Нови данни показват, че лекарството за астма може да помогне за намаляване на тежките реакции при хора с множество хранителни алергии

Ново проучване установява, че лекарството за астма Xolair може значително да намали тежките алергични реакции при хора, които имат множество хранителни алергии и случайно са били изложени на тези храни.

Данни, публикувани в неделя в New England Journal of Medicine, показват, че повтарящите се инжекции на лекарството в продължение на няколко седмици намаляват тежестта на алергичните реакции при някои възрастни и деца на възраст от 1 година, които са алергични към фъстъци и други храни като мляко, яйца и пшеница.

Американската администрация по храните и лекарствата разшири одобрението си за омализумаб, който се предлага на пазара под марката Xolair, миналата седмица, за да включи хора с хранителни алергии въз основа на междинен анализ на проучването.

Чрез включването на няколко храни в новото проучване, изследователите са успели да определят, че Xolair може на теория да намали алергичната реакция, ако човек консумира няколко храни, към които е алергичен наведнъж, казват експертите.

„Това е невероятна стъпка напред в нашата област“, ​​каза д-р Шарън Чинтраджа, старши автор на изследването и доцент в Станфордския университет. „Има толкова много страх и безпокойство, които влизат в ежедневните дейности на пациенти с хранителна алергия или родители на пациент с хранителна алергия.“

Xolair дава на хората с хранителни алергии известна защита срещу случайно излагане, което може да доведе до анафилаксия, сериозна и понякога животозастрашаваща алергична реакция, която изисква незабавно медицинско лечение, включително инжекция с епинефрин, каза тя.

„Имам пациенти, които са в тийнейджърска възраст само с алергия към фъстъци, на които никога не е било позволено да ядат в ресторанта, защото има толкова много страх от неизвестното“, каза д-р Робърт Ууд, водещ автор на изследването и директор на Eudowood Отдел по алергия, имунология и ревматология в Детския център на Джон Хопкинс.

Няма лек за хранителни алергии и единственото друго одобрено от FDA лечение е Palforzia, перорална имунотерапия за алергии към фъстъци при деца между 4 и 17 години.

„Но реалността е, че повечето от нашите пациенти не просто имат алергия към фъстъци“, добави Ууд. „Наличието на нещо, което е наистина агностично за конкретната храна, ще обхване много повече пациенти с хранителна алергия.“

Успешно лечение при деца

Xolair е разработен и рекламиран от Genentech и Novartis в САЩ и е одобрен през 2003 г. за лечение на умерена до тежка персистираща алергична астма.

За одобрението си за хора с хранителна алергия FDA изисква плацебо-контролирано изпитване фаза 3, включващо „пълен набор от данни за хора, алергични към фъстъци“, казва Ууд, тъй като алергиите към фъстъци са сред най-честите хранителни алергии, особено при деца.

Храните, използвани в проучването, са фъстъци, кашу, яйца, мляко, орехи, лешници и пшеница, които са едни от най-честите алергени, каза Ууд.

За проучването, което е финансирано от Националния институт по здравеопазване, изследователите са включили 180 души с анамнеза за алергия към фъстъци и поне две други хранителни алергии. Всеки беше разпределен на случаен принцип в група, която получи инжекция омализумаб или плацебо на всеки две до четири седмици в продължение на 16 до 20 седмици.

Всички участници с изключение на трима са били на 17 или по-млади, отбелязват изследователите. Възрастните в проучването са били между 19 и 28, според Ууд.

Когато анализират резултатите, изследователите разглеждат 177 участници, които са на възраст между 1 и 17 години.

„От нашите 177, 68 бяха на възраст до 5 години“, каза Ууд, отбелязвайки, че преди това изпитване Xolair никога не е бил проучван на възраст под 6 години.

Това е особено важно, казват изследователите, тъй като разпространението на хранителната алергия достига пик на възраст от 1 до 2 години.

„Да имаме голяма група участници в проучването в най-младата възрастова група беше много значимо“, каза Ууд. „Ние знаем много за това лекарство от всички години на употреба при астма, но безопасността на малки деца не е проучена, така че това беше важен успокояващ аспект на изследването.“

Общо 118 участници са получили омализумаб, докато 59 са получили плацебо.

След 16 седмици лечение проучването показа, че 79 от 118 – около 67% – на които е даден омализумаб отговарят на критериите за първична крайна точка, което означава, че са били в състояние да понасят поне 600 милиграма или повече фъстъчен протеин, което е равно на около 2,5 фъстъци.

За сравнение, около 7% от участниците – четирима от 59 – които са получили плацебо инжекции отговарят на тези критерии.

От групата на омализумаб 44% са успели успешно да консумират кумулативна доза от 6044 милиграма фъстъчен протеин, еквивалентна на около 25 фъстъци, установиха изследователите.

Участниците, които са получавали омализумаб, също са по-склонни да понасят други алергени като кашу, яйца и мляко, отколкото плацебо групата, се казва в проучването.

„Изследването също има ограничения“, отбелязват изследователите. „Бяха включени само трима възрастни, а кохортата беше предимно неиспанци и бели, което може да намали възможността за обобщаване на резултатите.“

Колко безопасен е Xolair?

За някои хора с хранителни алергии Xolair е по-безопасен от оралните имунотерапевтични лечения, според д-р Томас Казале, професор по медицина и педиатрия в Университета на Южна Флорида в Тампа и бивш президент на Американската академия по алергична астма и имунология, който не е участвал в новото проучване.

Xolair „осигурява толкова или повече защита“ от одобреното от FDA лекарство за фъстъци, Palforzia, казва Казале, което по същество работи, като излага децата на контролирани дози фъстъчен протеин, докато достигнат поддържащо ниво.

Източник: cnn.com