Нова слънцезащитна съставка получи одобрение от FDA след години на забавяне

Администрацията по храните и медикаментите утвърди първата нова слънцезащитна съставна част за пазара в Съединени американски щати от повече от 25 години. Решението, оповестено във вторник, ще даде на американците достъп до химикал за отбрана на кожата, употребен от дълго време в Европа и други елементи на света.

Съставката, бемотризинол, дава отговор на стандартите на FDA за отбрана от рискови ултравиолетови лъчи, като в същото време предизвиква малко раздразнение или попиване в кожата. Съставката е безвредна за възрастни и деца над 6 месеца, се показва в известие на организацията.

Bemotrizinol първоначално ще се продава в Съединени американски щати от холандския производител DSM Nutritional Products под марката Parsol Shield, която се чака да бъде пусната на пазара по-късно през годината. След 18-месечен интервал на ексклузивност съставката ще бъде налична за приложимост от други производители.

Усилията за въвеждане на нови слънцезащитни артикули са затънали в продължение на десетилетия от бюрократичната система на FDA за актуализиране на нейните описи с безвредни съставки на медикаменти без рецепта. Бемотризинолът е първата съставна част, която минава през рационализиран развой, позволен от Конгреса през 2020 година

Министърът на опазването на здравето и човешките услуги Робърт Ф. Кенеди, чийто отдел включва FDA, похвали решението за „ придвижване на нововъведенията “ и даване на нова алтернатива за потребителите в Съединени американски щати. “Бемотризинолът се употребява безвредно в Европа от десетилетия и действието на FDA ще усили конкуренцията и потребителите доверие в слънцезащитните артикули ", сподели Кенеди в изказване.

Експертите споделят, че бемотризинолът ще запълни значима ниша на американския пазар: пази както от ултравиолетови А, по този начин и от В лъчи, като в същото време не оставя бели линии, свързани със слънцезащитни артикули на минерална основа.

" В продължение на десетилетия американците употребяват остаряла слънцезащитна технология, до момента в който останалият свят върви напред, " сподели Дейвид Андрюс от Environmental Working Група. „ Одобрението на бемотризинол ще помогне да се промени това. “

Групата на Андрюс от дълго време упорства FDA да затегне стандартите за слънцезащитни артикули и да позволи на пазара нови съставки.

Съгласно разпоредбите на FDA всички слънцезащитни артикули би трябвало да защищават от UVB лъчи, които предизвикват множеството слънчеви изгаряния, както и UVA лъчи, които съставляват максимален риск от рак на кожата и бръчки.

В момента наличните блокиращи химикали съставки пази единствено против едното или другото. Компаниите нормално смесват химикалите в композиция, с цел да реализиран „ широкоспектърна отбрана “.

Съставките на минерална основа, в това число цинков оксид, блокират както UVA, по този начин и UVB, само че оставят тебеширено бял излишък.

Bemotrizinol е позволен от европейските управляващи през 1999 година и за първи път е подаден в FDA за обзор през 2005 година

Неговият производител, DSM, стартира да организира нов кръг от изследвания на съставката, поискана от FDA през 2019 г. 

През 2024 година, с решението на FDA, което към момента не е взето, старши мениджърът по регулация и бизнес развиване на компанията, Карл Д'Руиз, каза пред CBS News, че доста слънцезащитни артикули, продавани в Япония, Южна Корея и в цяла Европа, употребяват химикала под имена като BEMT или Tinosorb S.

„ Потребителите купуват артикули с бемотризинол, когато отиват в чужбина, просто тъй като се усещат добре, наподобяват добре и харесват метода, по който работи върху кожата “, сподели той. 

„ FDA се ангажира да подсигурява, че американският консуматор има достъп до най-ефективните и безвредни лечения, в това число артикули без рецепта като слънцезащитни артикули “, сподели доктор Майк Дейвис, изпълняващ длъжността шеф на лекарствения център на FDA.

FDA последователно актуализира своите стандарти за слънцезащитни артикули. През 2011 година организацията забрани термини като " водоустойчив ", които съгласно регулаторите са подвеждащи, и изискваше всички слънцезащитни артикули да филтрират UVA и UVB лъчите. Преди някои формули защитаваха единствено против UVB.

През 2021 година FDA предложи спомагателни ограничения — в това число ограничение на SPF числата и условие на по-силна UVA отбрана — само че те не бяха приключени.

Александър Тин способства за този отчет.

© 2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран. Асошиейтед прес способства за този отчет.

Consumer Reports разкрива най-хубавите слънцезащитни кремове за отбрана през лятото

(04:37)

Авторско право ©2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.