„Новаторско“ лекарство против стареене за кучета се доближава до получаване на одобрение от FDA
Лекарство, което потенциално може да удължи живота на кучета от едри породи, е по-близо до одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
Това се казва в съобщение от миналата седмица на биотехнологичната компания Loyal от Сан Франциско, компанията, която стои зад лекарството.
Понастоящем няма одобрени от FDA или условно одобрени лекарства за животни за тази цел.
„Има 25 милиона кучета от големи породи само в САЩ – това са 25 милиона кучета, на които можем да помогнем да живеят по-дълго и с по-добро качество на живот“, каза Селин Халиуа, главен изпълнителен директор и основател на Loyal, в изявление, изпратено до Fox News Digital.
Компанията твърди, че лекарството LOY-001 може да помогне за забавяне свързани с възрастта процеси при кучета с тегло 40 паунда или повече.
Лекарството действа чрез взаимодействие с хормон, наречен IGF-1, който ускорява процеса на стареене. Той е предназначен за предотвратяване на свързани с възрастта кучешки заболявания - вместо да чака докато се появят симптомите, според говорител на Loyal.
„Подходът на Loyal представлява различна парадигма, като използва нашето разбиране за основните механизми на стареенето, за да намали на първо място риска от тези заболявания“, посочва компанията в съобщение, изпратено до Fox News Digital.
Миналата седмица производителят на лекарства обяви, че LOY-001 е преодолял ранните пречки с FDA, което сигнализира, че данните досега показват потенциалната ефективност на лекарството.
Трябва обаче да бъдат постигнати още етапи, преди лекарството да бъде напълно одобрено и да може да излезе на пазара.
Те включват завършване на голямо клинично изпитване и преглед на данните за безопасността и производството.
Досега четиригодишният процес включваше интервенционни проучвания на LOY-001 в приет от FDA модел на кучешко стареене и наблюдателно (без лекарства) проучване на 451 кучета, според уебсайта на Loyal.
„Днешният крайъгълен камък е важна част от заявлението на Loyal за условно одобрение“, каза компанията в съобщението за новините.
„Това означава, че FDA е съгласна, че LOY-001 има разумни очаквания за ефективност“, продължава изявлението. „След като FDA одобри пакетите с данни за производството и безопасността на Loyal, Loyal може да пусне на пазара лекарството за удължаване на живота на целевата кучешка популация.“
„Условното одобрение продължава до пет години, през което време Loyal ще събере останалите данни за ефективността и ще кандидатства за пълно одобрение.“
Средната продължителност на живота на кучето е около 10 до 13 години, като по-големите породи остаряват по-бързо и имат дори по-кратка продължителност на живота, според ветеринари, които разговаряха с Fox News Digital.
Някои смятат, че това се дължи на селективно развъждане, което може да увеличи размера и развитието на кучето.
д-р Ивана Црнец, ветеринарен лекар от базираната в Тексас фондация Veterinarians.org каза пред Fox News Digital, че размерът на тялото и скоростта на растеж са ключови фактори, влияещи върху дълголетието на кучето.
Стимулиращият растежа хормон IGF-1 — за който се смята, че играе роля в ускоряването на стареенето и намаляването на продължителността на живота — е открит в много по-високи нива при големи кучета в сравнение с кучета от дребни породи.
Новото експериментално лекарство е насочено към този стимулиращ растежа хормон, за да намали нивата му.
„По мое професионално мнение лекарството е новаторско“, каза Црнец.
„Все още трябва да изчакаме и да видим неговите резултати и потенциални странични ефекти, но досега LOY-001 определено е обещаващ“, продължи тя. „Фактът, че FDA описва лекарството като имащо „разумни очаквания за ефективност“, говори много за неговия потенциал.“ (Тя не е участвала в изследването.)
Чрез забавяне на ефекта на стареенето върху жизнените функции, лекарството ще „косвено окаже положително въздействие върху качеството на живот на големи и гигантски породи кучета“, каза Црнек пред Fox News Digital.
Други ветеринарни лекари казаха, че са предпазливи оптимисти.
„Звучи прекалено хубаво, за да е истина“, коментира д-р Джефри Красноф, ветеринарен лекар в болницата за животни Brookville на Лонг Айлънд, пред Fox News Digital относно експерименталното лекарство.
„Бих искал да видя изследването. Би било страхотно, ако това наистина промени дълголетието на нашите големи приятели кучета.“
Лекарството се прилага чрез инжекция от ветеринарен лекар на всеки три до шест месеца, но компанията работи върху ежедневно хапче, според уебсайта на Loyal.
LOY-001 се очаква да бъде наличен през 2026 г., след одобрение от FDA за производствените данни и данните за безопасност на Loyal.
