Health Canada одобри първата генерична версия на Ozempic

Health Canada утвърди първата генерична версия на Ozempic с марка.

Департаментът споделя, че Канада е първата страна от G7, която позволява генеричния семаглутид.

Инжекционното лекарство се създава от лабораториите на доктор Реди в Индия и е утвърдено за един път седмично лекуване на диабет вид 2 при възрастни.

В известие за вести Health Canada споделя, че доста генерични медикаменти са от 45 до 90 % по-евтино от марковите версии.

Много хора без лекарствено покритие с неспокойствие чакаха генеричния семаглутид, тъй като Ozempic на Novo Nordisk може да коства стотици долари на месец.

Въпреки че тези медикаменти са утвърдени за лекуване на диабет, те постоянно се предписват не по предопределение за намаляване.

Получавайте седмични здравни вести

Health Canada споделя, че продължава да преглежда осем други поръчки за генерични семаглутиди от други компании.

Колко по-евтин ще бъде генеричният семаглутид от Ozempic зависи от това какъв брой генерични варианти са утвърдени и излизат на пазара, сподели Мина Тадрус, фармацевтична политика специалист в Университета на Торонто.

Според структурата на ценообразуването на Pan-Canadian Pharmaceutical Alliance, първото генерично лекарство може да коства 75 до 85 % от името на марката. След като на пазара излезе втори медикамент, цената и за двата пада до 50 на 100. Когато има три или повече генерични продукта, налични в Канада, цената ще намалее до към 35 % от цената на марката Ozempic.

Агенцията по медикаментите на Индия утвърди две генерични медикаменти за семаглутид от лабораториите на доктор Реди през март, откакто патентът Ozempic на Novo Nordisk изтече в тази страна.

Генеричният семаглутид, утвърден от Health Канада във вторник беше показана за обзор при започване на 2024 година

Health Canada съобщи, че е изпълнила целевия си график от шест месеца, защото не включва времето, належащо на компанията да даде спомагателни данни или информация, поискана от отдела.

„ Генеричните версии на семаглутид са комплицирани синтетични артикули, които са фармацевтично еквивалентни на марковото биологично лекарство. Прегледът на Health Canada подсигурява, че разликите сред тези артикули са няма да повлияе на сигурността, ефикасността или качеството на лекарството “, се споделя в известието за новините на отдела.

„ Наличието на генерични медикаменти се чака да има позитивно влияние в Канада, в това число евентуални спестявания на разноски за пациентите и системата на опазване на здравето. “