FDA може да даде зелена светлина на актуализираните ваксини срещу Covid-19 още тази седмица, твърдят източници

Американската администрация по храните и лекарствата е готова да подпише още тази седмица актуализирани ваксини срещу Covid-19, насочени към по-нови циркулиращи щамове на вируса, според два източника, запознати с въпроса, тъй като страната преживява най-голямата си лятна вълна от две години.

Очаква се агенцията да даде зелена светлина на актуализирани иРНК ваксини от Moderna и Pfizer/BioNTech, които са насочени към щам на вируса, наречен KP.2, казаха източниците, които отказаха да бъдат назовани, тъй като информацията за времето не е публична. Не беше ясно дали агенцията едновременно ще разреши актуализираната инжекция на Novavax, която е насочена към щама JN.1.

Този ход ще бъде няколко седмици преди миналогодишната версия на ваксината, която получи одобрението на FDA на 11 септември.

„Сега е моментът да получите доза при този скок“, каза пред CNN д-р Майкъл Остерхолм, директор на Центъра за изследване и политика на инфекциозни болести към Университета на Минесота.

Остерхолм каза в подкаста си миналата седмица, че наскоро е получил доза от ваксината от миналия сезон, за да повиши имунитета си, докато вирусът циркулира на толкова високи нива и на фона на несигурност кога ще станат налични нови ваксини.

Той добави, че сега ще изчака да получи актуализираната след четири месеца, интервалът, препоръчан от здравните служители.

През юни Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ препоръчаха тази година всички на възраст над 6 месеца да получат както актуализирана ваксина срещу Covid-19, така и противогрипна ваксина.

Представители на Pfizer и Moderna казаха пред CNN, че компаниите разполагат с достатъчно количество от актуализираните си ваксини срещу Covid и ще бъдат готови да изпратят дози след одобрение. Говорителят на Moderna каза, че очаква ваксината да бъде налична в магазините до дни след подписването на FDA.

Ваксината на Novavax е базирана на протеинова технология, чието производство отнема повече време от иРНК ваксините. Ръководителите на компанията казаха на инвеститорите по време на конферентен разговор миналата седмица, че се очаква актуализираната й ваксина да пристигне в складовете този месец и че се очаква да бъде готова за разпространение, когато бъде разрешена. Говорител на Novavax не отговори веднага на искане за коментар в петък.

Говорител на FDA каза, че агенцията не може да коментира времето за прилагане на продукта, но отбеляза, че „очаква да предприеме навременни действия за разрешаване или одобряване на актуализирани ваксини срещу COVID-19, за да направи ваксините достъпни тази есен“.

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

Нивата на вируса SARS-CoV-2, който причинява Covid-19, измерени в отпадъчните води, са на „много високи“ национални нива, според данни на CDC, предизвиквайки най-високия летен пик в САЩ от юли 2022 г. Мониторингът на вирусните нива в отпадъчните води могат да дадат представа колко широко е разпространен вирусът, тъй като тестването и другите форми на наблюдение на вируса са отпаднали.

Измерванията на тежките заболявания, включително нивата на хоспитализация и смърт, нарастват според CDC, но те не са близо до нивата, наблюдавани през предходните години.

Вълните на вируса се движат както от отслабващ имунитет, така и от нови варианти, казват експерти. Преобладаващият щам в САЩ сега е KP.3.1.1, според данни на CDC, като се смята, че представлява 37% от случаите през последните две седмици. Това е три пъти повече от нивото му преди месец.

KP.3.1.1 и KP.2 – щамът, включен в актуализираните иРНК ваксини – и двата са разклонения на JN.1, целта на инжекцията на Novavax, и всички са версии на варианта Omicron.

Бренда Гудман от CNN допринесе за този доклад.

Последвайте ни в