Ново лекарство за следродилна депресия на стойност 16 000 долара е тук. Как ще се справят застрахователите?

Дългоочакваното лекуване за следродилна меланхолия, зуранолон, излезе на пазара през декември, обещавайки налично и бързо настоящо лекарство за инвалидизиращо заболяване. Но множеството частни здравни застрахователи към момента не са разгласили критерии за това по кое време ще го покрият, според нов анализ на застрахователните полици.

Липсата на насоки може да ограничи използването на лекарството, което е по едно и също време ново - то е ориентирано към хормоналната функционалност за облекчение на признаците вместо към серотониновата система на мозъка, както вършат типичните антидепресанти - и скъпо, на цена от 15 900 $ за 14-дневен режим на хапче.

Адвокати, покровители и регулаторни органи следят от близко по какъв начин застрахователните компании ще оформят политиките за зуранолон заради метода, по който някои се справяха с неговия предходник, интравенозна форма на същото лекарство, наречено брексанолон, което излезе на пазара през 2019 година Много застрахователи изискваха от пациентите пробвайте първо други, по-евтини медикаменти – известни като метода „ първо се проваля “ – преди да могат да бъдат утвърдени за брексанолон, което беше показано в ранни проучвания прегледани от FDA, с цел да обезпечи облекчение в границите на дни. Типичните антидепресанти лишават четири до шест седмици, с цел да подействат.

„ Ще би трябвало да забележим дали застрахователите покриват това лекарство и какви условия за първи отвод слагат “ за зуранолон, каза Мейрам Бендат, лицензиран психотерапевт и юрист, който съставлява пациентите.

Повечето здравни проекти към момента не са издали никакви насоки за зуранолон, а бранителите на майчиното здраве се тормозят, че малцината, които имат, подхващат ограничаващ метод. Някои политики изискват пациентите първо да опитат и да се провалят със общоприет антидепресант, преди застрахователят да заплати за зуранолон.

В други случаи насоките изискват психиатрите да го предписват, а не акушер-гинеколозите, което евентуално забавя лекуването, защото акушер-гинеколозите нормално са първите лекари, които виждат признаци на следродилна меланхолия.

Защитниците са най-притеснени от неналичието на насоки за покритие.

„ Ако нямате оповестена политика, ще има повече вариации във вземането на решения, които не са обективни и са по-малко ефикасни. Прозрачността е в действителност значима “, сподели Джой Бъркхард, изпълнителен шеф на неправителствения Център за психологично здраве на майките, който поръча изследването.

С брексанолон, чиято цена беше 34 000 $ за тридневна инфузия, най-големият осигурител в Калифорния, Kaiser Permanente, имаше толкоз строги критерии за предписването му, че съгласно специалистите политиката се равняваше на цялостен отвод за всички пациенти, съгласно следствие на NPR през 2021 година.

Писмените насоки на KP изискват пациентите да опитат и да се провалят с четири медикаменти и електроконвулсивна терапия, преди да дават отговор на изискванията за брексанолон. Тъй като лекарството е утвърдено единствено до шест месеца след раждането, а изпитванията на типичните антидепресанти лишават четири до шест седмици всяко, часовникът ще изтече, преди пациентът да има време да опита брексанолон.

Анализ на NPR на дузина други здравни проекти по това време сподели, че политиката на Kaiser Permanente по отношение на брексанолона е изключителна. Някои изискват пациентите първо да се провалят с едно или две други медикаменти, само че KP е единствената, която предлага четири.

Мириам Макдоналд, която разви тежка следродилна меланхолия и мисли за самоубийство след раждането в края на 2019 година, се бори с Kaiser Permanente повече от година, с цел да откри дейно лекуване. Нейните лекари я сложиха на въртележка от медикаменти, които не действаха и постоянно носеха непоносими странични резултати, сподели тя. Нейните лекари отхвърлиха да предпишат брексанолон, единственото лекарство, утвърдено от FDA особено за следродилна меланхолия по това време.

„ Никоя жена не би трябвало да страда като мен, откакто имах дете “, сподели Макдоналд. „ Политиката беше изцяло несправедлива. Бях в чистилището. ”

Един месец откакто NPR разгласява своето следствие, KP преразгледа критериите си, с цел да предложи на дамите да опитат единствено едно лекарство, преди да станат подобаващи за брексанолон.

След това, през март 2023 година, откакто федералното министерство на труда стартира следствие против застрахователя - цитирайки отчетите на NPR - застрахователят преразгледа още веднъж своите насоки за брексанолон, премахвайки всички рекомендации за отвод, съгласно вътрешни документи, получени неотдавна от NPR. Пациентите би трябвало единствено да откажат опит с друго лекарство.

„ Откакто брексанолонът беше утвърден за приложимост за първи път, повече опит и проучвания прибавиха информация за неговата резултатност и сигурност “, сподели застрахователят в изказване. „ Kaiser Permanente се ангажира да подсигурява, че брексанолонът е разполагаем, когато лекарите и пациентите преценяват, че е уместно лекуване. “

„ Кайзер в действителност мина от най-рестриктивната политика към най-стабилната “, сподели Буркхард от Политическия център за майчино психологично здраве. „ Сега това е златен стандарт за останалата част от промишлеността. “

Макдоналд се надява, че желанието й да приказва намерено и последващите регулаторни дейности и промени в политиката за брексанолон ще накарат Kaiser Permanente и други здравни проекти да дефинират политики, подобаващи за пациентите за зуранолон.

„ Това ще попречи на други дами да преминат през година на меланхолия, с цел да намерят нещо, което работи “, сподели тя.

Клиницистите бяха разчувствани, когато FDA утвърди зуранолон предишния август, вярвайки, че формата на хапче, одобрявана един път дневно вкъщи в продължение на две седмици, ще бъде по-достъпна за дамите спрямо тридневния болничен престой за интравенозна инфузия. Много перинатални психиатри споделиха на NPR, че е неотложно следродилната меланхолия да се лекува допустимо най-бързо, с цел да се избегнат отрицателни резултати, включително когнитивни и обществени проблеми при бебето, тревога или меланхолия при бащата или колегата, или гибелта на майката до самоубийство, което е причина за до 20% от майчините смъртни случаи.

Досега единствено един от шестте най-големи частни застрахователи в страната, Centene, е определил политика за зуранолон. Не е ясно какви критерии ще сложи KP за новото хапче. Калифорнийската стратегия Medicaid, известна като Medi-Cal, към момента не е открила критерии за покритие.

Политиките на застрахователите за зуранолон ще бъдат написани във време, когато регулаторната среда към лекуването на психологичното здраве се трансформира. Министерството на труда на Съединени американски щати подхваща ограничения против нарушаванията на Закона за паритета на психологичното здраве и равнопоставеността при пристрастяване от 2008 година, който изисква застрахователите да покриват психиатричните лекувания по същия метод, както физическите лекувания.

Застрахователите към този момент би трябвало да съблюдават по-строги условия за докладване и одит, предопределени да усилят достъпа на пациентите до грижи за психологичното здраве, което поддържа вярата, че ще принуди здравните проекти да бъдат по-внимателни във връзка с политиките, които пишат преди всичко.