Докладът намира използването на извори в операции на детски гръбначен стълб „Грешно“

Хирургът сподели на екип за обзор, че потреблението на немедицински извори в детските интервенции на гръбначния дирек е „ по поръчка и пробен “. surgeries to treat scoliosis of their spines between 2020 and 2023.

The surgeries were carried out by a surgeon at Children’s Health Ireland (CHI) at Temple Street hospital.

It found that the springs were made of a material called non-alloyed spring steel, which it said was different to the initial description of the springs provided by the surgeon during interview to Hiqa.

Нелигираната пружинна стомана не се употребява за хирургична имплантация и е известно, че се корозира в наличието на влага. Налична е доста лимитирана информация за потреблението му или рисковете от потреблението му за имплантиране.

Спрингс също не са маркирани с CE (Conformite Europeene), което демонстрира, че те са били считани за това, че са изпълнявали от време на време условията за здраве и сигурност на Европейски Съюз.

hiqa съобщи, че в началото е описнал продукта, който е изработен от изработен от медицински клас стомана, който е употребен за това, че е направен като направен от медицински клас, който е употребен от време на време, че е употребен за поръчка на продукта, като е изработен от медицински клас, неплатна стомана, материал, който от време на време е бил употребен за поръчка на продукта. Импланти.

Той откри, че потреблението на изворите в тези интервенции е опит за възпроизвеждане на пробна хирургическа техника, която към момента се изследва.

Хирургът е участвал на интернационална конференция за сколиоза през 2018 година, където екип от Холандия показа констатации на имплантируема система за разлъка. they were not contacted by the surgeon at any time to discuss the research.

The HIQA reviewers are of the opinion that the use of the springs formed part of a “well-intentioned but ill-considered effort ” to provide an alternative approach to surgical treatment involving a single operation for a number of children with life-limiting conditions at CHI at Temple Street, who had otherwise been facing multiple operations – each with its associated Рискове.

Инспекторите, открити посредством този обзор, че потреблението на изворите, които не са маркирани като хирургични импланти, е „ неверно “.

Той откри, че етичното утвърждение не се търси от всяка комисия за етични проучвания в Чи за въвеждането на тази нова техника.

hiqa не може да разпознава доказателства за въвеждането на всяка нова техника. Springs.

Той също по този начин се споделя, че има липса на информация, предоставена на фамилиите за новия или пробен темперамент на плануванаъа интервенция, и затова настояването за единодушие от фамилии не е в сходство с националната политика на HSE по този метод.

hiqa сподели: „ Използването на Springs по този метод не би трябвало да се е случило. process, including those required for the procurement, introduction, decontamination and use of the springs in surgeries.

As a result, children were not protected from the risk of harm.

HIQA found that the orthopaedic service in CHI at Temple Street had been affected by “long-standing issues with communications and team dynamics ” since 2019.

It believes this was a “significant factor ” in the introduction От изворите, защото се отрази върху значими и съответни въпроси, които не се повдигат на разнообразни стъпки при липса на формален развой, също не се следват.

В резултат на това редица основни процеси на утвърждение, политиките или инспекциите за сигурност не са били приложени вярно при лекуването на тези деца, което води до това, че е употребен по -нататък. Уроците се научават от този обзор както в Чи, по този начин и в други здравни служби в народен мащаб, изключително във връзка с ръководството на клиничните нововъведения и процедура. ”

Безопасното въвеждане и потреблението на медицински произведения и хирургични импланти изискват характерни договорености за ръководство в редица отдели и функционалности в болница в болница. законодателство.

hiqa откри, че има липса на публични документирани процедури, които би трябвало да бъдат спазвани в границите на CHI за въвеждане и потребление на маркирано здравно произведение, които не са от Pe, при всички условия, позволени в регулаторните рамки.

Чи нямаше комитет, който да утвърди и надвишава въвеждането на висок риск. Стотици деца остават в описи на чакащите за интервенция на гръбначния дирек.