Health Canada изтегля множество медицински устройства, включително едно, което може да причини смърт

Няколко медицински устройства бяха изтеглени от Health Canada, в това число едно, за което организацията предизвестява, че евентуално може да аргументи гибел при най-уязвимите пациенти.

Това устройство е прочут като OmniLab Advanced и нормално се употребява от хора със сънна апнея – положение, при което засегнатите стопират и възобновяват дишането си, до момента в който спят.

Според известието за евакуиране, OmniLab Advanced има тревога за известяван консуматори, когато вентилаторът на устройството открие вътрешна неточност или проблем. Агенцията споделя, че артикули с случайна партида са изтеглени или имат номер на модел 1044278.

Според организацията това включва от време на време рестартиране на устройството, рестартиране на терапия или даже влизане в неработещо положение със или без рестартиране.

Health Canada споделя, че всеки от проблемите може „ да докара до спиране и/или загуба на терапия, което може да докара до хиповентилация, лека до тежка хипоксемия, хиперкарбия, респираторна недостатъчност/недостатъчност или евентуално гибел при най-уязвимите пациенти. ”

Това обаче не е единственото изтеглено здравно устройство.

Сред изтеглянията, няколко от които започнаха предишния месец, са голям брой канюли на Medtronic. Канюлата нормално е тънка тръбичка, вкарана в телесната празнина на човек като носа или вената, и постоянно се употребява за източване на течности, използване на медикаменти или обезпечаване на О2 или даже кръв.

Някои от тези артикули включват сърдечни смукателни тръби, DLP сърдечни отвори и резервоари и канюли за артериотомия. Health Canada споделя, че избрани единици се изтеглят заради допустимо нарушаване на стерилността.

Една партида от хирургическата подпора Hugo Ras, която може да обезпечи роботизирана помощ по време на интервенции, е изтеглена заради 11 случая на загуба на зареждане от главното зареждане. Това може да докара до трайна загуба на опция за дистанционно управление на системата от конзолата на хирурга преди или даже по време на хирургични процедури.

Няколко модела пакети за процедури за офталмологична хирургия също бяха изтеглени.

Компанията извърши доброволна промяна на полето на здравно устройство след нараснал вероятен риск от инфектиране и увреждане на очната тъкан. Health Canada споделя, че потреблението или излагането на изтеглените артикули може да аргументи краткотрайни или медицински обратими неподходящи последствия за здравето.

Два модела парацервикални/пудендални комплекти от Medline Industries и Lp също бяха изтеглени заради пръстена върху лидера на иглата на тръбата, който евентуално се отделя при несъразмерен напън.

Във всеки случай на евакуиране на артикул, тези, които употребяват продуктите, се поучават да се свържат с производителя, в случай че е нужна спомагателна информация.