FDA казва, че 561 смъртни случая са свързани с изтеглените машини за сънна апнея на Philips
Администрацията по храните и лекарствата казва, че са докладвани 561 смъртни случая във връзка с изтеглените устройства на Philips за лечение на обструктивна сънна апнея и други дихателни разстройства.
FDA каза, че от април 2021 г. е получила повече от 116 000 доклада за медицински устройства за разпадане на пяна в машини Philips CPAP (непрекъснато положително налягане в дихателните пътища) и устройства за сънна терапия BiPAP. Това включва 561 съобщения за смърт, съобщи агенцията в сряда.
Холандският производител на медицински изделия изтегли милиони от дихателните машини на фона на съобщенията, че са издухвали газ и парчета пяна в дихателните пътища на тези, които използват устройствата.
спиране на продажбата на машините в САЩ в споразумение с FDA и Министерството на правосъдието, което се очаква да струва приблизително 400 милиона долара, разкрива компанията в регулаторна документация.Предварителното споразумение, което трябва да бъде одобрено от съд в САЩ, призовава компанията да продължи да обслужва апарати за апнея, които вече се използват, като същевременно спре да продава нови, докато не бъдат изпълнени конкретни условия.
След първоначално изтегляне, обявено през юни 2021 г., Philips се опита да поправи някои от повече от 5 милиона изтеглени устройства, но ремонтираните в крайна сметка също бяха изтеглени.
Philips в края на 2023 г. се съгласи да плати най-малко $479 милиона, за да компенсира потребителите на 20 различни дихателни устройства и вентилатори, продадени в САЩ между 2008 г. и 2021 г. Искове за финансови загуби, свързани с покупката, лизинга или наема на изтеглените машини, вече могат да бъдат подавани в в резултат на предложено споразумение за колективен иск, постигнато през септември.
Philips не отговори веднага на исканията за коментар.
Кейт ГибсънПърва публикация на 1 февруари 2024 г. / 9:43 ч. EST
© 2024 CBS Interactive Inc. Всички права запазени.
Благодарим ви, че четете CBS NEWS. Създайте своя безплатен акаунт или влезтеза повече функции.
