Доставчикът на бързи тестове BTNX казва, че канадците могат да разчитат на точността на неговия тест
BTNX, канадският доставчик на бързи тестове, спечелил федерални договори на стойност около 2 милиарда долара, отрече Health Canada да е използвало редактираното проучване на BTNX, за да оцени комплекта за бърз тест, който федералното правителство по-късно закупи.
Едногодишно разследване на федерални поръчки, публикувано от Global News в четвъртък, разкри, че базираната в района на Торонто BTNX е изтрила десетки екземпляри или проби от проучване, предоставено от Health Canada. Тази оценка показа колко добре тестът на компанията е открил COVID-19.
„Проучването, цитирано от Global News, не е разчитано на Health Canada“, написа BTNX в петък в отговор. „Всички съответни данни бяха предоставени в съответствие с индустриалните стандарти.“
В отговора на Health Canada се отбелязва, че докладите на Global News са разкрили възможни проблеми с проучването. Но „поради технически проблем“, пише говорителят на Health Canada Anne Génier, данните „не са взети предвид при оценката.“
Както BTNX, така и Health Canada вместо това посочиха, че проучването е част от по-голямо Пакет от 300 страници с оценки на представянето на теста. Тази изчерпателна информация беше в основата на анализа на регулатора, отбелязва Health Canada.
Според забележките на Health Canada, другите оценки, които BTNX предлага на Health Canada, са „съответстващи“ на действителната производителност на устройствата. Докато канадците следват инструкциите в комплекта, включително многократно тестване и потвърждение в лаборатория, пише регулаторът, устройствата ще останат надеждни.
Вземете последните национални новини. Изпраща се на вашия имейл, всеки ден.Като част от разследването си, Global News получи заявлението на BTNX до Health Canada за разрешение за продажба на продукта.
Докладването показа, че Health Canada е взело предвид редактираните данни и е направило техническо възражение за част от тях , включващ оценка на тампон от гърло.
В отговор на възражението, BTNX се съгласи да премахне редактираното изследване от инструкциите за употреба на комплекта.
В отговор на въпросите на Global News , BTNX описа своите тестове като „надежден инструмент за тестване за канадците“. От своя страна Министерството на здравеопазването на Канада заяви, че не намира причина да постави под съмнение научната почтеност на представените от BTNX проучвания.
Група от експерти по инфекциозни болести и изследователи Global News, ангажирани да прегледат оценките, повдигнаха въпроси относно цялостната точност от информацията, предлагана от BTNX.
Според информацията на Global News, събрана от оценките на тестовете на водещи регулатори, устройството може да открие вируса при потребители, които са най-заразни, казаха тези изследователи. Резултатите обаче показаха, че тестът на BTNX е много по-малко надежден във всички останали случаи.
Това означава, че тестовият комплект е по-вероятно да даде фалшиво-отрицателни резултати, което според много експерти излага живота на канадците на риск . Health Canada и Агенцията за обществено здравеопазване на Канада закупиха 404 милиона теста от BTNX, съдържащи се в липано-зелените комплекти, които станаха повсеместни по време на пандемията.
В съобщението си за пресата BTNX също така твърди, че сравнението Global News изготвените резултати на компанията спрямо тези, установени от водещи регулатори, бяха неточни. Например германското министерство на здравеопазването използва замразени проби.
„Тестовете на BTNX бяха предназначени да се използват само върху пресни проби съгласно препоръките на Health Canada и US (Администрацията по храните и лекарствата),“ пише компанията за германския резултатите на здравното министерство.
Коментарите на BTNX относно замразените проби не са в съответствие със стандартите за тестване, следвани от регулаторите по целия свят, според доклада на Global News. Регулаторите, включително Health Canada, използват замразени проби в своите масови оценки на бързи тестове.
В отговор на въпросите на Global относно договорите на Health Canada за закупуване на 404 милиона BTNX теста, министър-председателят Джъстин Трюдо каза, че „има много още да научим и ще проследим всички уроци, които трябва да научим.“
