Доставчикът на бързи тестове BTNX казва, че канадците могат да разчитат на точността на неговия тест
BTNX, канадският снабдител на бързи проби, спечелил федерални контракти на стойност към 2 милиарда $, отхвърли Health Canada да е употребило редактираното изследване на BTNX, с цел да оцени комплекта за бърз тест, който федералното държавно управление по-късно закупи.
Едногодишно следствие на федерални поръчки, оповестено от Global News в четвъртък, разкри, че основаната в региона на Торонто BTNX е изтрила десетки екземпляри или проби от изследване, предоставено от Health Canada. Тази оценка сподели какъв брой добре пробата на компанията е разкрил COVID-19.
„ Проучването, представено от Global News, не е разчитано на Health Canada “, написа BTNX в петък в отговор. „ Всички съответни данни бяха предоставени в сходство с индустриалните стандарти. “
В отговора на Health Canada се отбелязва, че отчетите на Global News са разкрили вероятни проблеми с изследването. Но „ заради механически проблем “, написа представителят на Health Canada Anne Génier, данните „ не са взети поради при оценката. “
Както BTNX, по този начин и Health Canada вместо това показаха, че изследването е част от по-голямо Пакет от 300 страници с оценки на представянето на теста. Тази изчерпателна информация беше в основата на разбора на регулатора, отбелязва Health Canada.
Според забележките на Health Canada, другите оценки, които BTNX предлага на Health Canada, са „ съответстващи “ на действителната продуктивност на устройствата. Докато канадците следват инструкциите в комплекта, в това число неведнъж тестване и удостоверение в лаборатория, написа регулаторът, устройствата ще останат надеждни.
Вземете последните национални вести. Изпраща се на вашия имейл, всеки ден.Като част от следствието си, Global News получи заявката на BTNX до Health Canada за позволение за продажба на продукта.
Докладването сподели, че Health Canada е взело поради редактираните данни и е направило техническо несъгласие за част от тях, включващ оценка на тампон от гърло.
В отговор на възражението, BTNX се съгласи да отстрани редактираното проучване от инструкциите за приложимост на комплекта.
В отговор на въпросите на Global News, BTNX разказа своите проби като „ благонадежден инструмент за тестване за канадците “. От своя страна Министерството на здравеопазването на Канада съобщи, че не намира причина да сложи под подозрение научната честност на показаните от BTNX изследвания.
Група от специалисти по инфекциозни заболявания и откриватели Global News, ангажирани да прегледат оценките, повдигнаха въпроси по отношение на цялостната акуратност от информацията, предлагана от BTNX.
Според информацията на Global News, събрана от оценките на тестванията на водещи регулатори, устройството може да открие вируса при консуматори, които са най-заразни, споделиха тези откриватели. Резултатите обаче демонстрираха, че пробата на BTNX е доста по-малко благонадежден във всички останали случаи.
Това значи, че тестовият комплект е по-вероятно да даде фалшиво-отрицателни резултати, което съгласно доста специалисти излага живота на канадците на риск. Health Canada и Агенцията за публично опазване на здравето на Канада закупиха 404 милиона теста от BTNX, съдържащи се в липано-зелените комплекти, които станаха повсеместни по време на пандемията.
В известието си за пресата BTNX също по този начин твърди, че сравнението Global News направените резултати на компанията по отношение на тези, открити от водещи регулатори, бяха неточни. Например немското министерство на опазването на здравето употребява замразени проби.
„ Тестовете на BTNX бяха предопределени да се употребяват единствено върху пресни проби според рекомендациите на Health Canada и US (Администрацията по храните и лекарствата), “ написа компанията за немския резултатите на здравното министерство.
Коментарите на BTNX по отношение на замразените проби не са в сходство със стандартите за тестване, следвани от регулаторите по целия свят, съгласно отчета на Global News. Регулаторите, в това число Health Canada, употребяват замразени проби в своите всеобщи оценки на бързи проби.
В отговор на въпросите на Global по отношение на договорите на Health Canada за закупуване на 404 милиона BTNX теста, министър-председателят Джъстин Трюдо сподели, че „ има доста още да научим и ще проследим всички уроци, които би трябвало да научим. “
