FDA предупреждава производителя, че твърденията на милиардера относно лекарството за рак Anktiva са подвеждащи

Вашингтон — Федералните здравни управляващи разгласиха предизвестие във вторник за подвеждащи изказвания, направени от биотехнологичния милиардер доктор Патрик Сун-Шионг, който неотдавна сподели на слушателите на подкаст, че лекарството за рак на пикочния мехур на неговата компания може да е в положение да лекува, лекува или даже предотвратява други типове рак.

Предупредителното писмо от Food and Drug Администрацията се опълчва на телевизионна реклама и обособен подкаст епизод, популяризиращ Anktiva, водещия артикул на ImmunityBio Inc. Производителят на медикаменти е една от няколкото биотехнологични компании, добити от Soon-Shiong, който също има Los Angeles Times.

„ FDA дефинира, че телевизионната реклама и подкастът са погрешни или подвеждащи “, се споделя в писмото.... „ Освен това телевизионната реклама и подкастът дават доказателства, че Anktiva е предопределена за нови използва, за които липсва утвърждение и за които нейното етикетиране не дава съответни инструкции за приложимост. “

Акциите на компанията паднаха с повече от 21% при търговията във вторник, с цел да затворят на $7,42, откакто писмото от FDA беше оповестено онлайн.

Anktiva беше утвърдена от FDA през 2024 година за пациенти с сложна за лекуване форма на рак на пикочния мехур. ImmunityBio работи за приемане на утвърждение от FDA за разширение на използването на лекарството при редица други положения, в това число форми на рак на белите дробове и панкреаса.

Противоречивите изказвания на Soon-Shiong пристигнаха по време на януарския епизод на подкаста „ Шоуто на Шон Спайсър “, озаглавен „ Блокира ли FDA животоспасяващо лекуване на рак? “

В един миг по време на изявлението Soon-Shiong разказва лекарството на своята компания като „ най-важната молекула, която може да лекува рак “. Няколко минути по-късно Soon-Shiong - който е изпълнителен ръководител на компанията и основен медицински шеф - сподели, че до момента в който лекарството е утвърдено за рак на пикочния мехур, " то в действителност може да лекува всички типове рак ".

По-късно в епизода той сподели: „ Имаме терапия за попречване на рак, в случай че сте били изложени на радиация, и това е Anktiva. “

Регулаторите на FDA обявиха, че изказванията нарушават федералните правила за маркетинг на медикаменти, тъй като „ основават подвеждащо усещане “ за лекарството.

Регулаторите също означиха, че подкастът не съдържа информация за рисковете и страничните резултати на лекарството, които могат да включват инфекции на пикочните пътища, болежка, настинка и пирексия. Съгласно закона на FDA промоциите на медикаменти би трябвало да дават уравновесен взор върху рисковете и изгодите от лекарството.

Предупреждението на FDA, адресирано до изпълнителния шеф на ImmunityBio Ричард Адкок, поражда сходни опасения с телевизионна реклама за Anktiva. Както рекламата, по този начин и подкастът назовават ​​лекарството на компанията „ ваксина против рак “, което съгласно FDA е погрешно.

Писмото дава на компанията 15 дни да поправя проблемите и да отговори документално на организацията за проектите си да се съобрази. До вторник следобяд връзката към подкаста беше отстранена от уеб страницата на ImmunityBio.

Сара Сингълтън, представител на основаната в Кълвър Сити, Калифорния ImmunityBio, сподели по имейл, че компанията приема предизвестието на FDA „ доста съществено “ и възнамерява „ да работи взаимно с организацията, с цел да се оправи с въпросите, повдигнати в писмото “.

По време на администрацията на Тръмп FDA ускори предизвестията против производителите на медикаменти, както и против онлайн аптеките, в това число изяви на ръководители на компании в телевизионни излъчвания и подкасти.

© 2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран. Асошиейтед прес способства за този отчет.

CBS Новини 24/7

Авторско право ©2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.