Кой е Винай Прасад? Шефът на отдела за ваксини на FDA на САЩ ще се оттегли следващия месец
Д-р Винай Прасад, началник на отдела за ваксини и генни лечения на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, напуща организацията идващия месец, с цел да се върне към предходната си кариера в университетските среди, показа комисарят на FDA Марти Макари в петък, локално време.
В пост X Макари сподели, че преди една година доктор Прасад е пристигнал в FDA, с цел да извърши 4 огромни дълготрайни промени: условие за главно изпитване 2 към 1, прегледи на национални цели, рамка за ваксина против covid, стратифицирана по отношение на риска, и новата правдоподобна рамка на механизма за свръхредки болести, „ която стартирахме предходната седмица “.
Благодарейки на Прасад за службата му в Центъра за оценка и проучване на биологични артикули, комисарят на FDA сподели, че отделът му е постигнал рекорден брой утвърждения през декември. „ Той реализира голямо количество в границите на едногодишния си отпуск “, сподели той. „ Искам да му благодаря за службата и персоналната му жертва, с цел да отдели време от фамилията си. “
FDA възнамерява да уточни правоприемник, преди Прасад да напусне, сподели Макари.
Прочетете също | FDA ще предложи бонус заплащания на чиновници, които завършат бързи прегледи на медикаментиКой е доктор Виней Прасад?
Д-р Виней Прасад е някогашен професор по епидемиология в Калифорнийския университет в Сан Франциско. Прасад се причисли към FDA през май 2025 година, заменяйки Питър Маркс.
Прасад направи заглавия с рецензиите си към имунизацията против Covid за деца и компании, които не тестват своите лекувания против плацебо контроли. Той също трябваше да напусне организацията в края на юли, откакто консервативните специалисти започнаха кръстоносен поход против него поради работата му с генната терапия на Sarepta Therapeutics Inc..
Но той се върна единствено няколко седмици по-късно с поддръжката на Макари.
По време на престоя си в FDA, Прасад сподели, че организацията ще изисква спомагателни проби за ваксини вследствие на опасения за сигурността.
В записка до личния състав в края на ноември той упрекна имунизациите против Covid, че са съдействали за гибелта на 10 деца, без да даде доказателства.
Прасад също оглави някои нови начинания в поддръжка на медикаментите за редки заболявания, като разкриването на по-бърз метод за одобрение на персонализирани лекувания за редактиране на гени.
Прочетете също | FDA изтегля фъстъчено масло в 40 щатаКраят на мандата на Прасад е „ въздишка на облекчение “ за биотехнологичната промишленост
Новината за напускането на доктор Винай Прасад увеличи акциите на биотехнологиите в края на търговията в петък. Краят на мандата на Прасад е „ въздишка на облекчение “ за биотехнологичната промишленост, сподели анализаторът на BMO Capital Markets Еван Сейгерман в записка до клиентите.
Според отчет на Bloomberg, по време на своето време Прасад провокира несъгласия, тъй като от време на време отхвърляше личния си екип за научни прегледи. Съобщава се също по този начин, че той е възприел конфронтационен метод, който съгласно критиците ще спъне научните нововъведения и ще забави утвържденията за медикаменти за редки заболявания.
Блумбърг цитира биотехнологични компании, които споделят, че Prasad подвига летвата и прави по-трудно одобряването на нови лечения. Той също по този начин се сблъска с отрицателна реакция поради решението да не преразгледа заявката на Moderna Inc. за нова ваксина против грип. Агенцията скоро се обърна.
UniQure NV скочи с цели 70% в постмаркетинговата търговия след новината за напускането на Прасад. Компанията е въвлечена в обществена омраза с подразделението си по отношение на условията за търсене на утвърждение на нейната генна терапия за заболяването на Хънтингтън. Акциите на Regenxbio Inc. се повишиха с цели 29%. Миналия месец FDA отхвърли своята генна терапия за синдрома на Хънтър.
(С присъединяване на Bloomberg)
