Health Canada одобри лекарство за лечение на сънна апнея при възрастни със затлъстяване

Health Canada утвърди лекарство за намаляване Zepbound за лекуване на обструктивна сънна апнея при възрастни със затлъстяване.

Департаментът удостовери, че разрешението, обещано на 11 юни, прави Zepbound единственото GLP-1 лекарство в Канада, утвърдено за нарушаване на съня, което кара хората да спрат дишането краткотрайно, тъй като горните им дихателни пътища са блокирани.

Това блокиране може да се случи, когато мускулите на гърлото се провиснал или когато има прекалено много мастна тъкан към горните дихателни пътища.

Сънната апнея предизвиква унесеност денем и други евентуални опасности, в това число високо кръвно налягане, инфаркти и инсулти, сподели доктор Мандип Сингх, клиничен откривател в региона на науката за съня в University Health Network в Торонто.

Често се свързва със затлъстяване и може да се усъвършенства със загуба на тегло, сподели той.

Активната съставна част в Zepbound е тирзепатид, който работи както върху GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1), по този начин и върху GIP (глюкоза-зависим инсулинотропен полипептид) хормонални рецептори, с цел да понижи апетита, което води до загуба на тегло.

Лекарствата с тирзепатид на Eli Lilly, в това число Zepbound и лекарството за диабет Mounjaro, са съперници на семаглутидните медикаменти на Novo Nordisk Ozempic и Wegovy.

Говорителят на Health Canada Marie-Pier Burelle сподели, че тирзепатид би трябвало да се инжектира един път седмично и да се употребява дружно с диета с понижено наличие на калории и нараснала физическа интензивност при възрастни със затлъстяване, измерено посредством показател на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m2 или по-висок.

Получавайте седмични здравни вести

Лекарството „ не е неотложен сурогат “ на непрестанно позитивно налягане в дихателните пътища — или CPAP — което е терапия от първа линия за умерена до тежка сънна апнея, сподели Burelle.

„ Пациентите, приемащи Zepbound, не би трябвало да стопират да употребяват своя CPAP уред без лекарски обзор насоки “, сподели тя.

Одобрението на Health Canada следва фаза 3 клинични изпитвания с пациенти, които са имали както затлъстяване, по този начин и сънна апнея.

Проучванията откриват, че пациенти със сънна апнея на тирзепатид, които не са употребявали CPAP машина, са имали 25 по-малко спирания на дишането на час спрямо пет по-малко спирания на дишането измежду тези, приемащи плацебо.

Сред пациентите, употребяващи CPAP машина, откривателите са разкрили 29 по-малко спирания на дишането на час измежду пациентите, приемащи тирзепатид, спрямо шест, които са приемали плацебо.

Сингх, който не е взел участие в клиничните изпитвания, сподели, че тежестта на обструктивната сънна апнея се дефинира от броя на спиранията на дишането на час сън.

Хората с лека сънна апнея нормално имат към пет до 14 спирания на час, сподели той.  Тези с умерена сънна апнея имат 15 до 30 спирания, а пациентите с тежка сънна апнея имат повече от 30 на час, сподели той.

„ Намаляването на 25-29 събития на час би представлявало значима смяна, евентуално премествайки някого от тежка в категория с по-ниска тежест според от това къде е почнал “, сподели Сингх.

„ Мисля, че това е добре пристигнала стъпка към предлагайки, нали разбирате, друга опция за пациенти, които имат обструктивна сънна апнея, ” сподели той.

Има признаци, че отслабването с други медикаменти за GLP-1 също може да е от изгода за хората със сънна апнея, само че това се основава на анекдотични наблюдения от клиницисти и към момента няма научни доказателства, с цел да се направи това изказване, сподели Сингх.

Той сподели, че е належащо повече изследване, с цел да се види дали тирзепатид може да има резултат за сънна апнея измежду пациенти, които нямат затлъстяване.

„ Ако можем да разберем какъв е резултатът от загубата на тегло по отношение на това, което е директният резултат на тези медикаменти върху горните дихателни пътища, това ще бъде доста забавно. “

Най-честите странични резултати на медикаментите за GLP-1, в това число тирзепатид, са гадене, повръщане, диария и запек. По-сериозните, само че доста по-малко евентуални нежелани реакции включват инфектиране на панкреаса, задръстване на червата и камъни в жлъчката.

" Когато пациент е диагностициран да има обструктивна сънна апнея, ние обсъждаме рисковете и изгодите от другите благоприятни условия за лекуване, които са му налични. И това лекарство ще влезе в този лист с варианти, когато обсъждаме рисковете и изгодите, " сподели Сингх.