ByHeart изтегля всички свои бебешки формули в САЩ на фона на разследване на епидемия от детски ботулизъм

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Компанията за произвеждане на бебешко мляко ByHeart съобщи във вторник, че е изтеглила всичките си артикули за приспособено мляко в цялата страна, в това число кутии и пръчици за еднократна порция.

Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати и Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати проверяват огнище на детски ботулизъм в разнообразни щати, което може да е обвързвано с продуктите за пълноценно хранене на ByHeart за кърмачета.

Епидемиологични и лабораторни данни демонстрират, че сместа за кърмачета ByHeart Whole Nutrition може да е инфектирана с Clostridium botulinum, микробът, който предизвиква ботулизъм, сподели FDA във вторник.

Според FDA към понеделник 15 деца със подозрение или доказан ботулизъм при кърмачета, които също са били изложени на ByHeart приспособено мляко, са докладвани в 12 щата: Аризона, Калифорния, Илинойс, Кентъки, Минесота, Северна Каролина, Ню Джърси, Орегон, Пенсилвания, Роуд Айлънд, Тексас и Вашингтон.

Всичките 15 бебета, които са на възраст от 16 дни до 157 дни, са приети в болница и са получили BabyBIG, интравенозно лекуване с антитела за ботулизъм при бебета. Няма известия за смъртни случаи.

Детският ботулизъм се случва, когато бебето погълне спори на Clostridium botulinum, които могат да порастват в червата и да създават ботулинов невротоксин, съгласно CDC. Признаците и признаците – чието развиване може да отнеме няколко седмици – могат да включват запек, неприятно хранене, загуба на надзор върху главата, затруднено преглъщане и слаб и изменен рев, който може да прогресира до затруднено дишане и прекъсване на дишането.

От август 84 бебета са получили лекуване за детски ботулизъм в цялата страна, въз основа на данни от Програмата за лекуване и предварителна защита на детския ботулизъм на Министерството на публичното здраве на Калифорния, съгласно FDA. Сред тези бебета 43% са били изложени на прахообразна формула за кърмачета. А измежду тези, които са имали експозиция на прахообразна формула за кърмачета, повече от 40% са консумирали формула ByHeart Whole Nutrition.

„ Тази информация демонстрира, че приспособеното мляко на марката ByHeart е непропорционално показано измежду болните бебета в тази зараза, изключително като се има поради, че ByHeart съставлява почти 1% от всички продажби на приспособено мляко за кърмачета в Съединените щати “, съгласно FDA. „ Разследванията не престават, само че не са разпознати други марки храни за кърмачета или споделени експозиции, които съставляват риск за кърмачетата. “

„ Всички артикули на ByHeart би трябвало да се изхвърлят “

Mia Funt и Ron Belldegrun, съоснователите на ByHeart, споделиха в онлайн писмо във вторник, че са дали на FDA достъп до всички техни уреди и артикули.

" След като научихме за тази зараза в петък вечерта, ние неотложно започнахме да организираме нашите лични обширни проби на всички партиди ByHeart. Освен това, ние предоставяме на FDA цялостен и безграничен достъп до всички наши уреди и артикули за тяхното следствие, което се прави постоянно в нашите лични уреди. Ще споделим резултатите от нашите лични проби, когато станат налични ", пишат Funt и Belldegrun.

" В този миг най-важното нещо, което би трябвало да знаете е, че всички артикули на ByHeart би трябвало да бъдат изхвърлени. Знаем, че промяната на приспособените храни не е елементарен развой или решение. Имаме запаси, с цел да ви помогнем ", споделиха те, предоставяйки връзка към управление за това по какъв начин да промените приспособените храни. „ Много съжаляваме и се ангажираме да създадем всичко допустимо, с цел да ви подкрепим. “

Няколко щата тестват останки от формула, сподели FDA и резултатите се чакат през идващите седмици.

Предварителните лабораторни резултати, които Министерството на публичното опазване на здравето на Калифорния разгласява в събота, допускат, че бактерията, причиняваща ботулизъм, участва в отворена кутия с приспособено мляко ByHeart, с което е хранено бебе с ботулизъм.

„ Детският ботулизъм е доста рядко заболяване, което се появява, когато бебетата вдишват или гълтам спори на бактериите, произвеждащи отрови, които предизвикват детски ботулизъм, което води до прогресивна мускулна уязвимост, в това число проблеми с дишането, в случай че не се лекува в точния момент “, сподели доктор Ерика Пан, шеф на Министерството на публичното здраве на Калифорния и държавен чиновник по публичното опазване на здравето, сподели в прессъобщение в събота.

„ Тествахме проба от характерната прахообразна формула за кърмачета, обвързвана с тези случаи, и предварителните проби са позитивни “, сподели Пан. „ Призоваваме родителите неотложно да спрат да употребяват формула ByHeart. “

FDA сподели, че нито един неотворен артикул на ByHeart не е дал позитивен резултат за спори или токсин на Clostridium botulinum.