На фона на твърденията за предозиране с кратом, групи призовават за регулиране, по-добро тестване на лекарства

Докато САЩ преодолява четвъртата си вълна от , все повече хора се обръщат към неопиоиди – включително естествено лекарство, известно като кратом — за борба с болката им.

И все пак съдебните лекари и съдебните лекари установиха, че кратомът е причинил 1,5% до 1,7% от смъртните случаи от свръхдоза между януари 2020 г. и декември 2022 г. 

Това е според данни от Държавната система за докладване на непреднамерено предозиране с лекарства (SUDORS), които Центърът за контрол и превенция на заболяванията (CDC) сподели с Fox News Digital.

Ето по-отблизо този важен въпрос.

Какво е кратом?

„Кратомът се извлича от листата на Mitragyna speciosa, дърво от Югоизточна Азия, срещащо се в Малайзия и Тайланд“, каза за Fox News Лори Каран, доктор по медицина, професор в университета Лома Линда в Лома Линда, Калифорния Цифрови.

Медицинските експерти и съдебните лекари са установили, че кратомът, който често се приема под формата на капсули, е причинил 1,5% до 1,7% от смъртните случаи от свръхдоза между януари 2020 г. и декември 2022 г. (iStock)

Листата на дървото имат повече от 40 различни активни съединения; най-основният е митрагинин, 7-хидроксимитрагинин и специофолин.

Смята се, че растението има двойни свойства.

То произвежда стимулиращ ефект при ниски дози и когато се приема в по-големи количества, според д-р Ричард Кларк, медицински директор на подразделението на Сан Диего на Калифорнийската система за контрол на отравянията.

„Той има активност при (като опиоидни аналгетици) и поради тази причина се използва или като заместител на опиоидните аналгетици, или като инструмент за подобряване на симптомите на отнемане на опиоиди“, каза Кларк пред Fox News Digital.

Американците най-често използват кратом за самолечение на хронична болка и за подпомагане на борбата със симптомите на отнемане на опиати, каза той.

Наркотикът е забранен в шест щата – Алабама, Арканзас, Индиана, Роуд Айлънд, Върмонт и Уисконсин – въпреки че хората все още могат да купуват продукти, приготвени от листата на кратом онлайн и в магазините в САЩ

Kratom се извлича от листата на Mitragyna speciosa, дърво от Югоизточна Азия, което се среща в Малайзия и Тайланд. (iStock)

"В момента няма специфични закони срещу притежанието на кратом в Съединените щати", отбеляза Кларк.

Приблизително два милиона американци на възраст 12 и повече години са използвали кратом през последната година, според национално проучване за злоупотребата с наркотици от 2022 г.

„Няма лекарствени продукти, съдържащи кратом или неговите две основните химически компоненти, които са законно на пазара в САЩ", според уебсайта на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

„FDA не е одобрила никакви лекарствени продукти, отпускани с рецепта или без рецепта, съдържащи кратом или двата му основни химически компонента, митрагинин и 7-хидроксимитрагинин (7-OH-митрагинин).“

Въпреки че продавачите могат да рекламират кратом, тъй като съставът може да варира в широки граници и може да не отразява точно етикета на продукта, експертите предупреждават.

Необичайно е кратомът да причинява сериозни токсични ефекти, но когато хората поглъщат големи количества или го комбинират с други лекарства, те могат да изпитат халюциногенни реакции, конвулсии, кома и в редки случаи смърт, предупреди Кларк.

„Съществува и потенциал за индивиди да развият зависимост и абстиненция с тежка употреба на кратом", каза той.

Други нежелани реакции могат да включват гадене, замаяност, объркване и треперене, според Каран.

„Въпреки предупрежденията на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ за рисковете от употребата на кратом, агенцията продължава да получава тревожни доклади за нежелани събития, свързани с употребата му от обществеността“, каза говорител на FDA пред Fox News Digital.

„FDA също така предупреди потребителите да не използват кратом поради риска от сериозни нежелани събития, включително чернодробна токсичност, гърчове и разстройство при употреба на вещества (SUD).“

Ролята на кратом в смъртните случаи от свръхдоза 

Сред 144 189 смъртни случая от свръхдоза между 2020 г. и 2022 г., кратомът е „открит“ в 2 966 случая, според доклада на SUDORS, което означава, че известно количество от веществото е открито при постмортално токсикологично изследване, независимо дали е или не е причина за смъртта.

(Докладът на SUDORS включва данни от 30 щата и Вашингтон, окръг Колумбия)

Кратом е „замесен“ в смъртта на 2343 случая — което означава съдебни лекари и съдебните лекари го посочиха като причина за смъртта. (iStock)

Кратом е бил „замесен“ в смъртта на 2343 случая, което означава, че съдебните лекари и съдебните лекари са го посочили като причина за смъртта.

Когато кратом се открие при аутопсия в случаи на предозиране, смъртните случаи почти винаги настъпват в резултат на — не само кратом, казват експерти.

"Повечето фатални свръхдози възникват при хора, които са консумирали други вещества в допълнение към кратома."

"Повечето фатални предозирания възникват при хора, които са консумирали други вещества в допълнение към кратом", каза Каран пред Fox News Digital.

В много случаи хората също са приемали фентанил, алкохол или лекарства за .

Застъпниците се обявяват против твърденията

Американската асоциация за кратом, базирана във Вирджиния, подкрепя правото на американците да консумират кратом по безопасен и отговорен начин.

Застъпниците на кратома отбелязаха, че веществото е открито в малка част от повече от 300 000 смъртоносни свръхдози в проучването.

„Изследванията показват, че на практика всяка смърт, свързана с консумацията на кратом, включва употреба на няколко вида наркотици, което не е изненадващо, като се има предвид, че много страдащи от разстройства, свързани с употребата на наркотици, са открили, че кратомът им помага да се откажат от по-опасни лекарства“, Мак Хадоу, старши сътрудник по публична политика в Американската асоциация за кратом, каза пред Fox News Digital.

Когато кратом се открие при аутопсия в случаи на предозиране, смъртните случаи почти винаги настъпват в резултат на множество лекарства, не само на кратом, експерти (iStock)

„Въпреки че е възможно потребителят да се самонарани чрез злоупотреба с продукти на кратом, като повечето потребителски продукти, които вече са на пазара, тези случаи са редки и не са свързани с профила на безопасност на кратом, когато се консумира отговорно", добави той.

FDA каза също, че е рядкост да настъпят смъртни случаи само от употреба на кратом и че тези смъртни случаи обикновено се случват в комбинация с друга употреба на наркотици, като заключи, че " приносът на кратом за смъртните случаи е неясен“, както се посочва на неговия уебсайт.

Корнел Н. Станчиу, д-р, директор на службите за пристрастяване в болница в Ню Хемпшир и асистент по психиатрия в Geisel School of Medicine в Дартмут, каза пред Fox News Digital, че доколкото й е известно, не е имало смъртни случаи, при които кратомът да е единственото участващо вещество.

Докторът в момента работи върху документ, изследващ свръхдози, които се приписват на кратом от съдебни лекари.

Един от най-важните приоритети на FDA като част от нейната Рамка за превенция на предозиране е да защити обществото от рисковете от неодобрени лекарствени вещества, включително кратом, каза агенцията пред Fox News Digital .(REUTERS/Andrew Kelly/File Photo)

„Досега това, което виждам, е, че има огромна променливост в докладването и тестването“, каза Станчиу.

Липсва сред съдебни лекари, отбеляза тя, като повечето лаборатории не тестват за активни метаболити на кратом, след като някой умре.

„Второ — и по-притеснително — виждам, че дори когато се открият повече токсични вещества, някои пак може да го нарекат смърт само от кратом“, предупреди тя.

Призовава за регулиране на тестването 

Хедоу от Американската асоциация за кратом твърди, че има „разпространена дезинформация“, свързана с рисковете от кратома – и се застъпва за стандартизирани протоколи за токсикологични тестове за по-добро определяне на ролята на веществото при предозиране.

На 8 февруари, отбеляза той, Окръжният съд на САЩ за Южна Калифорния поиска от FDA да представи подкрепящи доказателства, че кратомът е опасен.

Застъпници и експерти призовават за повече регулации и стандартизация около тестването на кратом. (Дон Емерт/AFP чрез Getty Images)

„FDA отказа да присъства на изслушването и американският адвокат обясни на съда, че FDA „все още не е определила дали кратомът е опасен “, каза той пред Fox News Digital.

Когато се свързаха за коментар, FDA каза на Fox News Digital, че „не коментира възможни, висящи или текущи съдебни спорове.“

The FDA наскоро проведе проучване за определяне на дозата при хора, което установи, че не са настъпили значими нежелани събития, когато участниците са приемали кратом, дори при високи дози, твърди Хадоу.

"FDA предупреди потребителите да не използват кратом поради риска от сериозни нежелани събития, включително чернодробна токсичност, гърчове и вещества разстройство при употреба."

Констатацията, която FDA представи на научна конференция през февруари 2024 г., беше, че "кратом изглежда се понася добре при всички нива на дозиране", добави Хадоу.

„Текущото пилотно проучване на FDA за определяне на дозата е проведено в малка извадка и все още е заслепено“, отбеляза говорител на FDA, като предупреди, че данните са предварителни и невалидирани.

„Трябва да изчакаме окончателния анализ, за ​​да направим окончателно заключение или тълкуване на резултатите“, добави говорителят на FDA.

„В крайна сметка очакваме, че данните в този пилотен проект ще да бъде информативен и може да подпомогне бъдещи проучвания на ботаническия кратом."

Застъпниците на кратома отбелязаха, че веществото е открито в малка част от повече от 300 000 смъртоносни свръхдози в проучването. (iStock)

Един от най-важните приоритети на FDA като част от нейната Рамка за предотвратяване на предозиране е да защити обществото от рисковете от неодобрени лекарствени вещества, включително кратом, каза агенцията пред Fox News Digital.

„Ние ще продължим да си сътрудничим с федералните партньори, за да се ангажираме проактивно в значими изследвания за напредък при вземането на научно базирани регулаторни решения“, каза говорителят на FDA.

„С появата на нови научни и валидирани знания, се основава на стриктно проектирани проучвания, агенцията ще информира обществеността."

.

Последвайте ни в