Лекарството за отслабване Wegovy може да се предлага на пазара за ползи за сърцето след актуализиране на етикета на FDA

Wegovy към този момент не е единствено за намаляване.

Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати в петък утвърди заявката на производителя на медикаменти Novo Nordisk за прибавяне на сърдечно-съдови изгоди към етикета на лекарството, което го прави първото лекарство за намаляване, което също е утвърдено за понижаване на риска от инфаркт, инсулт или обвързвана със сърцето гибел при хората с по-висок риск от тези положения.

Разширяването на етикета може да усъвършенства застрахователното покритие за Wegovy, което коства повече от $1300 на месец от джоба преди всевъзможни отстъпки. Много застрахователи, в това число Medicare, не покриват лекарствата за намаляване, карайки пациентите да се борят да си ги разрешат.

„ Доказателството е, че те понижават риска и избавят животи – и по тази причина е безпричинно да се отхвърля достъп на хората или да се затруднява достъпът на хората до медикаменти, които непосредствено ще подобрят здравето им “, доктор Харлан Крумхолц, кардиолог и академик в Университетът Йейл и болничното заведение Йейл Ню Хейвън, споделиха в петък. Той няма спор на ползи и не е получавал никакви заплащания от Novo Nordisk или Eli Lilly, които създават конкурентни медикаменти. „ Въпросът е, че тези медикаменти не са за външния тип, а за здравето. Чрез лекуване на затлъстяването знаем, че можем да понижим сърдечно-съдовия риск и това може да е единствено част от изгодите, които се натрупват. "

Одобрението се основава на изследване със 17 000 пациенти, което демонстрира, че хората, приемащи Wegovy, сродното лекарство на по-известния Ozempic, са имали 20% по-нисък риск от сърдечно събитие, в сравнение с тези, приемащи плацебо.

Wegovy е показан за хора с показател на телесна маса минимум 30 – смята се за затлъстяване – или такива с ИТМ минимум 27 – считан за наднормено тегло – и най-малко едно „ обвързвано с тежестта “ здравословно положение като високо кръвно налягане или холестерол. Ozempic е утвърден за лекуване на диабет вид 2. И двете употребяват дейната съставна част семаглутид, част от клас медикаменти, известни като GLP-1 рецепторни агонисти.

„ Wegovy към този момент е първото лекарство за намаляване, което също е утвърдено за попречване на животозастрашаващи сърдечно-съдови събития при възрастни със сърдечно-съдови болести и затлъстяване или наднормено тегло “, доктор Джон Шаретс, шеф на отдела по диабет, липидни нарушавания на FDA, и затлъстяването, се споделя в известие за новини от организацията.

„ Тази група пациенти има по-висок риск от сърдечно-съдова гибел, инфаркт и инсулт “, добави той. „ Предоставянето на алтернатива за лекуване, която потвърдено понижава този сърдечно-съдов риск, е огромен прогрес за публичното здраве. “

Изпитването на Novo Nordisk е извършено при хора със сърдечно-съдови болести, което значи, че са имали предходен инфаркт или инсулт или признаци на заболяване на периферните артерии – запушени артерии в ръцете или краката. Трябва да се създадат повече изследвания, с цел да се покаже дали има изгоди за сърцето при хора, които не са имали сърдечно заболяване.

Wegovy продължава да изпитва дефицит, както и други GLP-1 медикаменти, защото производителите на медикаменти се борят да се оправят с търсенето. Novo Nordisk сподели предишния месец, че последователно усилва доставките през тази година.

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

всеки вторник от екипа на CNN Health.

„ Недостигът е в действителност, в действителност неприятен сега “, сподели в петък доктор Джоди Душай, ендокринолог в Beth Israel Deaconess Medical Center и помощник по медицина в Харвардското здравно учебно заведение. Тя сподели, че няма връзки с производители на медикаменти.

Тя сподели, че се надява разширеното утвърждение да усъвършенства застрахователното покритие, изключително защото генеричните други възможности на медикаменти за намаляване могат да носят сърдечни опасности, само че означи, че „ в случай че застраховката се включи с тази индикация “, тя „ няма визия по какъв начин производството в миналото ще навакса изоставането. ”

Но, добави Душай, „ това също може да помогне за приоритизиране на използването на [лекарствата] измежду тези с най-голям риск от затлъстяване “, тези, които също имат сърдечно-съдови болести.

Ръководителят на интервенциите в Северна Америка на Novo Nordisk, Дъг Ланга, сподели в известието за вести от петък, че компанията работи „ за увеличение на индустриалния потенциал, с цел да доставя отговорно това значимо лекарство “.