Индустрията на мелатонин поиска доброволно да затегне стандартите след драматичното нарастване на посещенията в спешното отделение в детска възраст

Регистрирайте се за серията бюлетини Sleep, But Better на CNN. .

Производителите на добавки с мелатонин разполагат с 18 до 24 месеца, за да добавят доброволно възпиращи деца опаковки и да подобрят предупредителния език на етикетите на продуктите без рецепта, според Съвета за отговорно хранене, водещата търговска асоциация за индустрията за хранителни добавки и функционални храни .

Търсенето на мелатонин, който е хормон, произведен от мозъка в отговор на тъмнината, е нараснало рязко през последното десетилетие, според експерти. Той регулира естествения цикъл на сън-бодърстване или циркадния ритъм на тялото. Като хранителна добавка мелатонинът не е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата за безопасност, ефективност или етикетиране, преди да бъде продаден на обществеността.

Действията на съвета следват неотдавнашни доклади за масивно нарастване на случайното поглъщане на мелатонин от деца и проучване от април 2023 г., което установи, че 25 продукта, етикетирани като мелатонин, съдържат опасни нива на хормона. Един продукт без рецепта съдържа до 347% повече мелатонин, отколкото е посочено на етикета, докато друг изобщо не съдържа мелатонин — той е изцяло съставен от канабидиол или CBD.

„Това, което е важно тук, е, че индустрията признава, че добавките с мелатонин представляват сериозни рискове – особено за децата – и че индустрията трябва да свърши много по-добра работа, за да гарантира, че продуктите са безопасни и добре произведени“, каза д-р Pieter Cohen, доцент по медицина в Cambridge Health Alliance в Съмървил, Масачузетс, който е автор на изследването върху дъвките с мелатонин.

„Дали тази доброволна препоръка ще бъде спазена е съвсем друг въпрос и ще трябва да видим“, каза Коен в имейл.

Масово нарастване на посещенията в спешното отделение в детска възраст

Доклад от март 2024 г. на Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ разкрива, че около 11 000 деца са били видени в спешните отделения между 2019 г. и 2022 г., след като са погълнали мелатонин без надзор. Гумите с мелатонин са участвали в близо 5000 от тези случаи.

Повече от половината от случайните поглъщания са свързани с деца между 3 и 5 години и по-голямата част от посещенията не включват допълнителни лекарства, различни от мелатонина, каза CDC.

Около три четвърти от документираните случаи са свързани с бутилки - което предполага, че малки деца са успели да отворят бутилките или че бутилките не са били затворени правилно. Въпреки че по-голямата част от неконтролираните поглъщания на мелатонин не са довели до хоспитализация, броят на случайните поглъщания от деца на 5 и под 5 години може да бъде подценен, се казва в доклада.

Някои дъвки с мелатонин посочват на етикета, че съдържат и CBD, въпреки че „понастоящем е незаконно да се продава CBD чрез добавянето му към храна или етикетирането му като хранителна добавка“, според Американската администрация по храните и лекарствата.

Според Коен четири от тестваните от него дъвки съдържат нива на CBD, които са между 4% и 18% по-високи, отколкото на етикета.

„Няма данни, които да подкрепят употребата на CBD при деца“, каза д-р Кора Колет Бройнер, професор по педиатрия в Детската болница в Сиатъл към Университета на Вашингтон, каза по-рано пред CNN. „В момента се препоръчва само за много специфична употреба при деца над 1 (годишна възраст) с неразрешими гърчове.“

Освен CBD, консумацията на дъвка, която несъзнателно съдържа изключително високи нива на мелатонин - доста над ежедневните 0,5 милиграма до 1 милиграм на нощ, за които е доказано, че предизвиква сън при децата - също е опасно, каза Бройнер.

Всяко несъответствие в съставките или силата на мелатонина „може да представлява допълнителен риск“ за децата, пишат изследователите от CDC в своя априлски доклад.

Нови и подобрени етикети

Насоките на съвета изискват нови етикети, които предупреждават потребителите за опасността от сънливост след приемане на добавка с мелатонин. Етикетите също трябва да посочват, че мелатонинът не трябва да се приема с алкохол, каза съветът. В допълнение, етикетите трябва да казват на купувачите, че мелатонинът е предназначен само за периодична или случайна употреба.

Съветът също така предложи дъвките с мелатонин да получат допълнителни предупреждения, като например предупреждение, че ако не се дъвче правилно, продуктът може да представлява потенциална опасност от задавяне за дъвки, продавани на деца под 4-годишна възраст.

Новите насоки също подчертават необходимостта производителите да приемат безопасни за деца контейнери за дъвки и таблетки за дъвчене.

„Въпреки че федералните разпоредби не изискват възпиращи деца затваряния за продукти, съдържащи мелатонин, ревизираните насоки на CRN призовават членовете на индустрията да приемат възпиращи деца опаковки за продукти, съдържащи мелатонин, които са в ароматизирани форми за дъвчене, които могат да бъдат особено привлекателни за децата“, каза съветът в изявление.

Производителите на дъвки ще имат 24 месеца, за да въведат промените. Съветът обаче „настоятелно призовава своите членове и по-широката индустрия да приемат тези насоки възможно най-скоро, като за всеки набор от насоки са предвидени конкретни срокове за изпълнение, за да се улесни плавен преход.“

Аманда Муса от CNN допринесе за тази история.

Последвайте ни в