Над 560 смъртни случая, свързани с изтеглени машини за сънна апнея на Phillips, твърди FDA
Съобщени са над 560 смъртни случая във връзка с изтеглени устройства на Phillips, предназначени за лечение на сънна апнея и други дихателни разстройства, съобщава Администрацията по храните и лекарствата (FDA). .
От април 2021 г. са направени повече от 116 000 доклада за разпадане на пяна в апаратите BiPAP и CPAP (продължително положително налягане в дихателните пътища) на Phillips. Това включва 561 съобщени смъртни случая.
Това идва само няколко дни след като холандският производител на медицински препарати заяви, че ще спре да продава машините в Съединените щати, след като се съгласи на споразумение за $400 милиона с Министерството на правосъдието и FDA. Phillips беше принуден да изтегли милиони дихателни устройства след редица доклади, че машините издухват пяна в дихателните пътища на потребителите.
ЧЕТЕТЕ ОЩЕ: Топ пет „викториански“ болести се завръщат, тъй като СЗО предупреждава за епидемия от морбили
Полиуретанова пяна на базата на полиестер, използвана в тези дихателни апарати, предназначена да намали звука и вибрациите, може да се разпадне, изпращайки химикали и други вредни остатъци по дихателните пътища на потребителите на машините. FDA каза: „Тези проблеми потенциално могат да доведат до сериозни наранявания и да изискват медицинска намеса за предотвратяване на трайни наранявания.“
Споразумението за 400 милиона долара, което все още предстои да бъде одобрено от съдилищата на САЩ, призовава холандската компания да продължи да обслужва машини, които в момента са на пазара, като същевременно спре продажбата на нови устройства, докато не бъдат изпълнени конкретни условия.
Phillips обяви първоначално изтегляне за ремонт и подмяна на устройства през юни 2021 г., като приблизително 5,5 милиона машини се връщат към компанията. След това ще се споразумее плащане от най-малко 479 милиона долара за компенсиране на потребителите, които са закупили 20 различни устройства за дишане между 2008 г. и 2021 г.
След предложен групов иск през септември 2023 г. искове за финансови загубите, свързани с покупката, наемането или лизинга на избрани машини Phillips, могат да бъдат депозирани тук.
Ако вашият иск е успешен, може да ви бъде присъдено:
Периодът за искове приключва на август 9, 2024. Ако желаете да предявите иск, можете да видите дали вашето устройство отговаря на изискванията. Phillips твърди, че „не е намерил убедителни данни, свързващи тези устройства и докладваните смъртни случаи“.
Около 30 милиона американци страдат от сънна апнея, състояние, което кара дихателните пътища на човек да се блокират по време на сън, според Американска медицинска асоциация.
