FDA предупреждава за имитиращи капки за очи, които може да са замърсени и неефективни
Американската администрация по храните и лекарствата издаде предупреждение да не се купуват или използват капки за очи South Moon, Rebright и FivFivGo поради потенциален риск от инфекция.
Агенцията каза в съобщение от сряда, че тези неодобрени копиращи продукти могат лесно да бъдат сбъркани с капките Lumify на Bausch + Lomb, които са одобрени за облекчаване на зачервяването на очите.
Тестването на FDA на проби от капки за очи South Moon показа, че те са замърсени с комплекс Burkholderia cepacia, вид бактерия, която може да причини резистентни на антибиотици очни инфекции. Тестът на Rebright е отрицателен за замърсяване и проби от FivFivGo не могат да бъдат получени, казва FDA, но препоръчва на потребителите да не използват тези продукти.
Тестваните продукти също не съдържат бримонидин тартарат, активната съставка в Lumify.
„Капките за очи South Moon, Rebright и FivFivGo са неодобрени лекарства и не трябва да се предлагат за продажба в САЩ“, се казва в съобщението на FDA. „Те твърдят, че лекуват очни заболявания като глаукома, която се лекува с лекарства, отпускани с рецепта, или хирургия.“
Агенцията казва, че произходът на тези продукти остава неясен, но продължава да разследва.
Не са докладвани нежелани събития, специално свързани с продуктите South Moon, Rebright или FivFivGo, каза FDA. Въпреки това има съобщения за евентуално фалшиви капки за очи Lumify, водещи до дразнене на очите, болка и инфекция.
Вземете седмичния бюлетин на CNN Health
всеки вторник от екипа на CNN Health.
„Потребителите могат да бъдат уверени, че автентичните капки за очи Lumify за облекчаване на зачервяването са направени с най-високи стандарти за безопасност и ефикасност“, каза Bausch + Lomb в имейл до CNN. „Ние работим в тясно сътрудничество с FDA и нашите оторизирани партньори за търговия на дребно, за да помогнем за защитата на хората от имитиращи продукти.“
FDA съветва потребителите незабавно да изхвърлят тези копирани продукти и да потърсят медицинска помощ, ако имат някакви признаци или симптоми на очна инфекция. Потребителите трябва да се пазят от онлайн търговци на дребно, които продават копирани продукти и трябва да купуват продукти за очи само от търговци с добра репутация, като например лицензирани аптеки.
През изминалата година FDA издаде многобройни предупреждения за замърсени продукти за капки за очи, а Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ съобщиха, че употребата на някои капки, замърсени с устойчиви на лекарства бактерии, е довело до загуба на зрение при пациенти, хирургично отстраняване на очи и дори смърт.
Професионалистите по здравни грижи и потребителите могат да докладват нежелани събития или проблеми с качеството, свързани с продуктите за капки за очи, на програмата MedWatch на FDA.
