Moderna казва, че FDA сега ще преразгледа новата си ваксина срещу грип, отменяйки по-ранно решение

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати анулира по-ранно решение и съобщи, че ще преразгледа заявката на производителя на медикаменти Moderna за утвърждение на ваксина против сезонен грип, се споделя в изказване на компанията в сряда. 

Центърът за оценка и проучване на биологични артикули на FDA уведоми Moderna, че организацията ще позволи заявката за претендент ваксина, mRNA-100, да премине към обзор, сподели производителят на медикаменти. 

Това бележи поврат за FDA, която предходната седмица изпрати на Moderna по този начин нареченото писмо за „ отвод за подаване “, отхвърлящо заявката. Спорът беше концентриран върху клинично изпитване с 40 000 души, което откри, че новата ваксина на Moderna е по-ефективна при възрастни на 50 и повече години от една от общоприетите противогрипни ваксини, употребявани през днешния ден.

 В рядкото писмо за отвод от подаване на документи на FDA шефът на имунизацията доктор Винай Прасад упрекна изпитването, че не включва друга марка, особено предложена за хора на 65 и по-възрастни.

На среща с висок приоритет или „ Тип А “ с FDA, Moderna преразгледа своето заявление, с цел да потърси цялостно утвърждение за ваксина за възрастни на възраст от 50 до 64 години и ускорено утвърждение за възрастни на възраст 65 и повече години. Производителят на медикаменти също по този начин се съгласи да организира в допълнение изследване за използването на лекарството от по-възрастни хора.

Очаква се FDA да вземе решение до август, а Moderna сподели, че има за цел да направи утвърдената ваксина налична за възрастни на 50 и повече години за грипния сезон 2026-27.

„ Ние оценяваме уговорката на FDA в градивна среща от вид А и единодушието му да придвижи нашата молба за обзор, “ Главният изпълнителен шеф на Moderna Стефан Бансел сподели в изказване в сряда. „ В очакване на утвърждението на FDA чакаме с неспокойствие да създадем нашата противогрипна ваксина налична по-късно тази година, тъй че възрастните хора в Америка да имат достъп до нова алтернатива за отбрана против грип. “

Кандидатът за ваксина също се преразглежда в Европа, Канада и Австралия.  

Акциите на Moderna се повишиха с $2,57, или 5,9%, до $46,50 в късната утринна търговия.

Редактирано от Aimee Picchi

Associated Press способства за този отчет.

© 2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.

Moderna понижава вложенията в тествания на ваксини в късен стадий на фона на скептицизма на Съединени американски щати

(02:45)

Авторско право ©2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнато.