Какво показват резултатите от най-дългото досега клинично изпитване на Wegovy за загуба на тегло, странични ефекти и защита на сърцето

Нови анализи на най-продължителното досега клинично изпитване на лекарството за отслабване Wegovy хвърлят светлина върху това колко бързо помага на хората да отслабнат, колко дълго поддържат тази загуба на тегло и колко безопасно е лекарството в продължение на четири години на употреба.

Анализите – на проучване, наречено Select, чиито резултати показаха миналата година, че Wegovy значително намалява сърдечния риск в допълнение към подпомагането на загубата на тегло – също предполагат, че лекарството може да предпази сърцето по начини извън само загубата на тегло, казаха изследователите, повдигайки нови въпроси за това как трябва да се използват изключително популярните лекарства в този клас лекарства – и да се покриват от застрахователите.

„Последствията са дълбоки“, каза д-р Харлан Крумхолц, кардиолог и учен от университета Йейл и болница Йейл Ню Хейвън, който не е участвал в изследването, отбелязвайки, че второ проучване тази седмица показва подобно находка за сърдечна недостатъчност. „Не сме срещали лекарство с такава широчина на ползите за сърцето.“

Повече от 25 000 души в САЩ започват Wegovy всяка седмица, съобщи производителят на лекарства Novo Nordisk този месец. И в проучване на KFF, публикувано в петък, 6% от респондентите казаха, че в момента използват лекарство от този клас, известно като GLP-1 рецепторни агонисти. Това означава повече от 15 милиона американци.

Един важен въпрос относно тези хитови лекарства е колко широко - и колко дълго - са били изследвани. Проучването Select, което беше финансирано от Novo Nordisk, показа миналата година, че Wegovy намалява риска от инфаркт, инсулт или свързана със сърцето смърт с 20% при хора със съществуващ сърдечно-съдов риск със затлъстяване или с наднормено тегло. Тя включва повече от 17 600 души от 41 държави между 2018 и 2021 г. и ги следва няколко години.

Изследователите продължават да копаят данните и новите анализи, представени в понеделник на Европейския конгрес по затлъстяването и публикувани в списанието Nature Medicine, показват резултати за хора, приемащи Wegovy в продължение на четири години. Ето някои основни изводи:

Загубата на тегло продължи повече от година

Анализът показва средна загуба на тегло от малко над 10% за хората, които са използвали семаглутид, активната съставка в Wegovy, в сравнение с 1,5% за участниците в проучването, които са получавали плацебо. Изследователите, ръководени от д-р Дона Райън от Pennington Biomedical Research Center в Батън Руж, Луизиана, отбелязват, че тенденцията показва, че участниците на лекарството обикновено губят тегло за около 65 седмици, или година и три месеца, преди да достигнат плато.

Предишно клинично изпитване показа още по-голяма средна загуба на тегло за Wegovy: около 15% средно за 68 седмици, в сравнение с 2,4% за хората, които са получавали плацебо. Изследователите на новия анализ отбелязват, че в допълнение към някои разлики в хората, които са се включили във всяко изпитване, предишното проучване е предназначено специално за загуба на тегло и включва по-структурирани интервенции в начина на живот относно диета и упражнения в сравнение с проучването Select, което беше предназначени да тестват дали лекарството предотвратява сърдечни събития.

Поддържа се до четири години

Резултатите показват, че средната загуба на тегло от 10% за хората, използващи Wegovy, се запазва до 208 седмици, или четири години.

Пациентите продължават да приемат лекарството, докато поддържат загуба на тегло. Други проучвания показват, че много хора възстановяват теглото си след спиране на лекарствата, включително едно, публикувано през декември от конкурента на Novo Nordisk Eli Lilly: Хората, използващи лекарството GLP-1 Zepbound, което използва активната съставка тирзепатид и е насочено към втори хормон, наречен GIP, загубиха средно 21% от телесното им тегло за 36 седмици. След това участниците бяха разделени на две групи и тези, които останаха на лекарството, загубиха допълнителни 5,5% от телесното си тегло, докато тези, които несъзнателно преминаха на плацебо, възвърнаха 14% от теглото си.

Въпреки това, не всеки е възвърнал толкова многотегло. Проучването също така разглежда колко хора са поддържали поне 80% от загубата на тегло след първите 36 седмици и докато много други, които са продължили с лекарството, са го направили – почти 90% – почти 17% от хората, преминали на плацебо, са запазили толкова голяма загуба на тегло без лекарството.

Резултатите варират за всеки

В новия анализ изследователите съобщават, че след две години около 68% от хората, приемащи Wegovy, са загубили поне 5% от телесното си тегло, докато 21% от хората на плацебо са го направили. Почти 23% от хората на Wegovy са загубили поне 15% от телесното си тегло в сравнение с 1,7% на плацебо. И почти 5% от хората на лекарството са загубили повече от 25% от телесното си тегло, в сравнение с 0,1% на плацебо, което показва, че основните резултати от проучванията са само средни стойности; всеки има различен опит с лекарствата.

Няма изненади за безопасността в продължение на четири години

Като цяло, повече хора на Wegovy са решили да спрат да участват в изпитването поради странични ефекти, отколкото хората, които са получили плацебо: 17% от тези на лекарството срещу 8% на плацебо, резултат, който беше докладван по-рано. Страничните ефекти са широко известни при тези лекарства: главно стомашно-чревни разстройства като гадене, диария, повръщане и запек, които обикновено засягат хората през първите няколко месеца от проучването с увеличаване на дозата на лекарството.

Изследователите отбелязват, че в последните анализи няма нови сигнали за безопасност. Острият панкреатит или възпаление на панкреаса не се наблюдава по-често сред тези на Wegovy, отколкото плацебо, въпреки че нарушенията на жлъчния мехур като камъни в жлъчката са: 2,8% за хората на Wegovy, в сравнение с 2,3% за хората на плацебо. И двете са включени в предупрежденията в информацията за предписване на лекарството, тъй като са били наблюдавани преди това в проучвания.

Ползи освен загуба на тегло

Ключов въпрос, когато пълните резултати от проучването Select бяха първоначално представени, беше дали 20% намаление на сърдечния риск се дължи само на загуба на тегло или на някакъв друг защитен ефект на лекарството. Новият анализ предполага, че има нещо друго в играта.

Това е така, защото намаляването на риска от инфаркт или други събития се наблюдава дори при хора, използващи Wegovy, които не са отслабнали.

„Вероятно дори не е нужно да отслабвате, за да получите сърдечно-съдовата полза“ със семаглутид и подобни лекарства, каза д-р Даниел Дракър, пионер в изследването на GLP-1 в Университета на Торонто, който не е участвал в новото анализи. „Това е така, защото това е, което прави GLP-1: Той е сърдечно-защитен, поне при животни, независимо дали имате диабет или не, независимо дали имате затлъстяване и не се нуждаете от загуба на тегло – това не е цялата история .”

Източник: cnn.com