Нови данни показват, че лекарството за астма може да помогне за намаляване на тежките реакции при хора с множество хранителни алергии

Ново изследване открива, че лекарството за астма Xolair може доста да понижи тежките алергични реакции при хора, които имат голям брой хранителни алергии и инцидентно са били изложени на тези храни.

Данни, оповестени в неделя в New England Journal of Medicine, демонстрират, че повтарящите се инжекции на лекарството в продължение на няколко седмици понижават тежестта на алергичните реакции при някои възрастни и деца на възраст от 1 година, които са алергични към фъстъци и други храни като мляко, яйца и пшеница.

Американската администрация по храните и медикаментите разшири утвърждението си за омализумаб, който се предлага на пазара под марката Xolair, предходната седмица, с цел да включи хора с хранителни алергии въз основа на промеждутъчен разбор на изследването.

Чрез включването на няколко храни в новото изследване, откривателите са съумели да дефинират, че Xolair може на доктрина да понижи алергичната реакция, в случай че човек употребява няколко храни, към които е алергичен едновременно, споделят специалистите.

„ Това е невероятна стъпка напред в нашата област “, ​​каза доктор Шарън Чинтраджа, старши създател на проучването и доцент в Станфордския университет. „ Има толкоз доста боязън и безпокойствие, които влизат в ежедневните действия на пациенти с хранителна алергия или родители на пациент с хранителна алергия. “

Xolair дава на хората с хранителни алергии известна отбрана против инцидентно излагане, което може да докара до анафилаксия, сериозна и от време на време животозастрашаваща алергична реакция, която изисква неотложно здравно лекуване, в това число инжекция с епинефрин, сподели тя.

„ Имам пациенти, които са в тийнейджърска възраст единствено с алергия към фъстъци, на които в никакъв случай не е било разрешено да ядат в ресторанта, тъй като има толкоз доста боязън от незнайното “, сподели доктор Робърт Ууд, водещ създател на проучването и шеф на Eudowood Отдел по алергия, имунология и ревматология в Детския център на Джон Хопкинс.

Няма лек за хранителни алергии и единственото друго утвърдено от FDA лекуване е Palforzia, перорална имунотерапия за алергии към фъстъци при деца сред 4 и 17 години.

„ Но действителността е, че множеството от нашите пациенти не просто имат алергия към фъстъци “, добави Ууд. „ Наличието на нещо, което е в действителност агностично за съответната храна, ще обхване доста повече пациенти с хранителна алергия. “

Успешно лекуване при деца

Xolair е създаден и рекламиран от Genentech и Novartis в Съединени американски щати и е утвърден през 2003 година за лекуване на умерена до тежка персистираща алергична астма.

За утвърждението си за хора с хранителна алергия FDA изисква плацебо-контролирано изпитване фаза 3, включващо „ цялостен набор от данни за хора, алергични към фъстъци “, споделя Ууд, защото алергиите към фъстъци са измежду най-честите хранителни алергии, изключително при деца.

Храните, употребявани в изследването, са фъстъци, кашу, яйца, мляко, орехи, лешници и пшеница, които са едни от най-честите алергени, сподели Ууд.

За изследването, което е финансирано от Националния институт по опазване на здравето, откривателите са присъединили 180 души с анамнеза за алергия към фъстъци и най-малко две други хранителни алергии. Всеки беше разпределен на инцидентен принцип в група, която получи инжекция омализумаб или плацебо на всеки две до четири седмици в продължение на 16 до 20 седмици.

Всички участници като се изключи трима са били на 17 или по-млади, означават откривателите. Възрастните в изследването са били сред 19 и 28, съгласно Ууд.

Когато проучват резултатите, откривателите преглеждат 177 участници, които са на възраст сред 1 и 17 години.

„ От нашите 177, 68 бяха на възраст до 5 години “, сподели Ууд, отбелязвайки, че преди този момент изпитване Xolair в никакъв случай не е бил проучван на възраст под 6 години.

Това е изключително значимо, споделят откривателите, защото разпространяването на хранителната алергия доближава пик на възраст от 1 до 2 години.

„ Да имаме огромна група участници в изследването в най-младата възрастова група беше доста значимо “, сподели Ууд. „ Ние знаем доста за това лекарство от всички години на приложимост при астма, само че сигурността на дребни деца не е проучена, тъй че това беше значим успокоителен аспект на проучването. “

Общо 118 участници са получили омализумаб, до момента в който 59 са получили плацебо.

След 16 седмици лекуване изследването сподели, че 79 от 118 – към 67% – на които е даден омализумаб дават отговор на критериите за първична последна точка, което значи, че са били в положение да понасят най-малко 600 мг или повече фъстъчен протеин, което е равно на към 2,5 фъстъци.

За съпоставяне, към 7% от участниците – четирима от 59 – които са получили плацебо инжекции дават отговор на тези критерии.

От групата на омализумаб 44% са съумели сполучливо да употребяват кумулативна доза от 6044 мг фъстъчен протеин, еквивалентна на към 25 фъстъци, откриха откривателите.

Участниците, които са получавали омализумаб, също са по-склонни да понасят други алергени като кашу, яйца и мляко, в сравнение с плацебо групата, се споделя в изследването.

„ Изследването също има ограничавания “, означават откривателите. „ Бяха включени единствено трима възрастни, а кохортата беше най-вече неиспанци и бели, което може да понижи опцията за обобщаване на резултатите. “

Колко безвреден е Xolair?

За някои хора с хранителни алергии Xolair е по-безопасен от оралните имунотерапевтични лекувания, съгласно доктор Томас Казале, професор по медицина и педиатрия в Университета на Южна Флорида в Тампа и някогашен президент на Американската академия по алергична астма и имунология, който не е взел участие в новото изследване.

Xolair „ обезпечава толкоз или повече отбрана “ от утвърденото от FDA лекарство за фъстъци, Palforzia, споделя Казале, което всъщност работи, като излага децата на следени дози фъстъчен протеин, до момента в който доближат поддържащо равнище.

Източник: cnn.com