Обяснение на монетния двор | Може ли правителството да направи животоспасяващите лекарства по-евтини?

Върховният съд на Керала на 28 септември даде на Центъра юридически път да се намеси, когато патентованите животоспасяващи медикаменти станат недостъпни, считайки, че държавното управление може да се позове на раздел 100 от Закона за патентите от 1970 година, с цел да употребява патентовано лекарство за задачите на публичното здраве.

Минт изяснява по какъв начин решението може да помогне за възстановяване на достъпа до скъпи средства за правна отбрана.

Какво беше решението?

Делото стартира през юни 2022 година, когато пациентка с рак на гърдата се обърна към Върховния съд на Керала, търсейки интервенция на държавното управление, с цел да направи рибоциклиб, патентовано лекарство на Novartis AG, струващо към 75 000 на месец, по-достъпно.

Вносителят на петицията умря през септември 2022 година Съдът обаче продължи въпроса като съд motu, разглеждайки го като по-широк проблем на публичното здраве. Той разшири обсега на случая, с цел да включи абемациклиба на Eli Lilly, употребен също за лекуване на рак на гърдата.

Въпреки че не подреди на държавното управление неотложно да се позове на наредбата или да показа времева линия за това, то изиска от Центъра да събере данни за това какъв брой пациенти се нуждаят от лекарството, какъв брой не могат да си го разрешат и дали съществуващите дотации и ограничения за надзор на цените са ефикасни.

Уговорката остава, че високите разноски сами по себе си не са нужни. за държавна интервенция. По-скоро се изисква задълбочено проучване на лекарството.

Съдът заключи, че палбоциклиб, друго лекарство за рак на гърдата от Pfizer, което загуби изключителност през 2023 година и е по-евтино, не може да се употребява взаимозаменяемо с рибоциклиб.

Прочетете също | Криза със замърсяването на въздуха в Делхи: Има ли Индия проект за адаптиране на здравето?

Какво съставлява раздел 100?

Раздел 100 от Закона за патентите разрешава на Центъра да употребява патентовано откритие за „ задачите на държавното управление “.

Съдът ревизира дали това е лимитирано до медикаменти, нужни за директна приложимост от държавното управление, или може да обгръща и медикаменти, доставяни на обособени пациенти за задачите на публичното здраве. Той постановява, че наредбата е задоволително необятна, с цел да разреши на държавното управление или на упълномощено от него лице да употребява патентовано лекарство и да го доставя на нуждаещи се пациенти на нетърговска основа.

Съдът свърза това пълномощие с отговорността на държавното управление да пази публичното здраве според член 47 от Конституцията, както и с правилата на публичното здраве, посочени в раздел 83 от Закона за патентите.

В момента държавното управление може да разреши на трета страна да вършат, употребяват или продават патентовано откритие без единодушието на притежателя на патента посредством „ наложително лицензиране “ при избрани условия, в това число когато изобретението не се предлага на рационално налична цена. Индия е предоставила подобен лиценз единствено един път, през 2012 година, на Natco Pharma за Nexavar (сорафениб тозилат), лекарство за рак на бъбреците и черния дроб, патентовано от Bayer.

Решението дава на държавното управление друга правна опция да направи налични скъпите животоспасяващи медикаменти, сподели Сударшан Сингх Шехават, юрист, патентен юрист и създател на Shekhawat Закон.

Прочетете също | Може ли нов цифров портал да промени метода, по който Индия застрахова добитъка си?

Какво споделят специалистите?

Адвокатите споделиха, че решението има за цел да балансира патентната отбрана с потребностите на публичното здраве, само че може да докара до неустановеност и да възпре фармацевтичните компании да влагат в Индия.

„ Решението е калибрирано, с цел да резервира неприкосновеността на патента, а не да го подкопае. Съдът беше безапелационен, че признаването на път за потребление от държавното управление не компрометира главната изключителност на патентопритежателя, ” сподели Гитика Сури, шеф патенти, Сирил Амарчанд Мангалдас.

Въпреки това, Амит Паниграхи, сътрудник в Kochhar & Co., който се занимава с практиката за интелектуална благосъстоятелност, сподели, че решението може да сътвори регулаторна неустановеност. „ Докато съдът отбрани фармацевтичните компании от случайни правосъдни мандати, правното удостоверение, че държавното управление може да анулира патент въз основа само на данни за ценообразуването, основава регулаторен риск, който може да накара фирмите да бъдат по-предпазливи при вложение или стартиране на скъпи патентовани медикаменти в Индия “, сподели той.

Прочетете също | Защо свръхзареденият Ел Ниньо е пощенска картичка от нашето бъдеще

Как се отразява това на пациентите?

Индия записва над 237 000 нови случая на рак на гърдата през 2024 година съгласно данни на Световната здравна организация. Ribociclib, abemaciclib и palbociclib са целеви лечения, принадлежащи към класа инхибитори на CDK4/6, и се употребяват за лекуване на избрани типове рак на гърдата, само че не са взаимозаменяеми.

Достъпът до профилирани лекувания за рак и редки болести остава повтарящ се проблем за индийските пациенти. Проучване от 2022 година на Tata Memorial Center (TMC) откри, че по-малко от 3% от пациентите в Индия са имали достъп до имунотерапии.

Експертите по правата на пациентите считат, че това решение може да има далечни последствия, като се разшири и до други животоспасяващи медикаменти. Липсата на директно решение или времева линия обаче усилва несигурността.

Прочетете също | Защо свръхзареденият Ел Ниньо е пощенска картичка от нашето бъдеще

Как се отразява това на фирмите?

Индийският пазар нормално съставлява доста дребен дял от общите доходи на международните фармацевтични компании. Решението обаче акцентира „ политическо напрежение “ сред иноваторите и достъпа до животоспасяващи медикаменти, сподели Тушар Гулати, асоцииран сътрудник, Dentons Link Legal.

„ Фармацевтичните компании влагат съществено и в продължение на доста години в научноизследователска и развойна активност, а предвидимата патентна отбрана има за цел да обезпечи тласък за тази инвестиция “, сподели той. В същото време Гулати означи, че когато цената на животоспасяващо лекарство е отвън обсега на забележителна част от пациентите, изключителността на патента може да сътвори проблем с достъпа.

За създателите

Кришна Ядав е старши сътрудник в Mint, основан в Ню Делхи, и част от корпоративното бюро. Той се причисли към редакцията като стажант през 2023 година и бързо прерасна в актуалната си роля. Той написа за правните и регулаторни промени в корпоративната Индия, с акцент върху несъстоятелността, данъчното облагане, фирменото право и политиката. Неговите репортажи включват следене и разтрошаване на основни правни истории от Върховния съд, Върховния съд на Делхи, NCLT и NCLAT.

С опит в региона на правото Кришна е прочут с това, че опростява комплицирани правни разработки в ясни, налични истории за читателите. Работата му се концентрира върху трендовете в корпоративното право и политика, които засягат бизнеса. Това варира от пояснение на данъчни разногласия – като да вземем за пример дали кокосовото масло за коса е годно за консумация – до писане за какво звезди търсят отбрана на персоналните си права. Той следи от близко индийската система за неплатежоспособност, като обгръща въпроси като загуби на кредитори, пропуски в процеса и провокации в метода, по който рамката работи на процедура.

Кришна наблюдава и развиването в границите на адвокатските адвокатски фирми – обхващайки трендовете при наемане, по какъв начин компаниите оказват помощ на фирмите да се оправят с световните провокации и по какъв начин правната промишленост се приспособява към изкуствения разсъдък. Освен правни репортажи, той е написал обширни публикации, в това число отразяване на място на общите избори през 2024 година, улавяйки мащаба и логистиката на изборите в цяла Индия.

Извън работата той обича да пътува, да изследва нови места и да чете за геополитика и история.

Джесика наблюдава бранша на фармацевтиката, науките за живота и опазването на здравето за Mint от ноември 2024 година Базирана във финансовата столица на страната, тя рапортува за всичко, обвързвано със здравето и медикаментите. Това включва корпоративни дейности, патентни войни, покупко-продажби, започваща активност и потребителски трендове. Освен това тя следи упорито непрестанно развиващия се международен опазване на здравето и превантивно здраве, което се движи по-бързо, в сравнение с регулацията може да поддържа. Тя демонстрира бездънен интерес към това по какъв начин наподобява бъдещето на опазването на здравето и по какъв начин науката, нововъведенията, политиките и решенията на компанията осведомят и въздействат върху здравето на жителите. Тя е била кореспондент от пет години, като преди този момент е работила с изявления като The Core и News18, обхващащи разнообразни браншове като коли, недвижими парцели, сила, резистентност и градска подвижност. Джесика има бакалавърска степен по британски език от St Xavier’s College, Мумбай и следдипломна тапия по медии от Sophia’s College, Мумбай. Нейната работа е водена от желанието да декодира по какъв начин макро решенията и събитията трансформират и оформят живота на елементарните хора. Изпратете й имейл или известие, с цел да обсъдите бизнес вести, вълнуващи нови медикаменти и изобретения или най-новата си уелнес рутина.

Бъдете в течение с най-актуалните вести от Индия, света и Съединени американски щати.

Теми

Обяснение на Primermint за публично здраве { " @context ": " https://schema.org ", " @type ": " NewsArticle ", " mainEntityOfPage ":{ " @type ": " WebPage ", " @id ": " https://www.livemint.com/news/mint-explain er-can-the-government-make-lifesaving-drogs-cheaper-11790672713691.html ", " speakable ":{ " @type ": " SpeakableSpecification ", " cssSelector ":[ ".mainSec h1 ", ".h2Summary " ]}}, " inLanguage ": " en ", " headline ": " Mint Explainer | Може ли държавното управление да направи животоспасяващите медикаменти по-евтини? ", " wordCount ":1016, " description ": " Разпореждане на Върховния съд на Керала отваря легален път за държавното управление да дава скъпи медикаменти на пациентите с нетърговска цел база. ", " url ": " https://www.livemint.com/news/mint-explainer-can-the-government-make-lifesaving-drugs-cheaper-1179067271369 1.html ", " datePublished ": " 2026-09-29T16:32:54+05:30 ", " dateModified ": " 2026-09-29T16:33:18+05:30 ", " alternativeHeadline ": " Монетен двор Обяснение |. Може ли държавното управление да направи животоспасяващите медикаменти по-евтини? ", " articleBody ": " Върховният съд на Керала на 28 септември даде на Центъра законна опция да се намеси, когато патентованите животоспасяващи медикаменти станат недостъпни, постановявайки, че държавното управление може да се позове на раздел 100 от Закона за патентите от 1970 година, с цел да употребява патентовано лекарство за публичното здраве цели. ", " author ":{ " @type ": " Личност ", " име ": " Кришна Ядав, Джесика Джани ", " url ": " https://www.livemint.com/authors/krishna-yadav, https://www.livemint.com/authors/jessica-jani " }, " publisher ":{ " @type ": " NewsMediaOrganization ", " name ": " mint ", " url ": " https://www. livemint.com ", " logo ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livemint.com/lm-img/newschemalogo.png ", " width ":600, " height ":60} }, " image ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livemint.com/lm-img/img/2026/09/29/1600x900/logo/life_saving_medicines_179 0679462009_OgJg_1790679462332_CbZu_a76f8c71-cdc8-4a2c-b6d1-7aa61c1388ff_4yAj.jpg ", " height ":900, " width ":1600}, " keywords ":[ " high съд ", " патентовани медикаменти ", " публично здраве ", " рак на гърдата ", " налични медикаменти ", " Върховен съд на Керала ", " патентовани животоспасяващи медикаменти ", " налични медикаменти ", " Раздел 100 от патентите Act " ], " isAccessibleForFree ": " False ", " hasPart ":{ " @type ": " WebPageElement ", " isAccessibleForFree ": " False ", " cssSelector ": ".paywall ", " value ": " Mint изяснява по какъв начин решението може да помогне за възстановяване на достъпа до скъпи средства за отбрана. Какво беше решението? Делото стартира през юни 2022 година, когато пациентка с рак на гърдата се обърна към Върховния съд на Керала с искане за интервенция на държавното управление, с цел да направи рибоциклиб, патентовано лекарство на Novartis AG, струващо към 75 000 индийски рупии, по-достъпно.Вносителят на петицията умря през септември 2022 година Съдът обаче продължи делото като suo motu, разглеждайки го като по-широк проблем на публичното здраве.Той разшири обсега на делото, с цел да включи и Eli Lilly абемациклиб, употребен също за лекуване на рак на гърдата. Въпреки че не подреди на държавното управление неотложно да се позове на пр