Health Canada одобри лекарство за лечение на горещи вълни при някои пациенти с рак

Health Canada позволи лекарство за лекуване на умерени до тежки горещи талази и нощно изпотяване при пациенти с рак на гърдата.

Elinzanetant, прочут също с марката Lynkuet, беше утвърден за първи път през юли 2025 година за лекуване на признаците при дами, преминаващи през менопауза, само че друго изследване, прегледано от отдела, от този момент сподели успеваемост на лекарството особено при пациенти с рак на гърдата.

Според Health Канадската база данни за медикаменти, новото позволение за пазара влезе в действие в петък.

Около две трети от раковите болести на гърдата са позитивни за хормонални рецептори, което значи, че се нуждаят от естроген, с цел да порастват. Онколозите лекуват тези типове рак, като блокират производството на естроген в тялото, постоянно предизвиквайки вазомоторни признаци като горещи талази и нощно изпотяване.

Elinzanetant — създаден от Bayer — е нехормонално лекарство, което понижава тези признаци посредством непосредствено ориентиране към неврони, които могат да станат хиперактивни при липса на естроген.
Д-р. Кристин Брезден-Масли, медицински шеф на програмата за ракови болести в Sinai Health в Торонто, сподели, че дамите с рак на гърдата са имали лимитирани благоприятни условия за помощ при горещи талази и нощно изпотяване, защото не могат да одобряват хормонална заместителна терапия, както други дами в менопауза.

„ Клиничното изпитване с елинзанетант беше първото, което фактически преглежда пациенти с рак на гърдата на антиестрогенна терапия “, сподели Брезден-Масли, който получава отплата като съветник на Bayer.

Пациентите с рак на гърдата нормално би трябвало да останат на антиестрогенни хапчета — наричани още ендокринна терапия — за към пет до 10 години, сподели тя.

Най-често употребяваните антиестрогенни медикаменти са тамоксифен и ароматазни инхибитори, съгласно Канадското общество за битка с рака.

Получавайте седмични здравни вести

Химиотерапията може също да вкара пациентите в менопауза, като спре работата на яйчниците, сподели Брезден-Масли.

Горещите талази и нощното изпотяване пречат на способността на дамите да действат денем и прекъсват съня им през нощта.

Определят се умерени горещи талази като чувство за топлота дружно с изпотяване. Тежките горещи талази са същите, само че толкоз неприятни, че карат дамите да спрат това, което вършат.

Те могат да бъдат толкоз изтощителни, че някои пациенти стопират да одобряват медикаментите си за рак, с цел да спрат признаците – нещо, което онколозите желаят да предотвратят, сподели Брезден-Масли.

„ Ние работим в тясно съдействие с тях, с цел да подсигуряваме, че се оправяме с всички тези признаци, с цел да подсигуряваме, че те се придържат към своята терапия за рак на гърдата, тъй че да нямаме рак на гърдата. повтарящи се. ”
Това включва определяне на някои медикаменти не по предопределение – в това число антиконвулсант габапентин и антидепресант Effexor – с цел да се опитаме да дадем известно облекчение на пациентите си.

„ Изтеглихме някак си остарели медикаменти, които биха имали, знаете, малко изгода за нашите пациенти и биха понижили горещите им талази “, сподели тя.

Д-р. Дейв Сескон, медицински онколог и клиничен академик в Центъра за рак на принцеса Маргарет в Торонто, сподели, че признаците на менопаузата са главен проблем за доста пациенти с рак на гърдата и „ исторически видяно не са били добре адресирани “. няма никакви финансови връзки с Bayer.

Лори Легере, 47-годишна болнична администраторка, живееща в Торонто, откри бучка в гърдата си малко преди 44-ия си рожден ден.

Тя стартира химиотерапия, с цел да понижи тумора, преди да бъде отстранен хирургически – и тогава започнаха нейните горещи талази.

Те бяха „ в действителност разрушителни “, засягайки както съня, по този начин и всекидневието си, до момента в който продължаваше да работи по време на лекуването си от рак.

„ Просто, разбирате ли, започнах да получавам горещи талази по средата на срещите или по средата на презентациите “, сподели Легере.

„ Мисля, че сънят беше в действителност най-трудната част, тъй като в действителност се пробвате, пробвате се да се излекувате, пробвате се да си починете и това е просто невероятно. “

Тези признаци не престават, до момента в който Легере приема ендокринна терапия за попречване на повторна поява на рака. Тя беше ориентирана към клиника за менопауза, само че откакто хормонозаместителната терапия беше изключена, медикаментите, които е пробвала, или не подействаха добре, или предизвикаха странични резултати, с които тя не можеше да живее.

Legere е на габапентин от към година, само че не може да приема задоволително висока доза, с цел да направи разликата, тъй като я прави гроги, тъй че тя се отхвърля от него.

Тя към този момент има рецепта за elinzanetant.

„ Аз, да, чакам с неспокойствие да имам доста по-добро преживяване. “

Говорител на Bayer сподели в понеделник, че elinzanetant сега не се финансира обществено в Канада и не даде цената.

Разширяването на разрешението на Health Canada за elinzanetant да включва съответно дами с рак на гърдата беше подкрепено от OASIS-4 на Bayer изследване.

Елинзанетант е антагонист на неврокининов рецептор. Антагонистите на неврокининовите рецептори са ориентирани към KNDy неврони, които могат да станат хиперактивни при липса на естроген и да провокират горещи талази и нощно изпотяване.

Фаза 3 рандомизирано, плацебо-контролирано клинично изпитване преглежда 395 дами сред 18 и 70 години, получаващи ендокринна терапия за рак на гърдата в продължение на 52 седмици.

За да дават отговор на изискванията, участниците трябваше да изпитват най-малко 35 умерени до тежки горещи талази или нощно изпотяване седмично.

Резултатите от изследването демонстрират доста понижаване на ежедневните горещи талази и нощно изпотяване, както и по-малко нарушавания на съня, измежду дамите, приемащи елинзанетант, спрямо тези, приемащи плацебо.

Най-честите нежелани реакции на елинзанетант са унесеност денем, отмалялост и диария.

В края на изследване, 91,6% от участниците са избрали да продължат да одобряват елинзанетант за още две години.