FDA „по невнимание архивира“ жалба относно завода за адаптирано мляко Abbott, казва одитът
Администрацията по храните и медикаментите „ по нехайство архивира “ недоволство на адресант на сигнал по отношение на изискванията във цех на Abbott Nutrition, който създава прахообразна бебешка формула, изтеглена през 2022 година заради бактерии което умъртви две бебета, демонстрира инспекция.
Имейл от началото на 2021 година повдигна сигнали за завода в Стърджис, Мичиган, който се трансформира в централна точка на народен дефицит на приспособено мляко, когато беше краткотрайно затворен следното година.
Служител на FDA „ по нехайство архивира “ имейла, който се появи още веднъж, когато кореспондент го изиска през юни 2022 година, се споделя в четвъртък в отчет на Службата на генералния контрольор на Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединени американски щати.
Фабриката на Abbott в Sturgis, най-голямата в страната. FDA затвори завода за няколко месеца, започвайки през февруари 2022 година, и добре познати формули, в това число Alimentum, EleCare и Similac, бяха изтеглени.В последна сметка инспекторите на FDA откриха нарушавания във фабриката, в това число бактериално замърсяване, течащ покрив и слаби практики за сигурност, само че организацията по този начин и не откри директна връзка сред инфекциите и формулата.
FDA се съгласи с констатациите на отчета, само че означи, че реализира прогрес в оправянето с проблемите зад забавянията при обработката на тъжби и тестването на фабрични проби.
доктор Стивън Ейбрамс, професор по педиатрия в Тексаския университет в Остин, се съгласи с рекомендациите на отчета, в това число, че Конгресът би трябвало да упълномощи FDA да изисква от производителите да рапортуват всеки тест, показващ замърсяване с приспособено мляко, даже в случай че продуктът не напусне фабриката.
" Както всяко друго нещо, имаше позволени неточности. Но държавното управление работи доста интензивно, в това число FDA. Поправя пропуските, които съществуват ", сподели Ейбрамс пред Асошиейтед прес. „ Хората би трябвало да се усещат удобно с сигурността на прахообразната формула за кърмачета. “
Отделно не престават изтеглянията на приспособено мляко за кърмачета от разнообразни източници.
През януари 675 030 кутии от приспособеното мляко за кърмачета на Reckitt/Mead Johnson Nutrition, продадено в Съединени американски щати, бяха изтеглени, откакто здравните управляващи потвърдиха, че cronobacter е открит в кутии, импортирани в Израел от САЩ
Съвсем неотдавна, компания от Тексас по-рано този месец разшири изтеглянето си на Crecelac, формула за кърмачета от козе мляко на прахуляк, откакто откри проба, инфектирана с cronobacter.
— Associated Press способства за този отчет.
