Какво трябва да знаят мъжете за най-новия ход на правителството на САЩ относно терапията с тестостерон

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединени американски щати изисква промени в етикетите на тестостероновата терапия след обзор на новите данни за сигурност. Скорошни изследвания, включващи хиляди мъже, не откриха значимо нарастване на сърдечните пристъпи или инсулти измежду тези, които получават тестостеронова терапия. Експертите акцентират, че лечението с тестостерон към момента изисква вярна диагноза и наблюдаване, като предизвестяват против безразборна приложимост.

Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединени американски щати изисква преразглеждане на етикетите на тестостеронови заместителни лечения за мъже след обзор на нови данни и доказателства за тяхната сигурност и изгоди. Тези актуализации могат да проправят пътя за по-лесен достъп до заместителна терапия с тестостерон.

Исканите промени в етикета ще включват унищожаване на изказване, че сигурността и успеваемостта на тестостероновата заместителна терапия не са открити при мъже с невисок тестостерон, обвързван с възрастта, разгласи HHS в четвъртък.

Агенцията също по този начин приканва за актуализиране на информацията, обвързвана с риска от рак на простатата и преразглеждане на предизвестията по отношение на увеличената простата.

„ Чрез актуализиране на етикетите на тестостероновата терапия, с цел да отрази актуалните доказателства, ние даваме на пациентите и лекарите по-ясна информация, подкрепяйки осведомени медицински решения и подобрявайки грижите за милиони американски мъже “, сподели секретарят на HHS Робърт Ф. Кенеди младши в известието.

Експертите предизвестяват, че пациентите към момента би трябвало да имат задълбочени диалози с лекарите си по отношение на това дали лечението с тестостерон може да бъде потребна за тях и лекарите би трябвало да извършат задълбочени оценки.

Въпреки че известието на HHS отразява „ науката, която най-сетне наваксва действителността “, държавното управление е поискало единствено актуализации на етикетите на продуктите за тестостеронова терапия и към момента не са направени публично промени, означи доктор Джамин Брамбхат, уролог и специалист по мъжко здраве в Orlando Health във Флорида.

„ И премахването на предизвестие от етикет не е същото като да кажеш, че всеки мъж би трябвало да бъде на него “, сподели Брамбхат в имейл.

" Тестостеронът към момента е здравна терапия, а не лекарство за уелнес. Това ново предложение не би трябвало да го трансформира в дивия див запад за предписващите медикаменти и пациентите - към момента би трябвало да има парапети, както за всяка здравна терапия ", сподели той. „ Също по този начин се надявам по-ясни етикети да оказват помощ на повече застрахователи да го покрият за мъжете, които в действителност се нуждаят от него. “

Нов взор към безопасността

Някои от опасенията по отношение на евентуалните опасности от лечението с тестостерон включват сърдечни проблеми, рак на простатата и интензивен напредък на простатата. Тези опасения са оформили метода, по който терапиите са етикетирани и предписани.

Сърдечни рискове

През 2015 година Американската администрация по храните и медикаментите изисква промени в етикета на лечението с тестостерон, които показват, че сигурността и успеваемостта не са открити за мъже, които имат признаци и признаци, свързани с идиопатичен хипогонадизъм, положение, което включва ниски равнища на тестостерон. Това ограничаване беше добавено към етикетите, защото „ доказателствата за изгодата бяха лимитирани и бяха изразени опасения по отношение на вероятни сърдечно-съдови опасности “, съгласно HHS.

Но от този момент се появиха спомагателни проучвания, в това число огромно клинично изследване, включващо повече от 5200 мъже, които не откриха „ доста нарастване “ на огромни сърдечно-съдови събития, като инфаркт или инсулт, измежду хората, получаващи терапия с тестостерон, сподели HHS.

Загриженост за рака

HHS също уточни по какъв начин се е развила научната картина към рисковете от рак на простатата и лечението с тестостерон.

Настоящите етикети на лечението с тестостерон нормално предлагат да не се употребява при мъже, които са знаели или подозират рак на простатата, и предизвестяват, че лекуването може да усили риска от развиване на болестта, сподели HHS.

Но по-нови данни от проучвания „ като цяло не са посочили нараснал риск от рак на простатата при мъже, получаващи заместителна терапия с тестостерон “, сподели организацията и съгласно желаните проверки лечението ще бъде предложена да не се ползва единствено при мъже, чийто рак на простатата се е популяризирал.

Увеличена простата

По същия метод актуалните етикети на терапиите нормално предизвестяват, че лечението с тестостерон може да утежни признаците на доброкачествено уголемена простата. Но HHS сподели, че нов обзор на FDA не е разкрил доказателства за това, което се случва при мъже с леки до умерени версии на положението.

Въпреки това, за мъжете с по-тежки признаци, HHS сподели, че доказателствата остават лимитирани и „ желаните промени в етикетирането биха предложили непрестанно наблюдаване на пациенти с тежко симптоматично заболяване по време на лекуването “.

Новото искане на HHS за смяна на езика на етикетите „ отстранява страха “ към тестостероновата заместителна терапия, сподели в имейл доктор Еди Хаклер III, основан в Атланта кардиолог и създател на книгата „ Следвай сърцето си “.

„ Терапията с тестостерон има потвърдени изгоди за характерни симптоми; особено