FDA предупреждава срещу интелигентни часовници, пръстени, които твърдят, че измерват кръвната захар без игли
Умни часовници и пръстени, които твърдят, че измерват нивата на кръвната захар за медицински цели, без да пробиват кожата, могат да бъдат опасни и трябва да се избягват, САЩ по храните и лекарствата Администрацията предупреди в сряда.
Вниманието се отнася за всеки часовник или пръстен, независимо от марката, който твърди, че измерва нивата на кръвната захар по неинвазивен начин, каза агенцията. FDA каза, че не е разрешила такова устройство.
Изявлението на агенцията не се отнася за приложения за смарт часовници, свързани със сензори, като системи за непрекъснат мониторинг на глюкозата, които измерват директно кръвната захар.
диабет. Хората с това заболяване не са в състояние ефективно да регулират кръвната си захар, защото телата им или не произвеждат достатъчно от хормона инсулин, или са станали резистентни към инсулин.За да управляват състоянието, те трябва редовно проверете нивата на кръвната им захар с убождане на кръвен тест с пръст или със сензор, който поставя игли точно под кожата, за да следи непрекъснато нивата на глюкозата.
Използването на неодобрените интелигентни часовници и смарт пръстени може да доведе до неточни измервания на кръвната захар , с „потенциално опустошителни“ последици, каза д-р Робърт Габей от Американската диабетна асоциация. Това може да накара пациентите да приемат грешни дози лекарства, което води до опасни нива на кръвната захар и евентуално умствено объркване, кома или дори смърт.
Няколко компании работят върху неинвазивни устройства за измерване на кръвната захар, но нито една създаде продукт, достатъчно точен и сигурен, за да получи одобрение от FDA, каза д-р Дейвид Клоноф, който е изследвал технологията за диабет в продължение на 25 години.
Технологията, която позволява на смарт часовници и пръстени да измерват показатели като сърдечен ритъм и кръвно кислородът не е достатъчно точен за измерване на кръвната захар, каза Клоноф от медицинския център Sutter Health Mills-Peninsula в Сан Матео, Калифорния. Усилията за измерване на кръвната захар в телесни течности като сълзи, пот и слюнка също не са готови за най-добро време.
„Това е предизвикателство и вярвам, че в един момент ще има поне един учен или инженер за да го разрешим", каза Клоноф.
Междувременно потребителите, които искат да измерват точно кръвната си захар, могат да закупят монитор за кръвна захар, одобрен от FDA, във всяка аптека.
"Той се свежда до риск. Ако FDA го одобри, рискът е много малък", каза той. „Ако използвате продукт, който не е одобрен от
