Фалшив ботокс е открит в няколко щата. Ето какво трябва да знаят потребителите.
Американската администрация по храните и лекарствата предупреждава, че опасни фалшиви версии на ботокс са идентифицирани в множество щати, което излага на риск безопасността на потребителите.
Някои сериозни симптоми – включително замъглено зрение, затруднено преглъщане, недостиг на въздух, затруднено повдигане на главата и дори хоспитализации – са свързани с употребата на фалшив ботокс, съобщи FDA във вторник.
„Тези симптоми са подобни на тези, наблюдавани, когато ботулиновият токсин се разпространи в други части на тялото“, според съобщението на FDA.
Агенцията обяви, че работи в тясно сътрудничество с американските центрове за контрол и превенция на заболяванията, държавните здравни отдели и производители, за да разследва и идентифицира тези фалшиви продукти и да ги премахне от пазара.
Към петък общо 19 жени от девет щата – Колорадо, Флорида, Илинойс, Кентъки, Небраска, Ню Джърси, Ню Йорк, Тенеси и Вашингтон – съобщават за „вредни реакции“ след получаване на инжекции с ботокс от нелицензирани или необучени лица или в места, които не са били здравни установки, като домове или минерални извори, според CDC. Пациентите са на възраст между 25 и 59 години.
Девет от жените са хоспитализирани, а четири са лекувани с лекарства против ботулизъм поради опасения, че ботулиновият токсин може да се е разпространил извън мястото на инжектиране. Пет жени са изследвани за заболяването ботулизъм. Резултатите им били отрицателни.
Случаите на прилагане на фалшив ботокс на потребителите изглежда са свързани с продукти, които са закупени от нелицензирани източници и след това администрирани от нелицензирани или лицензирани доставчици.
FDA предупреждава здравните специалисти, че закупуването и прилагането на фалшиви продукти излага здравето на пациентите на риск и всички доставчици трябва да проверяват продуктите за признаци на фалшифициране, преди да ги използват.
Фалшивите ботокс продукти могат да бъдат идентифицирани по партидния номер C3709C3, който се намира на външната картонена кутия и флакона, каза FDA.
Външната картонена опаковка също може да показва активната съставка като „Ботулинов токсин тип A“ вместо „OnabotulinumtoxinA“. Освен това картонената кутия и флаконът може да показват дози от 150 единици, което не е единица, произведена от компаниите AbbVie или Allergan, каза FDA, а външната картонена кутия може да съдържа език, който не е английски.
Какви въпроси трябва да зададете
Нарастващото разпространение на фалшив ботокс ужаси д-р Лаваня Кришнан, сертифициран дерматолог в Сан Франциско, който основа практиката Arya Derm и следи внимателно предупрежденията на FDA и CDC.
„Мисля, че е ужасяващо и честно казано наистина тъжно да си помислиш, че някой отива за нещо, което би трябвало да е много проста, ясна естетична инжекция и излиза със симптоми, които са класически за ботулизъм“, каза Кришнан.
В Съединените щати има пет различни вида невротоксини, одобрени от FDA, използвани за козметични цели, според Американския съвет по козметична хирургия: ботокс под компанията Allergan; Dysport на компанията Galderma; Jeuveau на компанията Evolus; Daxxify под Revance Therapeutics и Xeomin под Merz Aesthetics. Доставчиците купуват тези продукти директно от фирмените производители, за да гарантират, че получават истински одобрен от FDA продукт, каза Кришнан.
„И така, най-добрият начин да намерите лицензиран доставчик е да отидете на уебсайтовете на компанията за тези продукти – кажете, че искате ботокс, ще отидете на уебсайта на компанията Allergan и Allergan всъщност трябва да има списък с лицензирани доставчици, които продават техния продукт“, каза Кришнан, добавяйки, че за потребителите също може да бъде полезно да попитат своите доставчици откъде получават продукта си.
„Фалшивите продукти често се котират на много по-ниски цени и това трябва да е сигнал, за да зададете повече въпроси за това откъде е закупен този продукт и пациентите имат право да знаят“, каза Кришнан.
„Понякога, когато цената е твърде добра, за да е истина, това трябва да е сигнал“, каза тя. „Марката Botox обикновено струва определена сума. Цените могат да варират малко от клиника до клиника, в зависимост от практикуващия лекар и местоположението на клиниката, но ако цената е много по-евтина, мисля, че понякога това трябва да е флаг.“
Ако доставчикът не е лицензиран, производителят няма да му продаде своя продукт, каза пластичният хирург д-р Джими Сунг, медицински директор на Tribeca Aesthetics в Ню Йорк, който е лекувал пациенти с нежелани реакции от предишни козметични услуги.
„Първо, ако нямате лиценз, не можете да получите лекарството законно. Производителят няма да ви го продаде“, каза Сунг.
Най-често, когато се продава фалшив ботокс, „инжекторът знае, че купува нещо фалшиво“, каза Сунг. „И фалшификаторът знае, че продава на някой, който най-вероятно не е сертифициран пластичен хирург или сертифициран дерматолог.“
Симптомите, за които трябва да следите
Ботоксът като продукт съдържа невротоксичния протеин ботулинов токсин, който, когато се използва в малки дози, може да лекува различни медицински или козметични проблеми, като силно изпотяване на подмишниците, хронична мигрена, свръхактивен пикочен мехур или временно изглаждане на бръчките по лицето.
„Ботоксът и подобните му марки осигуряват разредено, прецизно и постоянно количество ботулинов токсин, докато фалшивите нерегулирани продукти не се произвеждат надеждно или подлежат на същото осигуряване на качеството, което може да доведе до предозиране или предозиране“, каза д-р Майкъл Камерън, президент и основател на Cameron Dermatology и асистент клиничен професор по дерматология в Mount Sinai Health System в Ню Йорк.
Когато в тялото е във високи нива, ботулиновият токсин може да причини рядкото, но сериозно заболяване ботулизъм или симптоми, подобни на тези от заболяването.
„Признаците и симптомите на ботулизъм включват мускулна слабост, промени в зрението, неясна реч, затруднено движение на очите. Спешна ситуация би била, ако започнеш да имаш затруднения с дишането“, каза Камерън.
„Аз лично препоръчвам, ако си правите ботокс за бръчките
