Докато САЩ променя правилата за пептидите, това са рисковете, които експертите искат да знаете

Съединени американски щати. здравните чиновници се придвижват напред с проект да разрешат на профилираните аптеки да създават избрани пептиди, клас медикаменти, които завладяват уелнес промишлеността.

Министърът на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши от дълго време е последовател на пептидите, описвайки себе си като „ огромен почитател “.

Преди да се причисли към администрацията, той обществено заявява, че „ войната на FDA “ против пептидите би трябвало да завърши.

Но защото пептидите от ден на ден се постановат от самопредписаното „ уелнес “ авторитетни лица “, специалистите от ден на ден преценят целевите им използва, последствията от злоупотребата и по какъв начин са се трансформирали в наклонност в обществените медии.

Какво съставляват пептидите?

Пептидите са къси вериги от аминокиселини, градивните детайли на протеина, които задействат хормони в тялото, нужни за напредък, метаболизъм и укрепване.

Напоследък те направиха заглавия под формата на GLP-1s и други медикаменти за намаляване, само че пептидите не са оригиналност в региона на медицината.

„ Пептидите са доста значима здравна промишленост от известно време “, Тим Кофийлд, проучвателен шеф на Института по здравно право към Университета на Алберта, сподели пред Global News. „ Ако погледнете инсулина, това е пептид. “

Пептидите се създават естествено в тялото, всеки с друга роля. Но учените могат също да основат синтетични пептиди, които се употребяват за подражаване на естествените връзки в клетките на тялото.

По-голямата част от синтетичните пептидни медикаменти се дават като инжекции.

Каква е настоящата регулаторна среда?

Пептидите са фармацевтични артикули и са контролирани като такива в Канада, само че това не е спряло неоторизираните медикаменти да навлязат на пазара.

Кофийлд сподели, че доста хора купуват пептиди онлайн от уелнес компании, които настояват, че имат хапче или добавка, която ще излекува редица болести или положения.

Получавайте седмични здравни вести

„ Виждали сме хора, занимаващи се с уелнес, да пробутват неща, за които даже не сме сигурни дали са пептиди; те просто ще употребяват думата пептид в продукта си “, сподели той, имайки поради това, което той назовава „ научна употреба “.

Някои пептиди също се вкарват от други страни, основно Китай, под ръката на проучванията. Тези медикаменти са етикетирани като „ не за човешка приложимост “, само че Кауфийлд сподели, че това не постоянно е възпиращ фактор.

Загрижеността на специалистите по отношение на разширението на продажбата на пептиди в Съединени американски щати е с развой, прочут като разбъркване.

Аптеките за разбъркване смесват фармацевтични артикули от нулата, вместо да продават хапче или лекарство, което идва от производителя.

Много канадци може да сте осведомени с термина от времето, когато аптеките по време на пандемията COVID-19 произвеждаха доставки на медикаменти за болежка за деца, които бяха в дефицит като подготвени артикули, само че аптеките към момента имаха главните съставки, които да смесват сами.

Документът в Белия дом не дава детайлности за новата политика, само че двама души, осведомени с проекта, споделиха на Асошиейтед прес, че той има за цел да разреши на аптеките краткотрайно да комбинират някои от най-популярните пептиди, в това число BPC-157, химикал, насърчаван за създаване на мускули и лекува пострадвания. Хората приказваха при изискване за анонимност, с цел да обсъдят поверителни държавни разисквания.

FDA преди този момент сложи BPC-157 и повече от дузина други инжекционни пептиди в своя лист с субстанции, които са прекомерно рискови, с цел да бъдат комбинирани от аптеките. Възможните опасности включват замърсяване, алергични реакции и туморен напредък, съгласно FDA.

„ Компаундирането не би трябвало да е метод за заобикаляне на регулацията “, сподели Кауфийлд.

Какви са рисковете?

Има опасности и изгоди за всяко лекарство, само че Кауфийлд сподели, че има по-голям риск, когато проучванията са слаби, както е за доста пептиди.

„ Всички тези известни отвън GLP-1s, просто няма положителни доказателства, които да ги поддържат “, сподели той. „ Така че хората би трябвало да бъдат деликатни, съвсем точка. “

Много от неоторизираните медикаменти за уелнес се оферират на пазара въз основа на триумф в проучване върху животни или едно клинично изпитване, само че Кауфийлд сподели, че това не е задоволително доказателство в поддръжка на безвредна приложимост от хора.

„ Това не е някакво доброкачествено вещество. Пептидът има капацитета да има биологично влияние върху човешкото тяло, той е фармацевтичен артикул, тъй че не знаем какви са дълготрайните евентуални вреди “, сподели той.

През април Health Canada издаде обществен съвет по отношение на евентуалните неподходящи последствия от неразрешени пептидни медикаменти.

„ Неразрешените лекарствени артикули са противозаконни в Канада и не са оценени за сигурност, резултатност и качество от Health Canada “, сподели организацията. „ Чрез научни тествания не е потвърдено, че обезпечават изгодите за здравето, които настояват. “

Health Canada включва инфекции, алергични реакции и лекарствени взаимоотношения като евентуални последствия от неразрешена приложимост на опиати. Те също по този начин споделиха, че неоторизираните артикули може да съдържат замърсители като разтворители, тежки метали, частици от стъкло и пластмаса или микроби.

Как пептидите плениха едно потомство?

След стартирането на GLP-1s, Кауфийлд сподели, че пептидите са завладяли интернет като стихия.

„ Това е лекарство за потомство “, сподели той. „ Дори не виждате сходни интервенции доста постоянно. “

Това може да е привличащият вниманието фактор, който Дайва Нилсен, професор в учебното заведение по човешко хранене към университета Макгил, сподели, че е нужен, с цел да се развие едно придвижване в обществените медии.

„ Мисля, че притегля вниманието на доста хора, изключително в случай че хората се занимават със здравословен проблем, тъй като хората търсят нещо, което е оборудвано да помогнете. “

Нилсън сподели, че трендовете в здравето и уелнеса не са нови, намеквайки за вълната от фешън готварски книги за диети, които превзеха 90-те и началото на 2000-те. Но със обществените медии и ориентираните логаритми тя сподели, че цифровите уелнес капризи доближават до по-широка аудитория.

„ Хората са склонни да имат вяра в нещо, в което желаят да имат вяра и което може да се приложи в други области на живота “, сподели тя.

Кофийлд сподели, че потвърденият триумф на някои пептиди на GLP-1s може да насърчи повече неспокойствие към недоказани медикаменти, които дават обещание да бъдат ефикасни за редица условия.

Поради тази причина Нилсен сподели, че е нужна по-голяма медийна просветеност освен във връзка с ролята на обособените лица, само че и на фирмите за обществени медии и държавните управления, с цел да се подсигурява, че хората имат достъп до безвредна и потвърдена здравна информация.

„ Дигиталните технологии имат огромен капацитет и има капацитет за изгоди, само че също по този начин виждаме капацитета за щета и риска от това, че неподдържаната информация е толкоз необятно налична “, сподели тя.