Как се разви разследването на Global News относно федералните пандемични договори

Разследването на Global News относно федералните пандемични договори започна с обаждане през лятото на 2022 г. до репортер от изпълнителен директор, работещ в сектора за бързи тестове. Изборът на официалните лица на доставчици изглеждаше необясним, каза той. Защо не наеха повече канадски производители?

Малко хора извън индустрията знаеха, че почти всичките 5 милиарда долара, похарчени от канадското федерално правителство за бързи тестове между 2020 г. и 2022 г., са отишли ​​при вносители и чуждестранни фармацевтични гиганти.

Бързите тестове бяха в драстичен недостиг след началото на пандемичните блокировки. Докато канадците в карантина чакаха Министерството на здравеопазването на Канада да осигури надеждни бързи тестове и други медицински консумативи, министър-председателят Джъстин Трюдо обеща през март и април 2020 г. да налее милиарди в местни компании, което в идеалния случай би се справило с рисковете за общественото здраве и националната сигурност от зависимостта от други държави за жизненоважни ЛПС. Освен това имаше за цел да се справи със слабата верига на доставки, да прехвърли производството на земята, за да осигури ефективен достъп до тестови комплекти.

Това беше планът. Но не това е как се развиха събитията.

За да разбере защо и как федералното правителство избира своите доставчици през това време, Global News проведе стандартни проверки на всичките 17 доставчици, спечелили договори за бързи тестове, проверка на кредитни записи, лицензи за продажба на медицински изделия и документи в корпоративния регистър.

BTNX се открои. Беше получила договори за 404 милиона теста – половината от общите поръчки на правителството – след медийна кампания, която остави някои лекари, държавни служители, журналисти и членове на обществеността объркани къде са произведени продуктите на BTNX. Това дори предизвика дебат в Камарата на общините.

Global News се задълбочиха по-нататък, проследявайки веригите за доставки на компанията по света.

Тези търсения показаха, че BTNX е купила част от нейния бърз тестове от Assure Tech, производител със седалище в Ханджоу, Китай, който сам продава бързи тестове. Global News откри клинични проучвания за тестовете на двете компании за COVID-19 на уебсайтове, които продаваха ЛПС по време на пандемията.

Не беше веднага ясно, че двата документа са свързани. Тъй като изглежда, че са били завършени на едни и същи места и на едни и същи дати, Global News сравни документите.

Анализът разкри, че данните в проучванията са идентични - с изключение на това, че 132 резултата липсват във версията на BTNX . За да прегледате сами данните и документите, моля, щракнете тук.

Global News сподели сравнението с водещи изследователи от няколко области, включително д-р Анна Банерджи, специалист по инфекциозни болести в Университета на Торонто Дала Лана Обществено училище Здраве; Барбара Баро, биомедицински изследовател в Барселонския институт за глобално здраве; Д-р Лариса Матукас, ръководител на микробиологията в Unity Health Toronto, St. Michael’s Hospital; и Ан Сноудън, главен изпълнителен директор и главен научен директор на Supply Chain Advancement Network в здравеопазването, която е базирана в Университета на Уиндзор.

Те обясниха, че едно проучване никога не трябва да се редактира. Всички екземпляри или проби, които трябва да бъдат изключени от изчислението - например, защото техник е допуснал грешка - трябва въпреки това да бъдат приложени или включени в изследването.

Въпросът, който последва, беше колко добре дали тестът на BTNX откри вируса?

Global News обстойно прегледа всички известни изследвания на теста на Assure Tech и откри повече от дузина от тях. Малцина предлагаха сравнения „ябълки с ябълки“.

Например, проучванията, проведени през лятото и началото на есента на 2020 г., обикновено включват най-ранната версия на комплекта, предназначена само за професионална употреба. Той включва най-инвазивните тампони от носа и гърлото, наречени назофарингеални и орофарингеални тампони, които се считат за най-точни.

За разлика от това, проучванията, проведени в края на 2020 г. и началото на 2021 г. след тази дата, включват различни комплекти, предназначени за професионалисти и домашна употреба или само за домашна употреба. Те имаха по-малко инвазивни тампони, които се считат за по-малко точни.

За да се намерят сравними проучвания, беше важно да се вземат предвид и други фактори, които влияят на надеждността на комплекта: дали пациентите са били симптоматични; нива на ваксиниране; и с кой вариант пациентите са били заразени. Изследователи от германското министерство на здравеопазването също предполагат, че докато пандемията се проточва, производителите понякога актуализират устройствата си, без да уведомяват регулаторите.

Някои оценки, в които тестът, продаван от BTNX или Assure Tech, не открива надеждно вируса, включват проучване, ръководено от Bàrbara Baro, биомедицински изследовател в Института за глобално здраве в Барселона (щракнете тук), или това немско проучване на способността на теста да открива Omicron. Скандинавски център, посветен на изследване на ефективността на бързите тестове, стигна до заключението, че комплектът, продаван от Nal von Minden, германски дистрибутор на продукта на Assure Tech, не отговаря на минималния стандарт на Световната здравна организация.

За да проверите някои от проучвания, в които тестът на BTNX се представи добре, прочетете това проучване от университета Dalhousie в началото на 2022 г. Тази версия на комплекта не се продава в Канада. Тестът на Assure Tech също отбеляза висок резултат в проучване в Чешката република. (За да прочетете, щракнете тук.)

С приключването на този преглед Global News попита каква информация би могла или е трябвало да има на разположение на Health Canada, когато регулаторите оценяваха комплектите?

Това въпросът стеснява списъка до проучвания от или финансирани от държавните министерства на здравеопазването, свързани със задължителната програма за докладване на чуждестранен риск на Health Canada през есента на 2020 г. и началото на зимата на 2021 г. Проучваният комплект трябваше да бъде същата версия на BTNX, изпратена до Health Canada.

Британските и германските проучвания, които сме споделили в нашата графика, са проведени през есента на 2020 г. и зимата на 2021 г., когато Health Canada оценяваше приложенията на Assure Tech и BTNX. Тези проучвания са публикувани в рецензирани списания — златният стандарт за изследване, което означава, че документите са проверени от водещи експерти в областта. Оценките съответно допринесоха за усилията на Великобритания и Европейския съюз за създаване на нова рамка за регулиране на бързите тестове.

Всички доставчици, включени в тези таблици — канадската BTNX, британската SureScreen Diagnostics, германската Nal von Minden и китайската Assure Tech, представлявана от дистрибутора Azure Biotech — заявиха, че имат еднакви сертификати за управление на качеството. Тъй като продават едно и също медицинско устройство от един и същи производител и споделят едни и същи стандарти за качество, ефективността на продуктите им теоретично трябва да е идентична или практически идентична.

Global News отново сподели тези резултати със Сноудън, Матукас, Банерджи и Баро и други изследователи. Един експерт по регулиране на медицинските изделия предположи, че разликите в чувствителността между четирите марки, наблюдавани в разширената версия на таблицата по-долу, може да отразяват ранни проблеми с транспортирането, съхранението или производството.

Global News след това ангажира водещи фигури в инфекциозни болести, съдебни спорове по Закона за храните и лекарствата и международни корпоративни закони, за да действате като гост редактори. Техният опит, прозрения и прецизност помогнаха тази важна история за общественото здраве да бъде извадена наяве.

Последвайте ни в