Health Canada трябва да преразгледа твърденията за лечение на рак при акне: експерти
Health Canada трябва да преразгледа лекарствата за акне без рецепта, за които независима лаборатория съобщи, че може да съдържат химикал, причиняващ рак, казаха експерти.
В сряда , базираната в САЩ лаборатория Valisure обяви, че е открила „високи нива на бензен, известен канцероген за човека,“ в много продукти, които съдържат бензоил пероксид, използван за лечение на акне.
Бензоил пероксидът може да се разпадне на бензол.
Valisure каза, че е открил канцероген в кремове като ProActiv, Clinique на Estée Lauder и Clearasil, няколкостотин пъти над условната граница на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Той призова FDA да издаде изземвания.
Мириам Даймънд, професор по науките за земята в Университета на Торонто, каза пред Global News, че смята, че Health Canada също трябва да преразгледа констатациите на лабораторията.
“ Добре известно е, че бензенът е вреден“, каза тя, като каза, че може да попречи на имунната система, като кръвната система на някого причинява анемия и че продължителното излагане може да причини левкемия, рак на кръвта.
„Можем да направим нашето собствено тестване на продукти тук, в Канада, или можем да разчитаме на вече извършените тестове,” каза тя. окончателен.
„Преди да направим окончателни заключения, имаме нужда от допълнителни доказателства и тези доказателства ще изискват допълнителни лаборатории, които да извършват проучванията, и допълнителни реномирани организации“, каза Метелица пред Global News.
В изданието от тази седмица Valisure откри бензол в 94 от 99 продукта, съдържащи бензоил пероксид без никаква повишена температура и заключи, че няколко третирания „могат да произведат значителни количества бензен, когато се съхраняват при температури над околната среда, по-специално 37 градуса по Целзий, 50 градуса по Целзий и 70 градуса Целзий“ и „значително производство на бензол, излъчван отвън във въздуха около неотворен продукт с бензоил пероксид.“
Метелица каза, че бензоил пероксидът е „изключително, изключително често срещан“ в лекарствата за акне, отпускани с рецепта и без рецепта, докато Бензенът, отбелязан с диаманти, се среща естествено в суровия нефт.
Най-новите здравни и медицински новини ви се изпращат по имейл всяка неделя.Health Canada, Световната здравна организация и FDA общодържавният бензен може да причини рак.
Лабораторните резултати на Valisure твърдят, че кремът с 2,5 процента бензоил пероксид на ProActiv е имал почти 800 пъти над условния лимит за бензол на FDA, след като е бил съхраняван при 50 градуса по Целзий за 18 дни, като Clinique с 2,5 процента бензоил пероксид на Esteé Lauder поддържа 200 пъти над границата, а 10-процентният крем на Clearasil има 150 пъти над границата. тях с някой, който оставя продукти против акне в горещата си кола за няколко седмици или в душ с пара.
„(Регулаторите като Health Canada) не могат просто да направят незабавни промени въз основа на едно изследване от една лаборатория, дори ако тази лаборатория вече е участвала в някои изтегляния на продукти в миналото“, каза той.
Констатациите на Valisure през 2022 г., че някои сухи шампоани съдържат бензол, накараха FDA и Health Canada да издадат изземвания.
Даймънд каза, че 37 градуса е вътрешната температура на човешкото тяло, което означава, че „преобразуването на бензоил пероксида в бензен може да се случи в тялото“, когато се абсорбира през кожата (както е кремът против акне).
Тя каза, че тестването при други температури вероятно е предназначено да проучи какво ще се случи при по-горещи условия.
„(50 градуса) реалистично ли е? Не. Но тази деградация става ли с течение на времето? да Случва ли се с течение на времето при околната среда или температурите, на които сме изложени? Да, това ще се случи“, каза тя.
„Намирам, че тестовете представляват разумно приближение на това, което може да се случи.“
Метелица каза, че би искал да види FDA проведе свое собствено строго проучване и вярва, че Health Canada трябва да прегледа данните на Valisure и „да определи дали естеството на изследването… (е) действително направено по възпроизводим и точен начин.“
FDA заяви, че е получила петицията на Valisure но като цяло не коментира висящи петиции.
Той каза, че се е ангажирал да гарантира, че лекарствата, които американците използват, са безопасни, ефективни и с високо качество.
„Агенцията действа въз основа на предоставената информация от различни източници, като тези, предоставени от Valisure, но такива данни трябва да бъдат проверени като точни и възпроизводими, преди да могат да бъдат използвани за вземане на регулаторни решения“, се казва в изявлението.
Global News попита Health Canada за коментар в сряда, но не получи отговор до момента на публикуване в петък.
Reckitt, компанията, която произвежда Clearasil, в изявление в сряда заяви, че е уверена, че всички тези продукти са безопасни, когато се използват и съхраняват според указанията .
„Констатациите, представени днес от независима лаборатория, отразяват по-скоро нереалистични сценарии, отколкото условия в реалния свят“, се казва в изявлението.
Estée Lauder каза пред агенция Ройтерс, че Clinique използва бензоил пероксид в един продукт, който „е безопасен за употреба по предназначение“.
Walmart и Target, които също произвеждат продукти, според които Valisure може да съдържа бензен, не отговориха на искането на Reuters за коментар.
Даймънд каза, че се надява откритията да накарат производителите да преформулират продуктите си, така че потребителят да не е изложен на толкова високи нива на бензен. продукти. Тя препоръча на хората да използват продукти, които в лабораторния доклад са изброени с по-ниски нива на бензол. В доклада се посочва, че 10-процентният бензоил пероксид на Clean and Clear, петте процента Glenmark Gels и пет процента Sandoz Gels съдържат по-малко бензен от лимита на FDA.
Метелица каза, че всеки, който използва продуктите и е загрижен, може да спре ги използвате и се консултирайте с дерматолог.
