FDA одобрява нов антибиотик за лечение на UTI при жените

Американската администрация по храните и медикаментите във вторник утвърди лекарството на GSK за общ вид зараза на пикочните пътища (UTI) при дами и подрастващи девойки, едно от петте нови утвърждения, които английският медикаменти чака тази година.

The antibiotic, branded as Blujepa, is approved for women aged 12 years and older За лекуване на неусложнени UTI, които са бактериални инфекции, засягащи долния пикочен тракт при другояче здрави човеци.

GSK възнамерява да пусне лекарството в Съединени американски щати през втората половина на годината и не разкрива детайлности за цените. Изгубените доходи от най-продаваните си медикаменти и настъпващите патентни загуби за лекуването на ХИВ.

Над половината от всички дами ще изпитат неусложнени UTI през живота си, а към 30 на 100 ще претърпят най-малко един повтарящ се епизод, съгласно GSK.

Химически известният доктор, защото Gepotidacin е предопределен за целеустремен ута, който е прочут на Gepotidacin. сподели.

Акциите за опиати по друга част от бактериите спрямо множеството други антибиотици, като го вършим ефикасни против устойчивите на бактерии, спрямо множеството други антибиотици, като го вършим в друга част от бактериите, спрямо множеството други антибиотици, като го устойчиви на бактерии, спрямо множеството други антибиотици, като се устойчиви на бактериите, спрямо множеството други антибиотици, като го устойчиви на бактерии, спрямо най-други антибиотици, като го вършим спрямо това, че са устойчиви на настоящите лекувания. GSK.

The bacteria is also less likely to develop resistance to the drug, as it would need to mutate in both the enzymes that gepotidacin targets, according to GSK.

Antimicrobial resistance, where bacteria withstand the drugs designed to kill them, results in over 2.8 million infections annually in the United States, according to the CDC.

The Одобрението се основава на данни от две изследвания в късен етап, показващи, че лекарството е по-добро от нитрофурантоин, лекарството за стандарт за грижа, въведено през 50-те години на предишния век.

В едно от изследванията на GSK, Gepotidacin реализира цялостна разграничителна дарба на заболяването при 58,5 на 100 от пациентите спрямо 43,6 % за нитрофурантово. GSK сподели.

FDA през октомври предходната година утвърди още един орален антибиотик, Orlynvah, създаден от ирландската биотехнологична компания Iterapeutics, за лекуване на избрани типове бактериални UTI при възрастни дами.

GSK на основния теоретичен офицер Тони Ууд е споделил на апел, изпреварващ се от FDA, който е на лекарството, че на лекарството е казано на апел, който е апел, изпреварващ се, че на лекарството, което е на опиати, с цел да се обади на FDA. Той е конкурентен против Iterum.

Докато GSK не е дал задачата за продажби на Blujepa, той съобщи, че чака лекарството, дружно с две други медикаменти в развиването, Brexafemme и Tebipenem, да генерират пикови годишни продажби от повече от 2 милиарда паунда (2,59 милиарда долара).