Недостигът на Ozempic, Wegovy стимулира търсенето на фалшиви лекарства за отслабване, които могат да представляват сериозни рискове за здравето
Фалшивите версии на лекарства, свързани с отслабване са „вредни за областта на медицината срещу затлъстяването“ и могат да представляват сериозни рискове за здравето на пациентите , особено на тези, които разчитат най-много на тях, според медицински експерти.
Нараства безпокойството, че недостигът на тези популярни лекарства за отслабване е създал пазар за предполагаеми фалшификати.
Световната здравна организация (СЗО) предупреди в понеделник, че има глобален недостиг на лекарства, които са показани за лечение на диабет тип 2 и в някои случаи одобрени за загуба на тегло, известни също като глюкагон-подобен пептид 1 рецепторен агонист (GLP-1) -RA) продукти, „са свързани с увеличаване на докладите за фалшифициран GLP-1-RA“ през последната година.
Лекарствата, които попадат в тази категория, включват Wegovy и Ozempic на Novo Nordisk.
В сряда Novo заяви, че непрекъснато увеличава капацитета си да произвежда повече от всякога лекарството си за отслабване Wegovy.
Въпреки това, компанията все още предупреждава, че „цялостното търсене ще продължи да надвишава предлагането, което означава, че някои пациенти все още може да имат затруднения с изпълнението на предписанията на Wegovy.“
За Ozempic всички дози в момента са налични, както е посочено на уебсайта за недостиг на лекарства на Администрацията по храните и лекарствата (FDA), въпреки че компанията отбеляза, че „не може да контролира кои конкретни аптеки или пациенти получават Ozempic.“
„Ние продължаваме да изграждаме и да инвестираме в нови производствени мощности“, каза Ново. През 2024 г. планира да инвестира приблизително 6,5 милиарда долара в производство, в сравнение с инвестиции от приблизително 3,6 милиарда долара миналата година.
Представителите на Eli Lilly не са отговорили на искането на FOX Business за коментар.
„Недостигът се отразява неблагоприятно на достъпа до медицински продукти и създава вакуум, който често се запълва от фалшифицирани версии“, според СЗО, която отбелязва, че този недостиг е „вероятно да има непропорционални последици“ върху пациентите с диабет тип II.“
Тези фалшиви версии често се продават чрез нерегламентирани канали като платформи за социални медии, каза агенцията.
Фалшивите версии на лекарствата семаглутид и тирзепатид, които се продават под търговските марки Wegovy, Ozempic, Mounjaro и Zepbound, „са вредни за областта на медицината срещу затлъстяването като цяло“, д-р Даниел Масели, ендобариатричен лекар и научен сътрудник директор от True You Weight Loss в Атланта, каза пред FOX Business.
„Появата на фалшиви агенти не само замърсява химическия състав на тези лекарства, но също така замърсява способността на обществото да се доверява на лекарствата срещу затлъстяването“, каза Масели. „В този момент здравословният скептицизъм към новото лекарство се превръща в пълно недоверие, което поставя още повече бариери пред пациентите със затлъстяване да имат достъп до безопасно и ефективно лечение.“
Въпреки че това може да доведе до голямо недоверие към новите лекарства, д-р Джейми Мълали, ендокринолог в здравната мрежа на Westchester Medical Center в окръг Уестчестър, Ню Йорк, подчерта, че има и други опасения.
От една страна, тези фалшиви версии са смесени лекарства, които не се регулират от федералните здравни служители.
„Мисля, че основният проблем е липсата на регулация от FDA“, каза Мълали. „Не знаем дали са ефективни или безопасни.“
Компании като Novo и Eli Lilly, които произвеждат Mounjaro и Zepbound, „преминават през години и години на изпитвания за безопасност и ефективност и тези комбинирани версии на лекарството са по същество различни.“
„Просто не знаете какво има там, защото никой не ги регулира“, добави Мълали, който има специалност по медицина срещу затлъстяването.
FDA издаде предупреждения относно смесени лекарствени продукти, съдържащи семаглутид или соли на семаглутид.
В писмо от октомври 2023 г. до Националната асоциация на фармацевтичните бордове FDA подчертава, че „комбинираните лекарства, включително комбинираните лекарствени продукти със семаглутид, не са одобрени от FDA и не получават преглед преди пускане на пазара за безопасност, ефикасност и качество. ”
Само седмици след издаването на това писмо Novo дори обяви, че предприема съдебни действия срещу определени аптеки за предполагаема продажба на лекарства, за които се твърди, че съдържат семгаглутид, които не са одобрени от FDA.
Джейсън Брет, изпълнителен директор по медицинските въпроси в Novo Nordisk Inc., каза, че няколко теста на смесените лекарства, за които се твърди, че съдържат семаглутид, са показали „загрижени нива на неизвестни примеси“. Една проба по-специално има тревожно ниво от 33%, което може да представлява потенциален риск за безопасността на пациентите, според Novo.
По отношение на лекарствата за отслабване като цяло Мълали отбеляза, че лекарите се притесняват от сърдечните странични ефекти.
С тези фалшиви версии има още повече опасения относно това дали лекарството дори е стерилно.
„Може да има неправилно боравене със самото лекарство, което може да доведе до инфекция“, каза тя.
Ако дозата е твърде висока, това също е повод за безпокойство, защото може да причини симптоми, вариращи от тежко гадене, повръщане до панкреатит, каза тя, въпреки че отбеляза, че това са само спекулации, като се има предвид, че тя не е запозната с лекарствата, които се смесват заедно.
По подобен начин СЗО също подчерта опасенията, че тези фалшиви лекарства могат да „предизвикат токсични реакции“.
„Те не са нито одобрени, нито контролирани от компетентните органи и може да са произведени при нехигиенични условия от неквалифициран персонал, да съдържат неизвестни примеси и могат да бъдат замърсени с бактерии“, каза СЗО.
