Майка от Юта се бори за достъпа на дъщеря си до спрени лекарства за диабет: „Животоспасяващо`
Майка от Юта се бори за достъпа си до лекарства за диабет.
Ruby Smart, на 15 години, приема инсулин Levemir (detemir), откакто й беше диагностициран преди повече от две години.
"Levemir е уникално подходящ за нейната ситуация," Алисън Смарт, майката на момичето, каза пред Fox News Digital в интервю.
Семейството беше изумено, когато Novo Nordisk, базираният в Дания производител на Levemir, обяви през ноември 2023 г., че лекарството се спира от производство.
Сега Smart си е поставила за мисия да убеди Novo Nordisk да продължи да произвежда Levemir — или да намери фармацевтична компания, която да създаде биоподобна (генерична) алтернатива.
Levemir е инжектиран еднократно или два пъти на ден за контролиране на високата кръвна захар при възрастни и деца с диабет, според уебсайта на Novo Nordisk.
Майката от Юта Алисън Смарт (в зелен пуловер, на снимката с Руби Смарт, на 15 години) се бори за нея достъп на дъщеря тийнейджърка до лекарства за диабет. (Алисън Смарт/iStock)
За дъщерята на Смарт, активен спортист, който играе в отбора по тенис в гимназията Уудс Крос, Левемир й е позволил да продължи с редовните си дейности, докато контролирайки диабета си.
Въпреки че на пазара има няколко други вида базален инсулин, Смарт каза, че Levemir е най-подходящ за нуждите на дъщеря й.
„Levemir е уникален с това, че е относително по-кратко действащ базален инсулин, което го прави идеален за хора с променливи нужди от базален инсулин, включително тийнейджъри, жени в менструация, бременни жени и спортисти,” каза тя.
„Двата останали инсулина също имат странични ефекти, за които не се тревожим, когато използваме Levemir.“
„Тя е супер активна и играе тенис почти всеки ден“, каза Смарт за дъщеря си, на снимката тук. „Помпата беше добра за ежедневна активност, но за дните на тенис турнири не работеше.“ (Алисън Смарт)
Те наистина опитаха инсулинова помпа в продължение на няколко седмици, което е устройство за носене, което осигурява постоянен приток на инсулин към тялото. Смарт обаче каза, че това не е съвместимо с тази на дъщеря й.
„Тя е супер активна и играе тенис почти всеки ден“, каза Смарт. „Помпата беше добра за ежедневна дейност, но за дните на тенис турнири не работеше.“
Smart се застъпва за това хората да могат да избират.
„Най-важното е, че Levemir работи за нас“, каза тя. „Животът ни е много по-лесен и по-малко сложен при режим на многократни ежедневни инжекции с инсулин Levemir.“
Причини за преустановяване
Novo Nordisk посочи три основни причини защо преустановява Levenir.
„След внимателно обмисляне взехме това решение поради глобални производствени проблеми, намаляващо покритие на пациентите и защото сме уверени, че пациентите в САЩ ще могат да намерят алтернативни лечения“, каза компанията в съобщение за пресата.
Novo Nordisk обяви през ноември 2023 г., че Levemir ще бъде прекратен. „През това време ние силно насърчаваме здравните специалисти и пациентите да обсъдят преминаването към алтернативни възможности за лечение преди датата на прекратяване“, се казва в изявление на компанията. (LISELOTTE SABROE/Scanpix Denmark/AFP)
Когато се свърза с Fox News Digital, Novo Nordisk предостави следната препоръка към лекарите и пациентите.
„През това време ние силно насърчаваме това и пациентите обсъждат преминаването към алтернативни възможности за лечение преди датата на прекратяване. Novo Nordisk , заедно с други компании, предоставя редица алтернативни възможности за лечение на хора, живеещи с диабет, които се нуждаят от базален инсулин."
Компанията предложи на пациентите да преминат към други опции за базален инсулин, включително, но не само Basaglar, Инсулин Degludec, Insulin Glargine U-300, Lantus, Rezvoglar, Semglee, Toujeo и Tresiba.
"Другите опции за базален инсулин не са равни и не са достатъчни — те имат различни странични ефекти и различни качества."
Много родители обаче казват, че тези алтернативи не са еднакви.
" Другите опции за базален инсулин не са равни и не са достатъчни – те имат различни странични ефекти и различни качества“, каза Смарт пред Fox News Digital.
„Те не са толкова гъвкави и не са толкова лесни за използване с някой, който има различни нужди от базален инсулин, като тийнейджър.“
Алисън Смарт, най-вдясно, е на снимката с други двама родители на тийнейджъри с диабет тип 1 във Вашингтон, окръг Колумбия (Алисън Смарт)
Други родители също са загрижени, че са принудени да сменят лекарства.
Джейм Лосински, майка в Тампа, Флорида, има 14-годишен син с диабет тип 1. Той приема Levemir от години.
„Levemir е ценен инсулин за , които имат непрекъснато променящи се нужди от инсулин, докато растат“, каза тя пред Fox News Digital.
„Профилът на действие на Levemir го прави идеален за пациенти, които се нуждаят от бързи и постоянни промени“, продължи тя.
„Инсулин като Lantus или Tresiba, към който индустрията ни казва „просто да преминем“, издържа твърде дълго в системата за някой като него и би бил опасен за една нощ“, каза тя. „Те също идват със странични ефекти, всички от които той изпита, когато ги опитахме и двамата малко след диагнозата му преди седем години.“
Smart се обедини с други родители, за да формира Алианса за защита на избора на инсулин. Тя също е посетила два пъти Вашингтон, окръг Колумбия, за да се срещне със сенатори и представители на Конгреса. (Алисън Смарт)
Въпреки че се очаква Levemir да бъде наличен до декември 2024 г., Смарт каза, че доставчиците са я предупредили да „очаква доставка прекъсване" междувременно.
Някои застрахователни компании вече са спрели покритието на лекарството поради спирането.
Smart получи писмо от застрахователната си компания през ноември, в което се казва, че Levemir няма да бъде в нейния план повече. По-късно те се съгласиха да го добавят отново – но само ако тя плати надбавка.
„Не е толкова нарязано и сухо, колкото може да изглежда“
Ерин Палински-Уейд, сертифициран диабетик educator , каза, че спирането на Levemir е „разбираемо изненадващо и разочароващо“ за пациентите, които разчитат на тази марка инсулин.
„Въпреки че на пазара има други форми на дългодействащ инсулин, всяка има своя собствена леки разлики, като например пиковите часове, които могат да окажат значително влияние върху управлението на кръвната захар през деня“, каза тя пред Fox News Digital.
"При деца и тийнейджъри може да има по-големи колебания в кръвната захар."
„Преминаването от една марка инсулин към друга не е толкова отсечено и сухо, колкото може да изглежда, и може да доведе до периоди на висока кръвна захар или епизоди на хипогликемия (опасно ниски нива на кръвната захар), докато настъпва корекцията“, добави Палински-Уейд.
За родителите, които разчитат на Levemir, експертът препоръча да работят с лекар, ендокринолог и/или диетолог, за да създадат „най-добрия възможен план за преход“, за да сведат до минимум колебанията в кръвната захар, докато намират .
„Levemir е ценен инсулин за деца и тийнейджъри, които имат непрекъснато променящи се нужди от инсулин, докато растат“, каза майка. (iStock)
При преминаване към нов инсулин, повишено тестване на нивата на глюкозата са необходими за предотвратяване и коригиране на високи и ниски нива, когато се появят, отбеляза Палински-Уейд.
„Това е особено важно за деца и тийнейджъри, тъй като може да има по-големи колебания в кръвната захар поради активност, растеж и хормонални колебания", каза тя.
Таня Фрейрих, сертифициран преподавател по диабет в Ню Йорк, работеща като диетолог за лечение на лупус, се съгласи, че най-близкият заместител по отношение на продължителността на действие е Lantus (инсулин гларжин).
„Една от разликите е пиковото време“, каза тя пред Fox News Digital.
„Лантус достига пик [или понижава кръвната захар най-много] шест часа след прилагане, докато Levemir достига пикове на осем до 10 часа след приложението. Тази разлика би повлияла на подходящото време за лекарството, за да се предотвратят опасни ниски нива на кръвната захар."
Dr. Марк Сийгъл, клиничен професор по медицина в Медицински център Langone на NYU и медицински сътрудник на Fox News, каза, че също е разочарован от новината за прекратяването. (Fox News)
Д-р. Марк Сийгъл, клиничен професор по медицина в и медицински сътрудник на Fox News, каза, че също е разочарован от новината за прекратяването.
„Това се основава на проблеми с веригата за доставки и производство, а не на проблем с продукт“, каза той пред Fox News Digital.
„Определено се нуждаем от биоподобни версии, за да го заменим“, каза той. „Това може да бъде животоспасяващо.“
„Това се основава на проблеми с веригата за доставки и производство, а не на проблем с продукта ."
"Някои пациенти наистина се нуждаят от версия на инсулин и Levemir може да е най-добрият им вариант."
Въпреки че Levemir е "много подобен" на Lantus, Siegel каза , той има две важни разлики: „Той причинява по-малко наддаване на тегло и по-малко хипогликемия (ниска глюкоза).“
Застъпничество за достъп
След съобщението на Novo Nordisk през ноември за преустановяването, Smart се появи в действие.
Тя създаде онлайн петиция и започна да се свързва с Администрацията по храните и лекарствата и .
„Това лекарство е в списъка на Световната здравна организация с основни лекарства“, тя казах. „Просто не можех да си представя възможността това да се случи и хората да не са толкова възмутени, колкото бях аз.“
Smart също се обедини с други родители, за да формира Алианс за защита на избора на инсулин. Тя трябваше да се срещне два пъти със сенатори и представители на Конгреса.
„Нашата цел е да накараме Novo Nordisk да забави спирането и да произвежда инсулин Levemir за няколко години, докато биоподобният стане широко достъпен“, каза тя .
„Бихме искали да намерим производител на биоподобен продукт, който да произвежда този инсулин, така че да остане наличен.“
Исулинова помпа, носимо устройство, което осигурява постоянен поток от инсулин към тялото, не е съвместимо с високите нива на активност на дъщеря й, каза Смарт от Юта. (iStock)
Въпреки че Смарт признава, че лекарството може да не е налично „завинаги“, тя цели да забави спирането и запазете Levemir на разположение за още няколко години – „защото ще отнеме толкова време, за да стартира биоподобен препарат.“
Усилията на Smart също привлякоха вниманието на милиардера Марк Кюбан, който изрази готовността си да си партнира с Novo Nordisk да продължи да произвежда Levemir.
Когато се свърза с Fox News Digital, Кюбан каза, че неговата фармацевтична компания, CostPlus Drug Company, „се опитва да измисли начин за източник [Levemir].“
„Все още не сме стигнали, но се опитваме“, каза той.
.
Мелиса Руди е здравен редактор и член на екипа за лайфстайл във Fox News Digital. Съвети за истории могат да се изпращат на [email protected].
