Какво показват резултатите от най-дългото досега клинично изпитване на Wegovy за загуба на тегло, странични ефекти и защита на сърцето

Нови разбори на най-продължителното до момента клинично изпитване на лекарството за намаляване Wegovy хвърлят светлина върху това какъв брой бързо оказва помощ на хората да отслабнат, какъв брой дълго поддържат тази загуба на тегло и какъв брой безвредно е лекарството в продължение на четири години на приложимост.

Анализите – на изследване, наречено Select, чиито резултати демонстрираха предходната година, че Wegovy доста понижава сърдечния риск в допълнение към подпомагането на загубата на тегло – също допускат, че лекарството може да защищити сърцето по способи отвън единствено загубата на тегло, споделиха откривателите, повдигайки нови въпроси за това по какъв начин би трябвало да се употребяват извънредно известните медикаменти в този клас медикаменти – и да се покриват от застрахователите.

„ Последствията са дълбоки “, сподели доктор Харлан Крумхолц, кардиолог и академик от университета Йейл и болница Йейл Ню Хейвън, който не е взел участие в проучването, отбелязвайки, че второ изследване тази седмица демонстрира сходно находка за сърдечна непълнота. „ Не сме срещали лекарство с такава ширина на изгодите за сърцето. “

Повече от 25 000 души в Съединени американски щати стартират Wegovy всяка седмица, заяви производителят на медикаменти Novo Nordisk този месец. И в изследване на KFF, оповестено в петък, 6% от респондентите споделиха, че сега употребяват лекарство от този клас, известно като GLP-1 рецепторни агонисти. Това значи повече от 15 милиона американци.

Един значим въпрос по отношение на тези хитови медикаменти е какъв брой необятно - и какъв брой дълго - са били изследвани. Проучването Select, което беше финансирано от Novo Nordisk, сподели предходната година, че Wegovy понижава риска от инфаркт, инсулт или обвързвана със сърцето гибел с 20% при хора със действителен сърдечно-съдов риск със затлъстяване или с наднормено тегло. Тя включва повече от 17 600 души от 41 страни сред 2018 и 2021 година и ги следва няколко години.

Изследователите не престават да копаят данните и новите разбори, показани в понеделник на Европейския конгрес по затлъстяването и оповестени в списанието Nature Medicine, демонстрират резултати за хора, приемащи Wegovy в продължение на четири години. Ето някои съществени заключения:

Загубата на тегло продължи повече от година

Анализът демонстрира междинна загуба на тегло от малко над 10% за хората, които са употребявали семаглутид, дейната съставна част в Wegovy, спрямо 1,5% за участниците в изследването, които са получавали плацебо. Изследователите, ръководени от доктор Дона Райън от Pennington Biomedical Research Center в Батън Руж, Луизиана, означават, че наклонността демонстрира, че участниците на лекарството нормално губят тегло за към 65 седмици, или година и три месеца, преди да доближат плато.

Предишно клинично изпитване сподели още по-голяма междинна загуба на тегло за Wegovy: към 15% приблизително за 68 седмици, спрямо 2,4% за хората, които са получавали плацебо. Изследователите на новия разбор означават, че в допълнение към някои разлики в хората, които са се присъединили във всяко изпитване, предходното изследване е предопределено особено за загуба на тегло и включва по-структурирани интервенции в метода на живот по отношение на диета и извършения спрямо изследването Select, което беше предопределени да тестват дали лекарството предотвратява сърдечни събития.

Поддържа се до четири години

Резултатите демонстрират, че междинната загуба на тегло от 10% за хората, употребяващи Wegovy, се резервира до 208 седмици, или четири години.

Пациентите не престават да одобряват лекарството, до момента в който поддържат загуба на тегло. Други изследвания демонстрират, че доста хора възвръщат тежестта си след прекъсване на медикаментите, в това число едно, оповестено през декември от съперника на Novo Nordisk Eli Lilly: Хората, употребяващи лекарството GLP-1 Zepbound, което употребява дейната съставна част тирзепатид и е ориентирано към втори хормон, наименуван GIP, изгубиха приблизително 21% от телесното им тегло за 36 седмици. След това участниците бяха разграничени на две групи и тези, които останаха на лекарството, изгубиха спомагателни 5,5% от телесното си тегло, до момента в който тези, които неумишлено минаха на плацебо, възвърнаха 14% от тежестта си.

Въпреки това, не всеки е възвърнал толкоз доста тегло. Проучването също по този начин преглежда какъв брой хора са поддържали най-малко 80% от загубата на тегло след първите 36 седмици и до момента в който доста други, които са траяли с лекарството, са го създали – съвсем 90% – съвсем 17% от хората, минали на плацебо, са запазили толкоз огромна загуба на тегло без лекарството.

Резултатите варират за всеки

В новия разбор откривателите оповестяват, че след две години към 68% от хората, приемащи Wegovy, са изгубили най-малко 5% от телесното си тегло, до момента в който 21% от хората на плацебо са го създали. Почти 23% от хората на Wegovy са изгубили най-малко 15% от телесното си тегло спрямо 1,7% на плацебо. И съвсем 5% от хората на лекарството са изгубили повече от 25% от телесното си тегло, спрямо 0,1% на плацебо, което демонстрира, че главните резултати от изследванията са единствено междинни стойности; всеки има друг опит с медикаментите.

Няма изненади за сигурността в продължение на четири години

Като цяло, повече хора на Wegovy са решили да спрат да вземат участие в изпитването заради странични резултати, в сравнение с хората, които са получили плацебо: 17% от тези на лекарството против 8% на плацебо, резултат, който беше докладван по-рано. Страничните резултати са необятно известни при тези медикаменти: основно стомашно-чревни разстройства като гадене, диария, повръщане и запек, които нормално засягат хората през първите няколко месеца от изследването с увеличение на дозата на лекарството.

Изследователите означават, че в последните разбори няма нови сигнали за сигурност. Острият панкреатит или инфектиране на панкреаса не се следи по-често измежду тези на Wegovy, в сравнение с плацебо, макар че нарушаванията на жлъчния мехур като камъни в жлъчката са: 2,8% за хората на Wegovy, спрямо 2,3% за хората на плацебо. И двете са включени в предизвестията в информацията за определяне на лекарството, защото са били следени преди този момент в изследвания.

Ползи с изключение на загуба на тегло

Ключов въпрос, когато цялостните резултати от изследването Select бяха в началото показани, беше дали 20% понижение на сърдечния риск се дължи единствено на загуба на тегло или на някакъв различен предпазен резултат на лекарството. Новият разбор допуска, че има нещо друго в играта.

Това е по този начин, тъй като намаляването на риска от инфаркт или други събития се следи даже при хора, употребяващи Wegovy, които не са отслабнали.

„ Вероятно даже не е нужно да отслабвате, с цел да получите сърдечно-съдовата изгода “ със семаглутид и сходни медикаменти, сподели доктор Даниел Дракър, пионер в проучването на GLP-1 в Университета на Торонто, който не е взел участие в новото разбори. „ Това е по този начин, тъй като това е, което прави GLP-1: Той е сърдечно-защитен, най-малко при животни, без значение дали имате диабет или не, без значение дали имате затлъстяване и не се нуждаете от загуба на тегло – това не е цялата история. ”

Източник: cnn.com