Health Canada изтегля множество медицински устройства, включително едно, което може да причини смърт
Няколко медицински устройства бяха изтеглени от Health Canada, включително едно, за което агенцията предупреждава, че потенциално може да причини смърт при най-уязвимите пациенти.
Това устройство е известен като OmniLab Advanced и обикновено се използва от хора със сънна апнея – състояние, при което засегнатите спират и възобновяват дишането си, докато спят.
Според известието за изтегляне, OmniLab Advanced има аларма за уведомяване потребители, когато вентилаторът на устройството открие вътрешна грешка или проблем. Агенцията казва, че продукти с произволна партида са изтеглени или имат номер на модел 1044278.
Според агенцията това включва периодично рестартиране на устройството, рестартиране на терапия или дори влизане в неработещо състояние със или без рестартиране.
Health Canada казва, че всеки от проблемите може „да доведе до прекъсване и/или загуба на терапия, което може да доведе до хиповентилация, лека до тежка хипоксемия, хиперкарбия, респираторна недостатъчност/недостатъчност или потенциално смърт при най-уязвимите пациенти .”
Това обаче не е единственото изтеглено медицинско устройство.
Сред изтеглянията, няколко от които започнаха миналия месец, са множество канюли на Medtronic. Канюлата обикновено е тънка тръбичка, вкарана в телесната кухина на човек като носа или вената, и често се използва за източване на течности, прилагане на лекарства или осигуряване на кислород или дори кръв.
Най-новите здравни и медицински новини, изпращани до вас всяка неделя .Някои от тези продукти включват сърдечни смукателни тръби, DLP сърдечни отвори и резервоари и канюли за артериотомия. Health Canada казва, че определени единици се изтеглят поради възможно нарушение на стерилността.
Една партида от хирургическата конзола Hugo Ras, която може да осигури роботизирана помощ по време на операции, е изтеглена поради 11 случая на загуба на захранване от основното захранване. Това може да доведе до трайна загуба на възможност за дистанционно управление на системата от конзолата на хирурга преди или дори по време на хирургични процедури.
Няколко модела пакети за процедури за офталмологична хирургия също бяха изтеглени.
Компанията извърши доброволна корекция на полето на медицинско устройство след повишен възможен риск от възпаление и увреждане на очната тъкан. Health Canada казва, че използването или излагането на изтеглените продукти може да причини временни или медицински обратими неблагоприятни последици за здравето.
Два модела парацервикални/пудендални комплекти от Medline Industries и Lp също бяха изтеглени поради пръстена върху водача на иглата на тръбата, който потенциално се отделя при прекомерен натиск.
Във всеки случай на изтегляне на продукт, тези, които използват продуктите, се съветват да се свържат с производителя, ако е необходима допълнителна информация.
