Лекарството за АЛС ще бъде изтеглено от пазарите в Канада и САЩ след неуспешен опит
Amylyx Pharmaceuticals ще изтегли своето лекарство за амиотрофична латерална склероза (АЛС) – единственият му артикул на пазара – от Съединени американски щати и Канада, откакто лекуването се провали в основен експериментален интервал в късен стадий.
Производителят на медикаменти в четвъртък също разгласи 70-процентно понижение на работната си мощ. Имаше 384 чиновници на цялостен работен ден в края на 2023 година
Защо е значимо
Лекарството за ALS, с марката Relyvrio, беше утвърдено през 2022 година след лобиране от групи пациенти, които показаха лимитирани благоприятни условия за лекуване на евентуално съдбовната болест.
ALS предизвиква прогресивна парализа и гибел и визира почти 60 000 души в Съединени американски щати и Европа.
Контекст
Одобрението последва необичаен поврат от съветниците на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати. Те поддържаха лекарството месеци откакто го отхвърлиха заради липса на „ значително безапелационни “ данни.
Одобрението се основава на данни от изпитвания в средата на стадия при 137 пациенти, които демонстрират, че лекуването забавя прогресията на болестта и удължава продължителността на живота.
Въпреки това, по-голямо изследване в късен етап не съумя да удостовери докладваната изгода от закъснение на прогресията на болестта, без забележителна разлика при пациентите, лекувани с Relyvrio и плацебо.
С числата
Лекарството, чиято каталожна цена е 158 000 USD годишно в Съединени американски щати, генерира продажби от към 381 милиона Щатски долар през 2023 година
Последните здравни и медицински вести, изпратени по имейл до ти всяка неделя.Amylyx чака да понесе разноски от към 19 милиона $ като част от своето преструктуриране, което се чака да завърши до края на третото тримесечие.
Акциите затвориха с към 83 % по-ниско и повече от 1 милиард $ заличен от пазарната си стойност на 8 март, откакто компанията разкри, че обмисля отдръпване на лекуването. водещо пробно лекарство AMX0035 при наследствено положение, синдром на Волфрам и неврологично разстройство, прогресивна супрануклеарна парализа. Също по този начин ще се концентрира върху AMX0114 в ALS.
