Нарастващото търсене, рязко нарастващите цени водят до фалшиви дози Ozempic

По целия свят растящият клас медикаменти за намаляване, наречени GLP-1 агонисти, промени играта. Това включва хитовото лекарство семаглутид, по-известно с марките си Ozempic и по-мощното Wegovy. Те са помогнали на хората да отслабнат, да се почувстват по-уверени и да бъдат по-здрави.

Но повишаването на търсенето и високата цена доведоха до повишаване на подправените версии на медикаментите, причинявайки хоспитализации по целия свят.

Това включва Майк Бенсън от Чикаго, който изпадна в кома, откакто взе подправена версия на Ozempic. Бенсън, който по съвет на юрист отхвърли да разяснява, сподели пред локална телевизия през януари: „ Не знам дали в миналото в живота си съм се чувствал по този начин. Мислех, че това може да е краят. “

Мишел Суорд, майка на две деца, живееща в Оксфордшир, Англия, имаше хипогликемия и гърчове, което наложи да бъде приета в болница.

При голям брой сходни произшествия регулаторните органи са загрижени както за подправените медикаменти, по този начин и за това какво кара потребителите да поемат този риск.

През май чиновници на митническата и гранична отбрана (CBP) на Съединените щати конфискуваха 11 колета с подправени версии на Ozempic на летище в Синсинати, Охайо – един от основните оперативни центрове на нацията. Федералната организация прихвана противозаконните медикаменти от Колумбия. Пратките с повече от 100 инжекции всяка бяха предопределени за места в Съединени американски щати, вариращи от Ню Йорк до Тексас. CBP сподели, че конфискацията е оценена на почти 887 000 $.

Подобна обстановка се разигра на интернационалното летище О’Хеър в Чикаго предишния месец.

Близо 10 000 км (4000 мили) в Ливан, Бейрут, хипотетични подправени флакони Ozempic са причина за съвсем дузина случаи на рисково ниска кръвна захар при пациенти, в това число един случай, който изисква хоспитализация през ноември.

През октомври английски чиновници конфискуваха подправени версии на лекарството, които бяха импортирани от „ законни “ снабдители в Германия и Австрия, сигнализирайки, че предизвикването идва изпод по веригата на доставки.

Този месец австрийските съдилища оповестиха, че ще заведат правосъдни каузи против продавач, дал подправени дози на еластичен хирург в Залцбург.

Това отразява отчет от края на предишния месец от списание Vanity Fair, съгласно който някои подправени дози са попаднали в ръцете на законни медицински практики без тяхно познание.

Има сходни отчети от Бразилия и Русия.

„ Имам доста терзания, тъй като не всички мои пациенти могат да получат тези медикаменти, а хората в действителност ги желаят и се усещат обезверени от това “, сподели доктор Мелани Джей, шеф на Цялостната стратегия за затлъстяване в Нюйоркския университет Гросман учебно заведение по медицина.

„ Има цялата тази реклама за други места, където можете да го получите доста по-евтино, и е невероятно да се знае какъв брой безвредни са тези други възможности “, добави тя.

Фирмата за киберсигурност McAfee откри стотици подправени разгласи за продажба на дози Ozempic в Craigslist. Фирмата откри и образци за измамници, представящи се за лекари във Фейсбук. McAfee споделя, че постоянно, в случай че тези измамници изпълнят обещанията си, те изпращат подправени версии на лекарството, които включват химикалки, цялостни с физиологичен разтвор и EpiPens.

Потребителите също се обърнаха към групи Reddit като неразрешената от този момент Ozempic Source USA, в която потребителите постоянно продаваха дози един на различен.

Миналата година Al Jazeera откри, че пациентите могат да поръчат тези медикаменти от онлайн аптеките без консултация с доктор.

Миналия месец Световната здравна организация (СЗО) предизвести за „ непредсказуемия диапазон от здравни опасности или затруднения “ от фалшифицирани медикаменти.

„ Имате нещо, което може да е токсично, без значение дали е нечисто или дали са сложили инсулин в него и индивидът е в болничното заведение “, сподели Джей.

„ Има дефицит. Има неприятни артисти, които се пробват да се възползват от обстановката “, сподели пред Ал Джазира доктор Брус И Лий, професор по здравна политика във Висшето учебно заведение по публично здраве към Градския университет на Ню Йорк.

Но с възходящата нужда за някои хора и суетата за други, пациентите са оставени на милостта на Novo Nordisk както във връзка с наличността, по този начин и във връзка с цената, която заплащат за тези медикаменти.

В своя доклад за приходите за първото тримесечие, оповестен през май, датската компания сподели, че продажбите на семаглутид са се нараснали повече от два пъти единствено през първото тримесечие.

Непосилни разноски

Седемдесет и един % от GLP-1 агонистичните медикаменти на Novo Nordisk са продадени в Съединени американски щати. Novo Nordisk таксува американците приблизително $936 за месечно доставяне, повече от пет пъти повече от най-близката сравнима нация – Япония на $169.

„ Цената на лекарството може да бъде проблематична или даже непостижима за редица разнообразни хора и постоянно, когато имате сходна обстановка, е по-вероятно да имате второстепенен пазар, където хората продават подправени версии “, Лий сподели.

Разходите подхраниха някои опасения във Вашингтон, като сенатор Бърни Сандърс назова цената на Novo Nordisk „ възмутителна “.  През юни Novo Nordisk се съгласи да свидетелства пред Конгреса през септември под напън от Сандърс.

Достъпът към момента е дребен. Инжекциите на семаглутид са в дефицит от март 2022 година заради композиция от фактори, в това число избухливо търсене през последните няколко години и компанията, която се бори да реализира прогрес с индустриалните условия.

Комисията по опазване на здравето, обучение, труд и пенсии към Сената, която Сандърс ръководи, разгласява ядовит отчет, който допуска, че цените на медикаментите за намаляване на Novo Nordisk имат силата да банкрутират цялата американска здравна система, в това число Medicare и Medicaid.

Novo Nordisk приписва цените си на високите разноски за създаване на медикаменти, само че към момента таксува по-малко в други страни – в това число еквивалента на $186 на месец в Дания – за лекарството.

Успехът на Ozempic направи Novo Nordisk най-ценната компания в Европа с пазарна капитализация от $570 милиарда, което я прави по-голяма от цялата датска стопанска система.

„ Това не прави рационална възвръщаемост на инвестицията. Това е повдигане на цените. Това е корпоративна лакомия “, сподели Сандърс през юни. „ И в случай че Novo Nordisk не постави завършек на своята лакомия, ние носим отговорност да сложим завършек на това вместо тях. “

Компанията отхвърли характерността на сенатора. „ Всяка страна има своя лична система за опазване на здравето и правенето на изолирани и лимитирани съпоставения подценява това главно безпокойствие. Това, което остава непрекъснато, е неоспоримата стойност и икономии на разноски, които медикаментите на Novo Nordisk носят на пациентите, здравните системи и обществото “, сподели представител на Novo Nordisk в изказване за Al Jazeera.

Novo Nordisk сподели пред Al Jazeera, че работи за понижаване на разноските за лекарството, в това число влага 8 милиарда $ за създаване на ново индустриално оборудване в Дания. Той към този момент е намалил цената на лекарството в Съединени американски щати с 40 %, сподели той.

Въпреки това, отчет от Йейлския университет откри, че коства към $5, с цел да се направи една доза от лекарството.

Ново Нордиск сподели пред Ал Джазира, че 80 % от американските консуматори могат да получат семаглутидно лекарство единствено за 25 $. Al Jazeera обаче не съумя да удостовери валидността на това изказване.

Когато беше натиснат, представителят сподели, че изказванието идва от вътрешните данни на Novo Nordisk във файла, които компанията отхвърли да показа за задачите на инспекцията, като сподели, че цифрите са „ лични “.

Повишени опасности от инжекционни медикаменти

Въпреки че Novo Nordisk поставя старания да усили производството, не прави доста, с цел да понижи цените, в това число не дава на аптеките химическото съединяване за произвеждане на генерични форми на лекарството.

Това се прави в по този начин наречените комбинирани аптеки. За разлика от стандартните аптеки, които продават към този момент опаковани медикаменти от фармацевтични компании, аптеките за смеси смесват свои лични версии, направени от сурови съставки, продадени им на едро на понижена цена. Фармацевтът на място забърква лекарството. В този случай Novo Nordisk отхвърля да даде на тези аптеки техните съставки, само че някои към момента вършат версии на неговите медикаменти за намаляване и срещу затлъстяване.

Като цяло аптеките за смеси са по-евтини и оферират безвредни други възможности, само че в този съответен случай има съществени опасения от организации като Американската администрация по храните и медикаментите (FDA).

Това е по този начин, тъй като Novo Nordisk има единствения патент за химическото съединяване, което прави Ozempic и Wegovy. Комбинираната форма употребява солена версия на главната съставна част, за която нито Novo Nordisk, нито самостоятелни организации като FDA могат да подсигуряват, частично тъй като аптеките на смеси са отвън обсега на организацията.

„ Важно е пациентите да знаят... FDA не е одобрила никакви генерични версии на семаглутид “, сподели представителят на Novo Nordisk.

Има известия, че сходни комбинирани версии на лекарството са довели до високо кръвно налягане, което може да докара до инфаркти и инсулти. От друга страна е потвърдено, че лекарството на Novo Nordisk понижава риска от сърдечно-съдови произшествия.

При своите инспекции FDA преглежда медикаментите, съдовете, в които се съхраняват като флакон или патрон, и спринцовките, употребявани за инжектиране на лекарството.

„ Всичко, което се създава в индустриално оборудване, се подлага на проби за яловост “, сподели пред Al Jazeera Майкъл Ганио, PharmD, старши шеф по фармацевтична процедура и качество към Американското сдружение на фармацевтите в здравната система.

Това включва тестване за микробно замърсяване и тестване за ендотоксини, което има за цел да се увери, че в дозата няма нищо живо.

„ Крайният резултат би бил, че каквото и пациентът да получава или да си инжектира, е минало подобаващ надзор на качеството, с цел да се подсигурява, че няма да аргументи някаква щета. Когато имате подправени артикули, вие не знаете какви са те “, добави Ганио.

Неотдавнашен репортаж от Hunterbrook Media сподели, че уелнес марката Hims and Hers е продавала смесена версия на лекарството, създадено от BPI Labs, за което се твърди, че е предизвикало тежко заболяване в някои случаи.

Novo Nordisk е завело 21 правосъдни каузи в цялата страна против медицински спа центрове, клиники за намаляване и аптеки за смеси, участващи в противозаконен маркетинг и продажба на смесени медикаменти, за които се твърди, че съдържат семаглутид.

Въпреки че аптеките за комбинирани артикули нормално съблюдават личните си строги стандарти за сигурност, това не значи, че сериозните проблеми не се вземат решение.

През 2012 година нечисто инжекционно лекарство, създадено в аптека за разбъркване в Нова Англия, докара до 753 гъбични инфекции в 20 щата. Шестдесет и четирима души в последна сметка починаха, което го прави един от най-лошите случаи на заразяване с медикаменти в историята.

„ Има причина, заради която медикаментите би трябвало да минават през регулаторен орган като FDA. Те подсигуряват, че няма неприемливи равнища на примеси и се твърдят, че нещата не са нечисти “, сподели Лий.