Марка бебешка формула изтегля продукти поради опасения от заразяване
Формулата, предназначена за бебета, алергични към лактоза, се опасява, че съдържа бактерия cronobacter, която според FDA може да причини животозастрашаващи инфекции като сепсис и менингит.
FDA казва, че се смята, че повечето изтеглени продукти са били консумирани. Няма съобщения за „заболявания или неблагоприятни събития“ към 31 декември, каза FDA.
Опасенията започнаха, когато израелското министерство на здравеопазването уведоми FDA на 14 декември, че продуктът „първоначално е дал положителен резултат за видовете Cronobacter“, според съставна актуализация от FDA. Първоначалният тест не предостави достатъчно информация, за да наложи действие, така че израелското правителство започна допълнителни тестове, за да види дали пробата е положителна за cronobacter sakazakii, бактерията, която може да причини сериозно заболяване.
На 28 декември, Израелските тестове показаха, че пробите са положителни за cronobacter sakazakii — в резултат на това компанията се съгласи на доброволно изземване на следващия ден.
Освен това на 18 декември FDA започна разследване в съоръжение на Reckitt/Mead Johnson и проведе допълнителни тестове. Това разследване все още продължава според FDA, но всички тестове до момента са отрицателни.
„Партидите, включени в това доброволно изземване, са произведени през юни 2023 г. и основно разпространени през юни, юли и август 2023 г. след отрицателен тест за бактерии преди дистрибуция съгласно стандартния протокол на Reckitt/Mead Johnson за строги и водещи в индустрията тестове и проверки на качеството“, пише говорител на Reckitt/Mead Johnson в изявление за The Independent.
“ Родителите трябва да бъдат уверени, че могат да продължат да хранят бебетата си с продуктите на Reckitt/Mead Johnson Nutrition, включително други партиди формули на прах Nutramigen, с увереност,” се казва в изявлението.
Cronobacter е естествено срещащ се патоген, който може навлизат в производствени съоръжения по редица начини. Според FDA от производителите на формула се изисква да тестват продуктите си както за cronobacter, така и за салмонела.
Въпреки това все още се случват изтегляния, свързани с cronobacter.
През февруари Reckitt изтегли 145 000 кутии от формула на растителна основа при съмнение за заразяване с Cronobacter. Миналата година три вида бебешки формули, продавани от Abbott Nutrition, бяха изтеглени поради заразяване с cronobacter. В резултат на това четири деца се разболяха, а едно по-късно почина.
