Ново лекарство за менопауза без хормони, одобрено от FDA. Един лекар споделя какво трябва да знаете.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати утвърди Lynkuet, ново всекидневно хапче от Bayer, което дава нехормонална алтернатива за лекуване на горещи талази. Лекарството, известно общо като елинзанетант, е второто лекарство, което непосредствено се насочва към мозъчните пътища, участващи в контрола на телесната температура.

Менопаузата настава, когато яйчниците спрат да създават естроген, нормално в края на 40-те или началото на 50-те години на дамата. Лечението на неговите признаци от дълго време е мъчно, защото преходът визира голям брой системи - контролиране на температурата, сън, въодушевление, кости и половост - и хормоналните промени варират доста при обособените хора. Нито една терапия не може да се оправи с всички признаци и доста от тях се припокриват с други положения, което прави менопаузата предизвикателство за ръководство.

Хормоналната терапия е най-ефективното лекуване за горещи талази и нощни изпотявания, само че не е подобаваща за всички, изключително за дами с анамнеза за рак на гърдата. Въпреки че менопаузата е постоянно срещана, финансирането на научните проучвания за проучване на менопаузата в предишното е било лимитирано.

Lynkuet (произнася се LIN-kew-et) получи одобрение от FDA в петък след три рандомизирани клинични изпитвания. Данните от изследванията демонстрират, че хапчето, одобрявано един път на ден, доста понижава честотата и тежестта на горещите талази и усъвършенства съня. 

Ето какво би трябвало да знаете:

Как работи лекарството

Падащите равнища на естроген могат да объркат вътрешния термостат на мозъка, причинявайки неочаквани горещи талази, изпотяване и нарушен сън при дами в менопауза.

Lynkuet работи, като блокира рецепторите за неврокинин-3, които оказват помощ за контролиране на телесната температура и съня. Като успокоява този предупредителен път, лекарството понижава честотата и интензивността на горещите талази и обвързваните с тях нощни признаци.

Резултати от клинични изпитвания

Три огромни изследвания с повече от 2000 дами, които са имали умерени до тежки горещи талази, откриват, че тези, които одобряват Lynkuet един път дневно, имат към 55% по-малко горещи талази след 12 седмици спрямо дамите, приемащи плацебо. Много дами започнаха да се усещат по-добре единствено след две седмици, съгласно резултатите, оповестени в JAMA и JAMA Internal Medicine.

Lynkuet също направи горещите талази по-малко интензивни и оказа помощ на дамите да спят по-добре и да се почувстват по-отпочинали.

Употреба при дами с рак на гърдата

Друго проучване публикувано в The New England Journal of Medicine преглежда по какъв начин Lynkuet работи при дами с хормони рак на гърдата с положителен рецептор, които са имали горещи талази, породени от тяхното хормонално блокиращо лекуване. След четири седмици дамите, приемащи Lynkuet, са имали доста по-малко горещи талази дневно от тези, приемащи плацебо. Те също по този начин споделиха, че спят по-добре и се усещат по-добре като цяло.

Това е значимо, тъй като дамите, лекувани за рак на гърдата, нормално не могат да одобряват хормонална терапия за справяне със признаците на менопаузата, защото техните медикаменти за рак към този момент намаляват или блокират естрогена. Проучването допуска, че Lynkuet може да бъде безвреден, нехормонален вид за тези дами, макар че учените към момента изследват какъв брой добре работи и какъв брой безвреден е във времето.

Профил на сигурност и странични резултати

Най-честите странични резултати са лека отмалялост, главоболие и унесеност, сподели Байер. Някои участници в изпитването развиват нараснали равнища на чернодробните ензими, вероятен ранен симптом на чернодробна токсичност. Поради тази причина FDA предлага кръвни проучвания преди започване на лекарството и още веднъж след три месеца.

Не са докладвани съществени чернодробни увреждания в изследвания, траяли до една година, само че наблюдението след утвърждението ще продължи. Жените, които са бременни или може да забременеят, би трябвало да заобикалят лекарството, защото изследванията върху животни допускат, че може да докара до загуба на бременност.

Защо утвърждението има значение

Горещите талази засягат почти 80% от дамите по време на менопаузата. За доста хора те не престават с години и пречат на съня, концентрацията и всекидневието. Нехормоналните варианти, като някои антидепресанти и габапентин, могат да оказват помощ на някои дами, само че постоянно са по-малко ефикасни.

Lynkuet предлага друг метод, като се насочва към биологичния механизъм, който провокира горещи талази. Неговото утвърждение уголемява избора на лекуване за признаците на менопаузата, изключително за дами, които не могат или избират да не употребяват хормони.

Наличност и цена

Lynkuet ще се предлага в аптеките в Съединени американски щати от ноември 2025 година с рецепта. Bayer сподели, че каталожната цена ще бъде към $625 на месец, макар че обезпечените пациенти могат да заплащат единствено $25 на месец посредством спестовни стратегии.

Менопаузата е универсално прекарване, само че опциите за лекуване остават лимитирани. Одобрението на Lynkuet прибавя нов избор за справяне с горещи талази и нощно изпотяване без хормони. Въпреки че настоящите изследвания ще дефинират дълготрайната му сигурност и успеваемост, лекарството съставлява забележителен прогрес в грижите за дамите, преминаващи през този стадий от живота.

Редактирано от Lucia I Suarez Sang

© 2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.

FDA утвърждава ново лекарство за лекуване на горещи талази при дами в менопауза

(02:07)

Авторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнато.