FDA дава зелена светлина за първото лекарство за тежко измръзване: „Много важно одобрение“
Измръзването може да е намерило своето ниво.
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри първото лекарство за лечение на тежки измръзвания, съобщи агенцията тази седмица.
Лекарството илопрост (марка Aurlumyn) има за цел да намали риска от ампутации на пръстите на ръцете и краката поради опасно студени крайници.
Илопрост първоначално е одобрен за лечение на белодробна артериална хипертония, състояние, при което високото кръвно налягане засяга артериите в белите дробове и сърцето.
„Това одобрение предоставя на пациентите първата по рода си възможност за лечение на тежко измръзване“, каза д-р Норман Стокбридж, директор на отдела по кардиология и нефрология в Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA, в съобщение за пресата.
„Наличието на тази нова опция предоставя на лекарите инструмент, който ще помогне за предотвратяване на променящата живота ампутация на измръзналите пръсти на ръцете или краката.“
Измръзването се получава, когато ниските температури причиняват замръзване на части от тялото, предимно пръстите на ръцете, краката, носа, бузите и брадичката, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) на САЩ.
Първоначалните симптоми включват изтръпване, изтръпване или промени в цвета, каза д-р Марк Сийгъл, клиничен професор по медицина в Медицински център Langone на Нюйоркския университет и медицински сътрудник на Fox News, каза за Fox News Digital.
„Силното измръзване може да причини бяла или синя кожа и по-късно пълни с течност мехури“, каза Сийгъл, който не е участвал в разработването на лекарството.
Продължителното измръзване може да доведе до трайно увреждане или ампутация, посочва CDC.
Aurlumyn е предназначен за тежки случаи на измръзване, при които както кожата, така и подлежащата тъкан са замръзнали и притока на кръв е спрян.
„Илопрост, активната съставка в Aurlumyn, е вазодилататор, лекарство, което отваря кръвоносните съдове и предотвратява съсирването на кръвта“, се казва в съобщението на FDA.
Одобрението на FDA следва рандомизирано клинично изпитване, което включва 47 възрастни със силно измръзване, които са разделени на три групи.
Една група получава илопрост интравенозно в продължение на шест часа дневно в продължение на до осем дни.
Друга група получи други лекарства, които не са одобрени за измръзване, комбинирани с илопрост.
Трета група получава други лекарства без илопрост.
Седем дни след първоначалното измръзване всеки участник получи сканиране на кости, за да се определи дали пръстите на ръцете или краката ще имат нужда от ампутация.
Пациентите, които са получавали илопрост, не са имали нужда от ампутация, в сравнение с 19% от пациентите, които са получавали илопрост с други лекарства, и 60% от пациентите, които са получавали само други лекарства.
„Това е много важно одобрение“, каза Сийгъл пред Fox News Digital.
„Тежкото измръзване причинява съсирване на кръвта и може да доведе до ампутация. Активната съставка на това ново лекарство, ilopost, е вазодилататор, който запазва притока на кръв към областта на силно измръзване и предотвратява необходимостта от ампутация във всички случаи в малко проучване.“
Установено е, че Aurlumyn, който е разработен от Eicos Sciences Inc. в Мериленд, причинява някои странични ефекти, отбелязва FDA.
Те включват сърцебиене, ускорен пулс, гадене, главоболие, зачервяване, повръщане, замаяност и ниско кръвно налягане.
Поради тази причина, отбеляза Сийгъл, лекарството може да се прилага само от лекар.
Fox News Digital се свърза с Eicos Sciences Inc. и FDA с молба за допълнителен коментар.
