Експериментално лекарство за хепатит B може да предложи „функционално лечение“ за подгрупа пациенти

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Първото по рода си лекарство за хепатит B разрешава на някои пациенти да спрат лекуването, без да демонстрират признаци на рисковия чернодробен вирус, което се назовава „ функционално лекуване “, оповестиха откриватели в четвъртък.

В две интернационалните изследвания при към 1 от 5 пациенти, на които е обещано пробното лекарство, вирусът им понижава до задоволително ниски равнища, с цел да може имунната система да го управлява.

„ Не сме имали лекуване, което да е достигнало до това равнище на изцеление “, сподели пред кореспонденти доктор Сенг Джи Лим от Националната университетска здравна система на Сингапур, който оказа помощ за провеждането на изследванията, финансирани от GSK, преди да показа констатациите на научна среща в Барселона, Испания.

Данните също бяха оповестени в четвъртък в New England Journal of Medicine.

Хроничният хепатит B може да аргументи рак на черния дроб или чернодробна непълнота и убива към 1,1 милиона души по света всяка година. От десетилетия се търсят усъвършенствания на днешната терапия през целия живот, която може да бъде сложна за придържане или за достъп в някои страни.

Новите открития „ съставляват значима стъпка “, написа в списанието доктор Анна Лок, специалист по хепатит в Мичиганския университет, който не е взел участие в проучването. Но тя предизвести, че са нужни повече изследвания, с цел да се види какъв брой дълго продължава това сходно на ремисия положение.

Лекарството е bepirovirsen, наречено " bepi " и създадено от GSK и Ionis Pharmaceuticals. Той е в развой на бързо преразглеждане от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, като решението се чака през октомври. Регулаторите в Япония, Китай и Европа също обмислят лекарството.

Хепатит B е сериозна чернодробна зараза, популяризирана посредством контакт с кръв или други телесни течности, в това число раждане. Една високоефективна ваксина може да го предотврати. При хората, които са инфектирани, доста от тях имат „ остро “ заболяване, което продължава няколко месеца. Но за някои - към 1,7 милиона души в Съединени американски щати и повече от 250 милиона по света - това се трансформира в хронична форма, която последователно поврежда черния дроб.

Стандартните лекувания, в това число ежедневни хапчета, понижават равнищата на вируса и предотвратяват увреждане на черния дроб. Но същинското изцеление е неуловимо, тъй като хепатит B има необикновена дарба да се крие в тялото, подготвен да се възвърне, в случай че лечението спре.

Новото лекарство нападна хепатит В, като се свързва с неговите генетични съставни елементи, потиска вирусната репликация, както и основен протеин, " S " или лекомислен протеин, и подтиква имунната система, сподели вицепрезидентът на GSK Мелани Паф.

Проучванията включват 1838 пациенти, на които е назначена или инжекция bepi, или ваксина седмично в продължение на шест месеца, в допълнение към техните нормални хапчета. Ако вирусът беше неоткриваем шест месеца след прекъсване на имунизациите, те можеха да спрат и елементарните си хапчета. При към 20% от получателите на bepi вирусът е останал неоткриваем още шест месеца, откакто са спрели цялото лекуване – това „ функционално изцеление “ – нещо, което никой пациент не е постигнал с фиктивните ваксини, оповестиха откривателите.

Получателите на Bepi, които са почнали изследването с по-ниски равнища на този S протеин, са малко по-склонни да реализират функционално изцеление, сподели Лим. Той прави спомагателни проучвания, с цел да се опита да дефинира за какво единствено някои хора реагират.

Що се отнася до продължителността на функционалното изцеление, GSK е наблюдавал дребен брой пациенти от изследвания на по-ранен стадий и е открил, че множеството към момента се оправят добре до три години по-късно, сподели Паф.

Лим сподели, че страничните резултати включват леко зачервяване или болежка на мястото на инжектиране и краткотрайно повишение на ензимите, което може да демонстрира чернодробен стрес.

Лок, специалистът по хепатит от Мичиган, означи, че опитите не включват пациенти с цироза, високи равнища на S протеин или други усложняващи фактори.