FDA разрешава първото дигитално лечение на депресия, но експертите предупреждават, че изследванията са все още рано

Американската администрация по храните и медикаментите позволява потреблението на Rejoyn, първото цифрово лекуване с рецепта за тежко депресивно разстройство.

Rejoyn, направено от Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics, е приложение за смарт телефон, предопределено за потребление дружно с антидепресанти за хора на 22 и повече години, които имат диагноза огромно депресивно разстройство. Той употребява шестседмична стратегия, която съчетава нов метод, наименуван когнитивно-емоционално образование и уроци по когнитивно-поведенческа терапия, съгласно известие за новините.

Тъй като Rejoyn е систематизиран като здравно произведение с невисок до междинен риск, трябваше единствено да потвърди, че е „ всъщност равностоен “ на друго предлагано на пазара устройство – което значи, че е също толкоз безвредно и дейно – с цел да получи позволение от FDA.

„ Rejoyn съставлява нова и вълнуваща спомагателна опция за лекуване за справяне със признаците на тежко депресивно разстройство, която добавя сегашния стандарт на грижа “, сподели доктор Джон Краус, изпълнителен вицепрезидент и основен медицински шеф в Otsuka, в известието. „ Докато обичайните подходи постоянно са ефикасни, доста от тях остават единствено с непълен отговор на лекуването. “

Депресията е едно от най-разпространените психологични разстройства в Съединени американски щати. Около 18% от възрастните американци – повече от 1 на 6 – споделят, че са депресирани или се лекуват за меланхолия, откри отчет на Gallup от 2023 година Изследванията също по този начин откриха, че до 30% от хората, които одобряват антидепресанти, реагират отчасти, което значи, че не престават да имат депресивни признаци до момента в който употребяват медикаментите.

Rejoyn е предопределен да служи като допълнение към антидепресантите за тези отчасти реагиращи, съгласно известието за новините. Приложението употребява форма на когнитивно-емоционално образование, наречена Emotional Faces Memory Task, в която хората са помолени да разпознават и сравнят страстите, показани на поредност от лица. Предварителни проучвания демонстрират, че тези извършения могат да подтикват амигдалата и дорзолатералния префронтален кортекс – райони на мозъка, за които се счита, че вземат участие в депресията – и имат антидепресантни резултати.

„ Rejoyn има невромодулаторен механизъм, предопределен да работи като физическа терапия за мозъка посредством даване на персонализирани, поредни извършения за образование на мозъка, предопределени да оказват помощ за възстановяване на връзките в областите на мозъка, наранени от меланхолия, “ доктор Брайън Яковиело, теоретичен консултант в Click Therapeutics и a съизобретател на Emotional Faces Memory Task, се споделя в известието за новините.

Д-р Джон Торус, шеф на отдела по цифрова психиатрия в Beth Israel Deaconess Medical Center, който не е взел участие в създаването на Rejoyn, сподели, че този когнитивно-емоционален подготвителен метод не е добре открит механизъм и че проучванията към момента са проучвателен.

Разрешението на FDA за Rejoyn е обещано въз основа на резултатите от клинично изпитване, включващо 386 души на възраст от 22 до 64 години, които са имали диагноза огромно депресивно разстройство, което не се повлиява от антидепресанти. Те бяха назначени да употребяват или приложението Rejoyn, или подправено приложение, което дава задания за памет, които не включват когнитивно-емоционално образование или когнитивно-поведенческа терапия.

Проучването откри, че до момента в който участниците, употребяващи приложението Rejoyn, демонстрират усъвършенстване на депресивните признаци от изходното равнище, междинната смяна не се разграничава доста от смяната, следена с подправеното приложение. Нямаше докладвани странични резултати в процеса.

Torous сподели, че макар че е значимо да се означи, че опитът не е потвърдил, че Rejoyn има статистически значима изгода, приложението също не е предопределено да бъде независимо лекуване.

„ Ако изгодата е минимална, само че рисковете са минимални, може би няма нищо неприятно да го опитате “, сподели той. „ Надяваме се, че в бъдеще ще забележим повече доказателства, тъй като като клиничен психиатър желая да съм сигурен, че хората употребяват нещо, което ще ги направи по-добри. “

Otsuka Pharmaceutical съобщи, че прави оценка спомагателни области на проучване, в това число други показания и популации пациенти, само че не очерта никакви съответни следващи изследвания.

Rejoyn ще изисква рецепта за евакуиране и ще стане наличен в края на 2024 година, съгласно известието за вести. Otsuka сподели, че ще се опита да направи инструмента „ наличен и наличен “, само че не посочи цената.

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

всеки вторник от екипа на CNN Health.

Torous означи, че застрахователните компании може да не покриват приложението, защото то не е посочило забележителен резултат в клиничните изпитвания. Разрешението на FDA, сподели той, не подсигурява утвърждение на застраховката.

„ Следващата граница ще бъде образованието на всички за рисковете и изгодите от тези принадлежности. Много клиницисти може да не са подготвени или подготвени да стартират да ги предписват “, сподели той.

Съществува и въпросът до каква степен пациентите ще бъдат ангажирани с приложението, сподели Торус. Проучването на Rejoyn откри, че 88% от участниците са приключили най-малко 12 от 18-те лечебни сесии.

Хиляди приложения за психологично здраве, ориентирани към разнообразни психологични разстройства, не изискват рецепта, сподели Торус. Лекарите би трябвало да схванат характерните потребности и желания на своите пациенти, преди да предлагат цифров инструмент, сподели той.

„ Мисля, че пациентите и клиницистите са любопитни и разчувствани да научат повече, само че и двамата желаят да схванат рисковете и изгодите “, сподели Торус. „ Има различни разноски, в случай че извършите нещо, което не е дейно. “