„Обнадеждаващ етап“: Health Canada одобри второ лекарство за забавяне на болестта на Алцхаймер

Health Canada утвърди второ лекарство, което може да забави прогресията на заболяването на Алцхаймер.

Donanemab, продаван от американския производител на медикаменти Eli Lilly под комерсиалната марка Kisunla, получи утвърждение от Health Canada в понеделник, сподели компанията в прессъобщение.

Той получи утвърждение от Американската администрация по храните и медикаментите през 2024 година

Това е второто забавящо болестта лекарство за Алцхаймер, утвърдено в Канада, откакто Министерството на здравеопазването на Канада утвърди леканемаб, прочут в комерсиалната мрежа като „ Leqembi “, през октомври 2025 година

Донанемаб, сходно на леканамаб, е ориентиран към амилоиди – леплив протеин, който се развива в мозъка в ранните стадии на заболяването на Алцхаймер. Натрупването на амилоидни плаки в мозъка може да докара до проблеми с паметта и мисленето.

Въпреки че лекарството „ не е лек “, клиничните изпитвания демонстрират капацитета за закъснение на утежняването на паметта, мисленето и ежедневното действие при някои хора в ранните стадии на заболяването на Алцхаймер, сподели Обществото на Алцхаймер в Канада.

В клиничните изпитвания пациентите, приемащи Kisunla, са съумели да спрат лекуването откакто амилоидът плаките са били изчистени, като някои са спрели единствено след шест месеца и съвсем половината са прекратили лекуването след 12 месеца, сподели Ели Лили в изказване.

Получавайте седмични здравни вести

Пациентите в ранните стадии на болестта са имали най-големи изгоди от лекарството, добави компанията.

В продължение на 18 месеца участниците, които са били по-малко напреднали в болестта си, демонстрират 35% закъснение на спада по интегрираната канара за оценка на заболяването на Алцхаймер (iADRS), която прави оценка паметта, мисленето и ежедневното действие, сподели компанията.

За цялата популация донанемаб демонстрира 22% закъснение на болестта, се споделя в изказването добавено.

Одобрението е „ насърчителен крайъгълен камък за хората, живеещи с ранна болест на Алцхаймер, и техните сътрудници, които се грижат за тях “, сподели основният изпълнителен шеф на Обществото на Алцхаймер в Канада Кристина Скиклюна.

„ Въпреки че не е лек, то демонстрира до каква степен сме стигнали и за какво проучванията и застъпничеството са значими. Заедно с нашите сътрудници в Канада, ние оставаме фокусирани върху това да подсигуряваме на хората достъп до нови лекувания дружно с практическата поддръжка, от която се нуждаят, с цел да се ориентират в това, което следва “, добави Scicluna в изказване.

Лекарството „ дава значима опция за ранните пациенти да запазят своята самостоятелност “, сподели доктор Шарън Коен, невролог и медицински шеф в програмата за памет в Торонто.

„ Промяната на низходящата траектория на заболяването на Алцхаймер е от изключителна значимост. Индивиди в ранните стадии от това заболяване живеят в личните си домове и водят постоянен метод на живот, само че постоянно се опасяват от това, което следва. “

Health Canada ограничи потреблението на лекуването за възрастни, които не носят гена APOE4.

Този генетичен вид, притежател на една пета от международното население, доста усилва риска от деменция.

Страничните резултати на лечението може да включват аномалии в облика, свързани с амилоида (ARIA). Това „ може да се прояви като краткотрайно отичане в област или области на мозъка “, сподели Ели Лили.

Агенцията по медикаментите на Канада в този момент ще реши дали донанемаб би трябвало да се финансира от провинциални и териториални проекти за медикаменти. Обществото на Алцхаймер в Канада съобщи, че ще се застъпи за това лекарството да бъде обхванато от обществени проекти за медикаменти, само че предизвести, че може да отнеме до две години след регулаторното утвърждение за нови медикаменти, с цел да станат обществено обхванати.

Хората с частна застраховка или разширени здравни компенсации постоянно получават достъп до лекуване по-бързо, добави обществото.