Лекарството за отслабване Wegovy може да се предлага на пазара за ползи за сърцето след актуализиране на етикета на FDA
Wegovy вече не е само за отслабване.
Администрацията по храните и лекарствата на САЩ в петък одобри заявлението на производителя на лекарства Novo Nordisk за добавяне на сърдечно-съдови ползи към етикета на лекарството, което го прави първото лекарство за отслабване, което също е одобрено за намаляване на риска от инфаркт, инсулт или свързана със сърцето смърт при хората с по-висок риск от тези състояния.
видеоРазширяването на етикета може да подобри застрахователното покритие за Wegovy, което струва повече от $1300 на месец от джоба преди всякакви отстъпки. Много застрахователи, включително Medicare, не покриват лекарствата за отслабване, карайки пациентите да се борят да си ги позволят.
„Доказателството е, че те намаляват риска и спасяват животи – и затова е неоправдано да се отказва достъп на хората или да се затруднява достъпът на хората до лекарства, които директно ще подобрят здравето им“, д-р Харлан Крумхолц, кардиолог и учен в Университетът Йейл и болницата Йейл Ню Хейвън, казаха в петък. Той няма конфликт на интереси и не е получавал никакви плащания от Novo Nordisk или Eli Lilly, които произвеждат конкурентни лекарства. „Въпросът е, че тези лекарства не са за външния вид, а за здравето. Чрез лечение на затлъстяването знаем, че можем да намалим сърдечно-съдовия риск и това може да е само част от ползите, които се натрупват."
Одобрението се основава на проучване със 17 000 пациенти, което показва, че хората, приемащи Wegovy, сродното лекарство на по-известния Ozempic, са имали 20% по-нисък риск от сърдечно събитие, отколкото тези, приемащи плацебо.
Wegovy е показан за хора с индекс на телесна маса най-малко 30 – счита се за затлъстяване – или такива с ИТМ най-малко 27 – считан за наднормено тегло – и поне едно „свързано с теглото“ здравословно състояние като високо кръвно налягане или холестерол . Ozempic е одобрен за лечение на диабет тип 2. И двете използват активната съставка семаглутид, част от клас лекарства, известни като GLP-1 рецепторни агонисти.
„Wegovy вече е първото лекарство за отслабване, което също е одобрено за предотвратяване на животозастрашаващи сърдечно-съдови събития при възрастни със сърдечно-съдови заболявания и затлъстяване или наднормено тегло“, д-р Джон Шаретс, директор на отдела по диабет, липидни нарушения на FDA, и затлъстяването, се казва в съобщение за новини от агенцията.
„Тази група пациенти има по-висок риск от сърдечно-съдова смърт, инфаркт и инсулт“, добави той. „Предоставянето на опция за лечение, която доказано намалява този сърдечно-съдов риск, е голям напредък за общественото здраве.“
Изпитването на Novo Nordisk е проведено при хора със сърдечно-съдови заболявания, което означава, че са имали предишен инфаркт или инсулт или симптоми на заболяване на периферните артерии – запушени артерии в ръцете или краката. Трябва да се направят повече проучвания, за да се покаже дали има ползи за сърцето при хора, които не са имали сърдечно заболяване.
Wegovy продължава да изпитва недостиг, както и други GLP-1 лекарства, тъй като производителите на лекарства се борят да се справят с търсенето. Novo Nordisk каза миналия месец, че постепенно увеличава доставките през тази година.
Вземете седмичния бюлетин на CNN Health
всеки вторник от екипа на CNN Health.
„Недостигът е наистина, наистина лош в момента“, каза в петък д-р Джоди Душай, ендокринолог в Beth Israel Deaconess Medical Center и асистент по медицина в Харвардското медицинско училище. Тя каза, че няма връзки с производители на лекарства.
Тя каза, че се надява разширеното одобрение да подобри застрахователното покритие, особено тъй като генеричните алтернативи на лекарства за отслабване могат да носят сърдечни рискове, но отбеляза, че „ако застраховката се включи с тази индикация“, тя „няма представа как производството някога ще навакса изоставането .”
Но, добави Душай, „това също може да помогне за приоритизиране на употребата на [лекарствата] сред тези с най-висок риск от затлъстяване“, тези, които също имат сърдечно-съдови заболявания.
Ръководителят на операциите в Северна Америка на Novo Nordisk, Дъг Ланга, каза в съобщението за новини от петък, че компанията работи „за увеличаване на производствения капацитет, за да доставя отговорно това важно лекарство“.
