Ново лекарство за менопауза срещу горещи вълни без хормони получава одобрение от FDA

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Американската администрация по храните и медикаментите утвърди друго хапче за един път на ден, което работи без хормони за лекуване на умерени до тежки горещи талази при дами в менопауза, заяви производителят на медикаменти Bayer в петък.

Лекарството, elinzanetant, се чака да бъде налично в Съединените щати от ноември под марката Lynkuet, сподели Bayer.

Той работи, като блокира мозъчните химикали, виновни за горещите талази и нощното изпотяване – това, което лекарите назовават ​​вазомоторни признаци – при дами в менопауза. Изчислено е, че повече от 80% от дамите имат горещи талази по време на менопаузата.

„ Това утвърждение от FDA съставлява смела стъпка напред – първото ни лекуване без хормони за облекчение на вазомоторните признаци на менопаузата “, сподели Кристин Рот, изпълнителен вицепрезидент по световната продуктова тактика и комерсиализация на Bayer, в известие за медиите в петък.

„ Има потребност от по-индивидуализирани подходи към грижата за менопаузата и Lynkuet се оправя със забележителна празнота в опциите за лекуване “, сподели тя.

За доста дами хормоналната терапия може да бъде безвредно и дейно лекуване на признаците на менопаузата като горещи талази. Но някои със съпътстващи здравословни положения или анамнеза, в това число някои типове рак, от време на време се поучават да не употребяват хормонални заместителни лечения. Експертите споделят, че за тези дами различните благоприятни условия за лекуване могат да бъдат потребни.

Фаза 3 клинично изпитване на elinzanetant, което включва 628 дами в постменопауза, откри, че тези, които одобряват лекарството в продължение на 12 седмици, оповестяват за повече от 73% понижение на честотата на техните вазомоторни признаци или VMS. За разлика от тях, тези, приемащи плацебо, оповестяват за 47% понижение.

Най-честите нежелани реакции при дамите, приемащи лекарството, са унесеност, отмалялост и главоболие.

„ Това едногодишно изследване освен удостовери първичните констатации за бързо и доста понижаване на честотата и тежестта на горещите талази и нощното изпотяване, само че също по този начин даде доказателства, че тези резултати са били устойчиви в продължение на една година, предлагайки вяра за по-дългосрочно облекчение “, сподели откривателят доктор ДжоАн Пинкертън, шеф на UVA Health за здравето на междинната възраст и почетен изпълнителен шеф на Северноамериканското общество по менопауза, сподели в изказване предишния месец, когато бяха оповестени резултатите от изпитването.

„ За тези, които се занимават с умерена до тежка VMS заради менопауза, опциите за лекуване са лимитирани, изключително за тези, които не могат или избират да не се подлагат на хормонална терапия “, сподели Пинкертън. „ Разрушителната природа на тези досадни горещи талази, изключително когато са по-тежки, може доста да повлияе на всекидневието на дамите, както на работа, по този начин и вкъщи, наблягайки незабавната потребност от ефикасни нехормонални лекувания. “

Горещите талази са ненадейно чувство за доста горещо, което нормално е центрирано към лицето, гърдите и главата. Те също могат да провокират интензивно изпотяване и зачервяване, което може да продължи няколко минути. Когато това се случи през нощта, се назовава нощно изпотяване. Жените в менопауза могат да ги получат понякога или доста пъти дневно, което може да бъде извънредно разрушително.

„ Важно е дамите да знаят, че имат избор за лекуване на умерени до тежки горещи талази, дължащи се на менопаузата, и днешното утвърждение в допълнение уголемява опциите на дамите за лекуване на тези признаци “, сподели Клеър Гил, президент и създател на Националната фондация за менопауза, в известието на Bayer в петък.

През 2023 година FDA утвърди лекарството за менопауза фезолинетант, което също работи като опция на обичайните хормонални заместителни лечения за справяне с горещи талази. Фезолинетант и елинзанетант са измежду първите медикаменти, които се възползват от новоразбран път в мозъка, който наподобява управлява горещите талази.

Тъй като естрогенът понижава по време на менопаузата, нервите в хипоталамуса - район с размер на бадем надълбоко в мозъка, чиито функционалности включват подкрепяне на регулирането на термостата на тялото - стават хиперактивни и създават обилие от химически сигнали, наречени неврокинини. И двете нови медикаменти блокират вратите на клетките, където избрани неврокинини се прикрепят, което понижава способността им да подтикват мозъка да провокира горещи талази.

„ Горещите талази, изключително когато са тежки, могат да окажат въздействие върху ежедневния живот на дамите “, сподели Пинкертън в известието на Bayer. „ Това утвърждение дава на доставчиците на здравни услуги нова опция за лекуване, която може да се употребява като първа линия за умерени до тежки горещи талази, дължащи се на менопауза. “

Бренда Гудман от CNN способства за този отчет.