за разширение на достъпа до ваксини и лечения за тази уязвима популация “, сподели основният изпълнителен шеф на Бавария Пол Чаплин в изказване.
След прегледа на Европейската организация по медикаментите, разрешението за стартиране на пазара на имунизацията може да да се разшири, с цел да включи юноши през четвъртото тримесечие, сподели компанията.
Тя също по този начин се приготвя да организира клинично изпитване за оценка сигурността на имунизацията при деца на възраст 2-12 години, което евентуално уголемява използването й.
Изпитването, отчасти финансирано от Коалицията за нововъведения в готовността за епидемии, е планувано да стартира в Демократична република Конго и Уганда по-късно тази година, сподели Бавариан.
Има 27 000 случая и повече от 1100 смъртни случая, основно измежду деца в Конго от началото на настоящето огнище през януари 2023 година