FDA на САЩ нарежда нови предупреждения за риск за очите за Ozempic, Zepbound

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9gcew0005x27p7ak39gr7b@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Американската администрация по храните и медикаментите ‌в понеделник осведоми пациентите и доставчиците на здравни услуги за евентуално нараснал риск от съществено заболяване на очите, обвързвано с използването на GLP-1 медикаменти за намаляване и диабет.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9p1loo000r3b6ynsm37y0a@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > FDA сподели, че изисква GLP-1 медикаменти като Mounjaro и Zepbound на Eli Lilly и Ozempic и Wegovy на Novo Nordisk да прибавят информация към раздела „ Предупреждения и защитни ограничения “ на етикета по отношение на евентуалния нараснал риск от неартериална ⁠предна исхемична оптична невропатия (NAION).

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9oxcy800023b6y1m1yh90z@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > " Съобщението на FDA по отношение на сигурността на медикаментите се отнася за всички медикаменти с интензивност на GLP-1 RA и не се базира на констатации, характерни за медикаментите на Lilly. Ние деликатно оценяваме актуализацията и ще отговорим на FDA неотложно ", сподели представител на Lilly.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9oxebb00043b6y3axwnuck@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Състоянието е честа причина за неочаквана, безболезнена загуба на зрение и може да докара до трайно увреждане на зрението в някои случаи. Причинява се от понижен приток на кръв към предната част на оптичния нерв, само че главната причина не е изцяло разбрана.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9oxebb00053b6yedctwp0n@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > „ Novo продължава да има вяра, че данните не откриват причинно-следствена връзка и ние оставаме уверени в профила полза/риск на нашите GLP-1 медикаменти “, сподели представител на Novo.

5 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9ggney00083b6ym8gpf55j@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Здравният регулатор сподели, че е оценил данните от клиничните изпитвания, данните върху животни и постмаркетинговите данни, в това число наблюдателни изследвания и отчети за случаи.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9oyszw000e3b6y4w8d3j5i@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > „ Действието на FDA може краткотрайно да увеличи загрижеността на пациентите и вложителите, само че рядкостта на NAION и забележителните изгоди от тежестта, гликемията, сърдечносъдовата, бъбречната и сънната апнея би трябвало да запазят удобния профил полза/риск и да лимитират измененията в предписването “, сподели анализаторът на Citi Geoff ​Meacham.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9ozfr4000i3b6yhnkr3dng@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Миналата година комисията по сигурност на Европейската организация по медикаментите сподели, че NAION може да засегне до 1 на 10 000 души, приемащи семаглутид, дейната съставна част на Wegovy и Ozempic, както и на другото лекарство за диабет Rybelsus на Novo, в продължение на най-малко една година. Това беше първият път, когато регулатор удостовери страничния резултат.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9ozgqi000k3b6yald6i53t@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Четирима пациенти в Дания, които са претърпели загуба на зрението след използването на медикаментите GLP-1 на Novo, са получили обезщетение, заяви Датската отплата на пациентите предходната година.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw9gh4tt000f3b6yh6c8kpqv@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " правилно " > Голямо изследване, оповестено през 2025 година, наблюдава близо 175 000 пациенти с диабет, лекувани със семаглутид и еднакъв брой, приемащи медикаменти, които не са GLP-1. Установено е, че рискът от NAION се е нараснал повече от два пъти след двегодишно лекуване с лекарство GLP-1, спрямо медикаменти за диабет от други класове.

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте