FDA одобри базираната на mRNA ваксина на Moderna за грип

Администрацията по храните и медикаментите утвърди нов тип противогрипна ваксина за по-възрастни хора, първата направена със същата mRNA технология, която беше основна за прекратяването на пандемията COVID-19, съобщи производителят Moderna.

Инжекцията, наречена mFlusiva, е предопределена за възрастни на 50 или повече години. Други марки противогрипни ваксини към този момент започнаха да идват в аптеките преди есенния сезон на имунизиране и Moderna съобщи късно в сряда, че чака някои от новите му версии скоро да бъдат налични при определени търговци на дребно.

Въпреки че в Съединени американски щати към този момент има голям брой варианти за ваксина против грип, в това число три, особено предложени за хора на възраст 65 или повече години, десетки хиляди американци умират от грип всяка година и по-възрастните хора са измежду най-уязвимите.

Получавайте седмични здравни вести

Грипните ваксини би трябвало да се актуализират годишно, с цел да подхождат най-добре на циркулиращите варианти на вируса. Ваксините, създадени с технологията за мРНК, спечелила Нобелова премия, се създават по-бързо от други типове и специалистите споделят, че тази спомагателна алтернатива може да помогне, в случай че изменящият формата си грипен вирус мутира по метод, който изисква ненадейно подготвяне на нови дози.

Moderna сподели, че FDA е предоставила цялостно утвърждение за използването на mFlusiva при хора на възраст от 50 до 64 години, въз основа на изследване на 40 000 души, които са разкрили 27 % по-малко случаи на грип измежду хората, които са получили новата ваксина, спрямо тези, които са получили друга обща марка противогрипна ваксина. За хора на 65 или повече години основаният в Кеймбридж, Масачузетс производител сподели, че FDA е предоставила по този начин нареченото ускорено одобрение за имунизацията – въз основа на по-малко изследване, което демонстрира, че генерира мощен имунен отговор в съпоставяне със съществуваща ваксина с висока доза за възрастни – до момента в който организира в допълнение изследване.

Данните на Moderna не демонстрират огромна сигурност проблеми, макар че имунизацията провокира някои краткотрайни реакции, в това число болежка на мястото на инжектиране, тресчица, главоболие, отмалялост и болки, които се появиха малко по-често, в сравнение с при днешните противогрипни ваксини.

Действието на FDA идва след извънредно необикновен обществен спор по отношение на mFlusiva по-рано тази година. Тогавашен почитан чиновник на FDA блокира заявката на компанията, знак за засиления контрол на ваксината от страна на агенцията под управлението на министъра на здравеопазването Robert F. Kennedy Jr. Дни по-късно организацията промени курса, откакто Moderna обществено оспори решението – и през юни група от самостоятелни съветници на FDA единомислещо предложи утвърждението на имунизацията.