Какво стои зад недостига на инсулин в САЩ?
Скай Мърфи, която е на 22 години, живее с диабет тип 1 от 14-годишна възраст. През последния месец тя научи, че ще има 30-годишна до 60 дни закъснение в получаването на нейното лекарство Humalog, инсулиново лекарство, произведено от Eli Lilly.
Докато обяви недостиг през март, Ели Лили каза, че няколко ключови инсулинови лекарства ще бъдат изчерпани за няколко седмици, което, както съобщава CNN, се дължи на „кратко забавяне на производството“. Оттогава компанията изтри подробностите за недостига от съобщението за новините.
Повече от 38,4 милиона души в Съединените щати имат диабет и разчитат на инсулин за оцеляването си. В контекст това е повече от населението на Токио, един от най-населените градове в света.
Базираната в Индианаполис Eli Lilly е една от трите фармацевтични компании, които контролират световния пазар на инсулин. Конкурира се с френската Sanofi и датската Novo Nordisk. Но Novo Nordisk и Eli Lilly заслужават особено внимание. Двете компании контролират 75 процента от световния пазар – и двете имат недостиг на инсулин, който засяга хората, които разчитат на лекарството.
Това включва Мърфи. Тя е до последния си флакон и трябва да разпредели дозите си, в случай че не може да намери пълнител. Тя прекара почти цял ден в обаждане по аптеки в района на метрото в Чикаго, където живее, за да намери доза, но все още не е намерила такава.
„Вече осем години съм на този определен инсулин. Ако не си взема лекарствата, може да имам хипогликемия, ниска или висока кръвна захар или някаква друга сериозна нежелана реакция“, каза Мърфи пред Al Jazeera.
Тя казва, че нейният доставчик на застраховка й е предложил междувременно да използва генерични лекарства, но това я тревожи, защото са й отнели години, за да намери правилната комбинация от лекарства, която работи за нея.
Общите лекарства не са сигурни. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) позволява до 20 процента вариация на активните съставки от оригиналната формула. Това е риск, който Мърфи не поема.
Ограничения на цените, намалени предложения
Novo Nordisk държи 54,8 процента от световния пазар и един от последните му ходове – намаляване на предлагането на продукти – само подхранва по-голям недостиг.
През ноември датският фармацевтичен гигант обяви, че постепенно ще спре своята дълготрайна инсулинова инжекция Levemir. Лекарството ще бъде напълно преустановено до края на 2024 г. Тогава компанията каза, че поради този ход ще има недостиг във веригата за доставки от миналата година.
Levemir вече е в списъка с недостиг на лекарства.
Но ако компанията контролира по-голямата част от световния инсулинов пазар, защо бавно и тихо да намалява предлагането?
През последната година Белият дом рекламира своя план за ограничаване на разходите за инсулин за потребителите до 35 долара. Президентът на САЩ Джо Байдън демонстрира усилията в неотдавнашната си реч за състоянието на Съюза. Благодарение на сътрудничеството с няколко фармацевтични гиганта, включително Eli Lilly, Sanofi и Novo Nordisk, цените паднаха.
Цените спаднаха със 70 процента за Eli Lilly, 75 процента за Novo Nordisk и 78 процента за Sanofi.
Но дори когато таванът на цените започна, ново проучване от университета Йейл, публикувано в Journal of the American Medical Association (JAMA), показа, че фармацевтичните гиганти таксуват значително повече, отколкото струва производството на лекарството.
>Проучването установи, че писалките за инсулин – удобни за потребителите устройства за самостоятелно приложение, които съдържат предварително зададени дози и обикновено побират около 3 ml от лекарството – могат да се продават на цена между 50 и 111 долара годишно.
Това беше проблем във фармацевтичната индустрия преди хода на администрацията на Байдън да ограничи цените на инсулина. Eli Lilly, например, таксува цели $274,70 за един флакон Humalog U-100 10mL – едно от най-популярните лекарства.
Въпреки гласната стъпка на Novo Nordisk да подкрепи плана на администрацията на Байдън за ограничаване на цените, тя тихомълком намали портфолиото си от инсулинови лекарства.
Годишният отчет на Novo Nordisk за 2023 г. показва спад на продажбите на инсулин с 6 процента.
Доходоносни алтернативи
Novo Nordisk сега се фокусира върху друг набор от лекарства, наречени GLP-1 рецептори, които регулират чревния хормон, който влияе на глада. Пазарът за тях е по-доходоносен. GLP-1 рецепторите също са предназначени за диабет, но сега се използват по-широко като лекарство за отслабване - семаглутид, по-известен като Wegovy или Ozempic.
Други фармацевтични компании също се опитват да спечелят печалби от GLP-1 рецепторите на Novo Nordisk, включително Eli Lilly, която също има недостиг на инсулин, въпреки че увеличава производството на Zepbound и Mounjaro, конкуренти на Novo за GLP-1.
Във вторник Eli Lilly преразгледа годишните си прогнози за приходи с $2 млрд. и заяви, че очаква да донесе $42,4 млрд. до $43,6 млрд. до края на годината. Това е благодарение на повишеното търсене на неговите алтернативи на Ozempic и Wegovy. Според доклад на новинарската агенция Reuters средно лекарите са предписвали Zepbound комбинирано 63 000 пъти всяка седмица досега тази година.
Въпреки печалбите на Eli Lilly, Novo Nordisk все още има крепост на пазара. Същият доклад посочва, че лекарите изписват общо 110 000 предписания Wegovy средно всяка седмица.
„Компаниите все още имат стимул да определят цената там, където пазарът ще я понесе [за тези лекарства за отслабване], докато за по-конкурентен, наситен пазар като инсулин, маржовете може да са много по-малки,“ Крутика Амин, асоцииран директор на програмата за Закона за достъпни грижи във фондация Kaiser Family, каза пред Al Jazeera.
Но докато Novo Nordisk и Eli Lilly го правят на корпоративно ниво, това все още оставя американци като Мърфи на прицела.
В случая с GLP-1 рецепторите, въпреки усилията на Novo Nordisk да увеличи производството на лекарства, пазарът става все по-напрегнат.
Wegovy, по-специално, беше в светлината на прожекторите през последните седмици. Това е така, защото Medicare, държавна здравноосигурителна програма за хора на 65 или повече години, вече може да покрие хитовото лекарство за отслабване, давайки застрахователно покритие на възрастните хора.
Лекарствата Wegovy и Ozempic набраха популярност през последните години, тъй като активната им съставка семаглутид показа, че причинява значителна загуба на тегло.
Досега, освен ако пациентът вече нямаше диабет, семаглутид беше достъпен само ако сте готови да дадете парите. Месечната доставка на инжекции Ozempic може да струва $936 и $1349 за Wegovy, според анализ на Kaiser Family Foundation.
Недостиг на доставки, „скандални“ цени
Ситуацията става все по-затегната, тъй като няколко инжекции със семаглутид са в активен недостиг и това е от март 2022 г. Отчасти това се дължи на скока в търсенето – 300 процента между 2020 г. и 2022 г. Това се усложнява, след като Novo Nordisk го обяви спря договор с производител, който пълни спринцовки Wegovy, след като производителят не премина проверка от FDA през декември 2021 г.
Поради нарастващото търсене Novo Nordisk все още не успява да навакса. Това е в допълнение към другите щамове на веригата за доставки, които засягат фармацевтичната индустрия и варират широко от Adderall до Tylenol. Индия и Китай доставят 61 процента от активните съставки, използвани в лекарствата. COVID-19 подхрани недостига на веригата за доставки, който продължи само след като големи геополитически и хуманитарни кризи – особено конфликтът Русия-Украйна и по-скорошната война на Газа – Израел-Хамас – забавиха търговията.
През последните седмици Novo Nordisk беше подложена на засилен контрол заради изключително високата цена на лекарствата за отслабване. Същото проучване на Йейлския университет, което посочва надценката върху разходите за инсулин, също показва подобен проблем със семаглутидните лекарства на датския фармацевтичен гигант. Проучването заключава, че производството на лекарството струва около $0,89 до $4,73.
В отговор на проучването американският сенатор от Върмонт Бърни Сандърс критикува Novo Nordisk, фармацевтичния гигант зад лекарството, като каза, че е „възмутително“.
Забележките на Сандърс дойдоха, когато FDA разшири одобрението си за Wegovy. Освен това е доказано, че лекарството намалява риска от сърдечно-съдови инциденти като инфаркт или инсулт при пациенти с наднормено тегло и анамнеза за сърдечно-съдови заболявания с 20 процента, според скорошно проучване, публикувано в New England Journal of Medicine.
Въпреки че разширеното покритие на Medicare ще отвори вратите за повече хора да получат достъп до лекарството, все още има големи групи от населението, зависимо от лекарството, което няма достъп, включително тези с повишен A1C и инсулинова резистентност.
Medicare все още не покрива лекарството само за употреба при отслабване, а по-скоро за някои от последиците за здравето, често свързани със затлъстяването. През юли 2023 г. двупартийна група от американски сенатори предложи законодателство, което да промени това, но оттогава беше спряно в комисията.
Новите опции за покритие на Medicare разширяват пазара за Novo Nordisk и неговите хитови лекарства за отслабване.
„Предлагането не се е увеличило. Това основно ще влоши недостига или ще влоши разликата между търсенето и предлагането. Това може да е следствието от всичко това“, каза пред Al Jazeera Брус И Лий, професор по здравна политика и мениджмънт във Висшето училище по обществено здраве на CUNY.
Възможното покритие на Medicare по същество ще намали разходите за хилядите диабетици, които се нуждаят от лекарството, и ще разшири достъпа. Но тъй като предлагането вече е напрегнато и търсенето е високо, този ход само ще подхрани продължаващия недостиг. Освен това допълнително ще ограничи достъпа както за диабетици, така и за недиабетици.
„Фармацевтичните компании ще създадат производствени линии, които искат да поддържат търсенето през следващите две години, а след това ще създадат производствени линии. Сега, ако търсенето е по-голямо, много по-голямо от предлагането, много пъти отговорът е, че фармацевтичната компания просто ще повиши цената... защото ще имат по-голям марж на печалба на единица. Но това не решава проблема“, добави Лий.
В допълнение към продължаващия недостиг, частната застраховка рядко покрива лекарството, освен ако пациентът няма диабет. Въпреки че има силна връзка между затлъстяването и диабета, това далеч не е единственото здравословно състояние, което е свързано или причинява затлъстяване – какъвто е случаят с хипертиреоидизма и някои лекарства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), клас от лекарства, използвани за лечение на тревожност и депресия.
Най-тежкият товар
Докато достъпът е проблем за всички, най-тежкото бреме е върху цветнокожите общности. Разходите в голяма степен засягат социално-икономически неравностойните - предимно небелите общности. Нивата на затлъстяване са най-високи сред чернокожата общност. По-конкретно, почти 57 процента от чернокожите жени са с наднормено тегло, според Националните здравни институти.
Що се отнася до въздействието върху тези с диабет – нивата сред американските индианци/местните жители на Аляска (AIAN) на възраст над 18 години са почти двойно по-високи от тези за белите американци. Въпреки че диабетът намалява сред хората от AIAN, 25 процента от тях живеят под прага на бедността в сравнение с 8,6 процента от бялата общност.
Дори ако Wegovy е покрита от частна застраховка за диабетици, към 2022 г. повече от 19 процента от населението на AIAN не е осигурено – най-високото от всички демографски групи в САЩ.
Въпреки постоянните предизвикателства пред веригата за доставки, финансовото състояние на Novo Nordisk става все по-силно.
Миналата година Novo Nordisk стана най-ценната компания в Европа – изпреварвайки LVMH – компанията майка на луксозни марки от висок клас като марката за дрехи Louis Vuitton и шампанското Dom Perignon – за титлата. През март тя стана 12-ата най-ценна марка в света.
В момента пазарната капитализация на датския фармацевтичен гигант е повече от 440 млрд. долара. Главният му изпълнителен директор е прибрал с 13 процента повече през 2023 г., отколкото през предходната година.
Очаква се пазарът да се увеличи само за лекарства за отслабване като Ozempic и Wegovy. JP Morgan Healthcare очаква пазарът на лекарства за отслабване да струва умопомрачителните 100 милиарда долара до края на десетилетието.
От своя страна Novo Nordisk се опитва да приеме това предизвикателство. Компанията също направи неотдавнашна инвестиция от $16,5 милиарда за закупуване на три производствени съоръжения.
Нито Novo Nordisk, нито Eli Lilly отговориха на исканията на Al Jazeera за коментар.
Въпреки че дългосрочните инвестиции биха могли да помогнат на пациентите в дългосрочен план, това не помага на хора като Мърфи, които днес се нуждаят от лекарството.
„Понякога хората са зависими от лекарствата си само за да изкарат деня“, каза Мърфи. „Не би трябвало да съм в състояние да трябва да разпределям лекарствата си, но т
